Virkningen af ​​opioid-undgåelsesprotokol for ACL-rekonstruktion

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 15 år eller ældre ved screening.
• Primær diagnose af ACL-skade som påvist af MR eller lignende billeddannelsesundersøgelse og er planlagt til at gennemgå ACLR med eller uden menisk reparation/meniskektomi

• Ikke-gravide patienter med verbal bekræftelse på, at de ikke planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.

  jeg. Kvindelige forsøgspersoner skal have en bekræftende negativ graviditetstest som en del af den rutinemæssige præoperative laboratorietest ii. Forsøgspersonerne skal godkende en plan for at bruge præventionsmidler (kondomer, hormonprævention, spiral osv.) til enhver seksuel aktivitet i undersøgelsesperioden.

• Engelsktalende patienter
• Levering af informeret samtykke med mulighed for at overholde studiebesøgsplanen og fuldføre alle undersøgelsesvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi, overfølsomhed, intolerance eller kontraindikation over for nogen af ​​undersøgelsens medicin
• Anamnese med kontralateral ACL-reparation inden for 1 år efter screening
• Multi-ligament skade, der kræver rekonstruktion
• Manglende evne til at vende tilbage til undersøgelseslægens klinik for postoperative besøg
• Gravid eller forsøger at blive gravid
• Amning
• Har en alvorlig kronisk smertetilstand, som efter undersøgelseslægens mening kan påvirke post-kirurgiske resultater af smertestillende og opioidbrug (dvs. fibromyalgi, cancer, seglcellesygdom)

• Har en kendt kontraindikation til iovera°-enheden, herunder et af følgende:

  jeg. Kryoglobulinæmi (tilstedeværelse af unormale proteiner i blodet, der fortykkes ved kolde temperaturer) ii. Paroxysmal kold hæmoglobinuri (en autoimmun lidelse, hvor kuldereagerende antistoffer, der angriber og ødelægger røde blodlegemer) iii. Kold nældefeber (midlertidige kløende nældefeber på hud udsat for kolde temperaturer) iv. Raynauds sygdom (som får nogle områder af kroppen, såsom fingre og tæer, til at føles følelsesløse og kolde som reaktion på kolde temperaturer) v. Åbne og/eller inficerede sår ved eller i nærheden af ​​undersøgelsesbehandlingsstedet vi. Koagulopati (problemer med blodpropper)

• Har dårligt kontrolleret psykisk sygdom, som efter undersøgelseslægens mening kan have en meningsfuld indflydelse på undersøgelsesbehandlingsresultater, herunder et af følgende:

  jeg. Stemningslidelse (f.eks. svær depression, bipolar) ii. Psykotisk lidelse (for eksempel skizofreni)

• Har en historie, mistanke eller klinisk manifestation af:

  jeg. Alkoholmisbrug eller afhængighed ii. Ulovlig stofbrug iii. Opioidmisbrug eller afhængighed (større end eller lig med 40 mg morfinækvivalent dosis gennem munden om dagen inden for de seneste 30 dage)

• Gravid eller planlægger at blive gravid i studieperioden