Impacto do protocolo de prevenção de opióides para reconstrução do LCA

Critério de inclusão:

• Pacientes com 15 anos ou mais na triagem.
• Diagnóstico primário de lesão do LCA, conforme evidenciado por ressonância magnética ou estudo de imagem semelhante, e estão programados para serem submetidos a RLCA com ou sem reparo meniscal/meniscectomia

• Pacientes não grávidas com confirmação verbal de que não planejam engravidar durante o período do estudo.

  eu. As mulheres devem ter um teste de gravidez confirmatório negativo como parte dos testes laboratoriais pré-operatórios de rotina ii. Os participantes devem endossar um plano para utilizar anticoncepcionais (preservativos, anticoncepcionais hormonais, DIU, etc.) para qualquer atividade sexual durante o período do estudo.

• Pacientes que falam inglês
• Fornecimento de consentimento informado com capacidade de cumprir o cronograma de visitas do estudo e concluir todas as avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

• Alergia, hipersensibilidade, intolerância ou contraindicação a qualquer um dos medicamentos do estudo
• História de reparo do LCA contralateral dentro de 1 ano após a triagem
• Lesão multiligamentar que requer reconstrução
• Incapacidade de retornar à clínica do médico do estudo para consultas pós-operatórias
• Grávida ou tentando engravidar
• Amamentação
• Ter uma condição de dor crônica grave que, na opinião do médico do estudo, pode afetar os resultados pós-cirúrgicos do uso de analgésicos e opioides (ou seja, fibromialgia, câncer, doença falciforme)

• Ter uma contra-indicação conhecida para o dispositivo iovera°, incluindo qualquer um dos seguintes:

  eu. Crioglobulinemia (presença de proteínas anormais no sangue que engrossam em temperaturas frias) ii. Hemoglobinúria paroxística pelo frio (uma doença autoimune em que anticorpos que reagem ao frio atacam e destroem os glóbulos vermelhos) iii. Urticária ao frio (vergões com coceira temporários [urticária] na pele exposta a temperaturas frias) iv. Doença de Raynaud (que faz com que algumas áreas do corpo, como dedos das mãos e dos pés, fiquem dormentes e frias em resposta a temperaturas frias) v. Feridas abertas e/ou infectadas no local de tratamento do estudo ou próximo a ele vi. Coagulopatia (problemas de coagulação sanguínea)

• Ter doença mental mal controlada que, na opinião do médico do estudo, possa impactar significativamente os resultados do tratamento do estudo, incluindo qualquer um dos seguintes:

  eu. Transtorno de humor (por exemplo, depressão maior, bipolar) ii. Transtorno psicótico (por exemplo, esquizofrenia)

• Ter história, suspeita ou manifestação clínica de:

  eu. Abuso ou dependência de álcool ii. Uso de drogas ilícitas iii. Abuso ou dependência de opioides (maior ou igual a 40 mg de dose equivalente de morfina por via oral por dia nos últimos 30 dias)

• Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo