Virkningen av opioidunngåelsesprotokoll for ACL-rekonstruksjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter 15 år eller eldre ved screening.
• Primærdiagnose av ACL-skade som dokumentert av MR eller lignende avbildningsstudie og er planlagt å gjennomgå ACLR med eller uten meniskreparasjon/meniskektomi

• Ikke-gravide pasienter med verbal bekreftelse på at de ikke planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

  Jeg. Kvinnelige forsøkspersoner må ha en bekreftende negativ graviditetstest som en del av den rutinemessige preoperative laboratorietestingen ii. Forsøkspersonene må godkjenne en plan for å bruke prevensjonsmidler (kondomer, hormonell prevensjon, spiral, etc.) for enhver seksuell aktivitet i løpet av studieperioden.

• Engelsktalende pasienter
• Gi informert samtykke med mulighet til å overholde studiebesøksplanen og fullføre alle studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi, overfølsomhet, intoleranse eller kontraindikasjon mot noen av studiemedisinene
• Anamnese med kontralateral ACL-reparasjon innen 1 år etter screening
• Multi-ligamentskade som krever rekonstruksjon
• Manglende evne til å returnere til studielegens klinikk for postoperative besøk
• Gravid eller prøver å bli gravid
• Amming
• Har en alvorlig kronisk smertetilstand som etter studiens oppfatning kan påvirke post-kirurgiske utfall av smertestillende og opioidbruk (dvs. fibromyalgi, kreft, sigdcellesykdom)

• Har en kjent kontraindikasjon mot iovera°-enheten, inkludert noen av følgende:

  Jeg. Kryoglobulinemi (tilstedeværelse av unormale proteiner i blodet som tykner ved kalde temperaturer) ii. Paroksysmal kald hemoglobinuri (en autoimmun lidelse hvor kaldreagerende antistoffer som angriper og ødelegger røde blodlegemer) iii. Kald urticaria (midlertidig kløende elveblest på hud utsatt for kalde temperaturer) iv. Raynauds sykdom (som fører til at enkelte områder av kroppen, som fingre og tær, føles nummen og kalde som respons på kalde temperaturer) v. Åpne og/eller infiserte sår ved eller i nærheten av studiebehandlingsstedet vi. Koagulopati (problemer med blodpropp)

• Har dårlig kontrollert psykisk sykdom som etter studielegens mening kan påvirke resultatene av studiebehandlingen, inkludert noen av følgende:

  Jeg. Stemningslidelse (for eksempel alvorlig depresjon, bipolar) ii. Psykotisk lidelse (for eksempel schizofreni)

• Har en historie, mistanke eller klinisk manifestasjon av:

  Jeg. Alkoholmisbruk eller avhengighet ii. Ulovlig narkotikabruk iii. Opioidmisbruk eller -avhengighet (større enn eller lik 40 mg morfinekvivalent dose gjennom munnen per dag de siste 30 dagene)

• Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden