Impact du protocole d'évitement des opioïdes pour la reconstruction du LCA

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 15 ans ou plus au moment du dépistage.
• Diagnostic primaire de lésion du LCA mis en évidence par une IRM ou une étude d'imagerie similaire et devant subir un ACLR avec ou sans réparation méniscale/méniscectomie

• Patientes non enceintes avec confirmation verbale qu'elles ne prévoient pas de devenir enceintes pendant la période d'étude.

  je. Les sujets féminins doivent subir un test de grossesse de confirmation négatif dans le cadre des tests de laboratoire préopératoires de routine ii. Les sujets doivent approuver un plan d'utilisation de contraceptifs (préservatifs, contraception hormonale, DIU, etc.) pour toute activité sexuelle pendant la période d'étude.

• Patients anglophones
• Fourniture d'un consentement éclairé avec la possibilité de respecter le calendrier des visites d'étude et de réaliser toutes les évaluations de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Allergie, hypersensibilité, intolérance ou contre-indication à l'un des médicaments à l'étude
• Antécédents de réparation du LCA controlatéral dans l’année suivant le dépistage
• Lésion multi-ligamentaire nécessitant une reconstruction
• Impossibilité de retourner à la clinique du médecin de l'étude pour des visites postopératoires
• Enceinte ou essayant de devenir enceinte
• Allaitement maternel
• souffrez d'une douleur chronique sévère qui, de l'avis du médecin de l'étude, peut avoir un impact sur les résultats post-chirurgicaux de l'utilisation d'analgésiques et d'opioïdes (c'est-à-dire fibromyalgie, cancer, drépanocytose)

• Avoir une contre-indication connue au dispositif iovera°, notamment l’un des éléments suivants :

  je. Cryoglobulinémie (présence de protéines anormales dans le sang qui s'épaississent par temps froid) ii. Hémoglobinurie paroxystique au froid (une maladie auto-immune dans laquelle des anticorps réagissant au froid attaquent et détruisent les globules rouges) iii. Urticaire au froid (démangeaisons temporaires [urticaire] sur la peau exposée au froid) iv. Maladie de Raynaud (qui provoque une sensation d'engourdissement et de froid dans certaines zones du corps, telles que les doigts et les orteils en réponse aux températures froides) v. Plaies ouvertes et/ou infectées sur ou à proximité du site de traitement de l'étude vi. Coagulopathie (problèmes de coagulation sanguine)

• Souffrez d'une maladie mentale mal contrôlée qui, de l'avis du médecin de l'étude, peut avoir un impact significatif sur les résultats du traitement de l'étude, y compris l'un des éléments suivants :

  je. Troubles de l'humeur (par exemple, dépression majeure, bipolaire) ii. Trouble psychotique (par exemple, schizophrénie)

• avez des antécédents, des soupçons ou des manifestations cliniques de :

  je. Abus d'alcool ou dépendance à l'alcool ii. Consommation de drogues illicites iii. Abus ou dépendance aux opioïdes (dose supérieure ou égale à 40 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour au cours des 30 derniers jours)

• Enceinte ou envisageant de le devenir pendant la période d'étude