Impact van het opioïdevermijdingsprotocol voor VKB-reconstructie

Inclusiecriteria:

• Patiënten die op het moment van screening 15 jaar of ouder zijn.
• Primaire diagnose van VKB-letsel zoals blijkt uit MRI of een vergelijkbaar beeldvormend onderzoek en er is een ACLR gepland met of zonder meniscusherstel/meniscectomie

• Niet-zwangere patiënten met mondelinge bevestiging dat zij niet van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.

  i. Vrouwelijke proefpersonen moeten een bevestigende negatieve zwangerschapstest ondergaan als onderdeel van de routinematige preoperatieve laboratoriumtests. ii. De proefpersonen moeten een plan onderschrijven om voorbehoedmiddelen (condooms, hormonale anticonceptie, spiraaltje, enz.) te gebruiken voor elke seksuele activiteit tijdens de onderzoeksperiode.

• Engels sprekende patiënten
• Verlening van geïnformeerde toestemming met de mogelijkheid om zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en alle onderzoeksbeoordelingen te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Allergie, overgevoeligheid, intolerantie of contra-indicatie voor een van de onderzoeksmedicijnen
• Geschiedenis van contralateraal VKB-herstel binnen 1 jaar na screening
• Multi-ligament letsel waarvoor reconstructie nodig is
• Onvermogen om terug te keren naar de kliniek van de onderzoeksarts voor postoperatieve bezoeken
• Zwanger of probeert zwanger te worden
• Borstvoeding
• Als u een ernstige chronische pijnaandoening heeft die volgens de onderzoeksarts de postoperatieve uitkomsten van het gebruik van pijnstillers en opioïden kan beïnvloeden (bijv. fibromyalgie, kanker, sikkelcelziekte)

• U heeft een bekende contra-indicatie voor het iovera°-apparaat, waaronder een van de volgende:

  i. Cryoglobulinemie (aanwezigheid van abnormale eiwitten in het bloed die dikker worden bij lage temperaturen) ii. Paroxysmale koude hemoglobinurie (een auto-immuunziekte waarbij op koude reagerende antilichamen de rode bloedcellen aanvallen en vernietigen) iii. Koude urticaria (tijdelijke jeukende striemen [netelroos] op de huid die wordt blootgesteld aan koude temperaturen) iv. De ziekte van Raynaud (die ervoor zorgt dat sommige delen van het lichaam, zoals vingers en tenen, gevoelloos en koud aanvoelen als reactie op koude temperaturen) v. Open en/of geïnfecteerde wonden op of nabij de onderzoeksbehandelingsplaats vi. Coagulopathie (problemen met de bloedstolling)

• Als u een slecht gecontroleerde geestesziekte heeft die naar de mening van de onderzoeksarts een betekenisvolle invloed kan hebben op de resultaten van de onderzoeksbehandeling, waaronder een van de volgende:

  i. Stemmingsstoornis (bijvoorbeeld ernstige depressie, bipolair) ii. Psychotische stoornis (bijvoorbeeld schizofrenie)

• Een voorgeschiedenis, vermoeden of klinische manifestatie hebben van:

  i. Alcoholmisbruik of -afhankelijkheid ii. Illegaal drugsgebruik iii. Misbruik of afhankelijkheid van opioïden (groter dan of gelijk aan een equivalente dosis van 40 mg morfine via de mond per dag in de afgelopen 30 dagen)

• Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode