Auswirkungen des Opioidvermeidungsprotokolls auf die ACL-Rekonstruktion

Einschlusskriterien:

• Patienten, die zum Screening 15 Jahre oder älter waren.
• Primärdiagnose einer ACL-Verletzung, nachgewiesen durch MRT oder eine ähnliche bildgebende Untersuchung, und es ist geplant, sich einer ACLR mit oder ohne Meniskusreparatur/Meniskektomie zu unterziehen

• Nicht schwangere Patientinnen mit mündlicher Bestätigung, dass sie während des Studienzeitraums keine Schwangerschaft planen.

  ich. Bei weiblichen Probanden muss im Rahmen der routinemäßigen präoperativen Labortests ein bestätigender negativer Schwangerschaftstest vorliegen ii. Die Probanden müssen einem Plan zur Verwendung von Verhütungsmitteln (Kondome, hormonelle Empfängnisverhütung, Spirale usw.) bei jeglicher sexueller Aktivität während des Studienzeitraums zustimmen.

• Englisch sprechende Patienten
• Bereitstellung einer Einverständniserklärung mit der Möglichkeit, den Zeitplan für die Studienbesuche einzuhalten und alle Studienbewertungen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Allergie, Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der Studienmedikamente
• Vorgeschichte einer kontralateralen VKB-Reparatur innerhalb eines Jahres nach dem Screening
• Mehrbandverletzung, die eine Rekonstruktion erfordert
• Unfähigkeit, für postoperative Besuche in die Klinik des Studienarztes zurückzukehren
• Schwanger oder schwanger werden wollen
• Stillen
• Sie leiden an einer schweren chronischen Schmerzerkrankung, die sich nach Ansicht des Studienarztes auf die postoperativen Folgen der Einnahme von Analgetika und Opioiden auswirken kann (z. B. Fibromyalgie, Krebs, Sichelzellenanämie).

• Sie haben eine bekannte Kontraindikation für das iovera°-Gerät, einschließlich einer der folgenden:

  ich. Kryoglobulinämie (Vorhandensein abnormaler Proteine ​​im Blut, die sich bei kalten Temperaturen verdicken) ii. Paroxysmale Kältehämoglobinurie (eine Autoimmunerkrankung, bei der kältereagierende Antikörper die roten Blutkörperchen angreifen und zerstören) iii. Kälteurtikaria (vorübergehende juckende Quaddeln [Nesselsucht] auf der Haut, die kalten Temperaturen ausgesetzt ist) iv. Raynaud-Krankheit (die dazu führt, dass sich einige Körperbereiche wie Finger und Zehen als Reaktion auf kalte Temperaturen taub und kalt anfühlen) v. Offene und/oder infizierte Wunden an oder in der Nähe der Studienbehandlungsstelle vi. Koagulopathie (Probleme mit der Blutgerinnung)

• Sie haben eine schlecht kontrollierte psychische Erkrankung, die nach Meinung des Studienarztes die Ergebnisse der Studienbehandlung erheblich beeinflussen kann, einschließlich einer der folgenden:

  ich. Stimmungsstörung (z. B. schwere Depression, bipolare Störung) ii. Psychotische Störung (zum Beispiel Schizophrenie)

• Sie haben eine Vorgeschichte, einen Verdacht oder eine klinische Manifestation von:

  ich. Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit ii. Illegaler Drogenkonsum iii. Opioidmissbrauch oder -abhängigkeit (größer oder gleich einer oral eingenommenen Morphinäquivalentdosis von 40 mg pro Tag in den letzten 30 Tagen)

• Schwanger oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden