ICU における急性腎損傷における造影超音波の応用
2025年2月13日 更新者：Cui Ligang、Peking University Third Hospital
集中治療室における急性腎損傷における造影超音波の応用
本研究の目的は、造影超音波により腎微小循環の変化を定量的に評価すると同時に、超音波ドプラ法により全身の血行動態情報を取得し、腎微小循環の変化と全身血行動態の変化との関係を解析し、その予測値を探ることである。重篤な急性腎損傷患者の腎機能回復に効果を発揮します。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 腎微小循環の変化を反映できる造影超音波の定量的パラメータを調査する。
- 腎微小循環と全身血行力学の関係を調査する。
- 腎機能の回復を予測する際に、造影超音波によって定量的に評価される腎微小流量変化の価値を探ること。
調査の概要
詳細な説明
造影超音波による皮質灌流の定量分析; 心エコー検査; 腎動脈および静脈スペクトルの定量結果
研究の種類
観察的
入学 (推定)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuewei Zhang, Dr
- 電話番号：18800109082
- メール：zhang_yue_wei@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ligang Cui, Dr
- 電話番号：13910627163
- メール：cuiligang_bysy@126.com
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Ligang Cui
- 電話番号：13910627163
- メール：cuijuegang@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
公開されている重症患者の造影超音波データは限られています。
文献レビューによると、重症の AKI 患者の腎臓の回復を予測するための造影超音波の曲線下面積は 0.72、信頼区間の幅は 0.35 です。
α=0.05の場合、PASSソフトウェアを使用してサンプルサイズN=34が得られます。
20% の排出率を考慮すると、44 人の患者がこの研究に登録されることが予想されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- AKI は最初に集中治療室 (ICU) に入院してから 24 時間以内に診断され、ICU での予想滞在期間は 48 時間以上でした。
- 急性腎障害に関する腎臓病改善全体的転帰 (KDIGO) 2012 診断基準を満たします。
- 造影超音波検査は、急性腎障害（AKI）の診断後 24 時間以内に実施されました。
除外基準:
- 既知の重度の慢性腎臓病（CKD≧ステージ4）、または血液透析治療を受けている。
- 腎臓移植または腎悪性腫瘍。
- 悪性腫瘍の末期段階。
- 妊娠;
- 腎動脈狭窄または腎静脈血栓症。
- 造影剤 SonoVue (BraccoSpA、イタリア、ミラノ) またはその成分に対するアレルギー、または重度の心肺機能不全 (例、右から左へのシャント心疾患または肺収縮期血圧 > 90mmHg) の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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退院前に回復している患者
回復とは、血清クレアチニンおよび尿量が正常に戻ること、または血清クレアチニンおよび/または尿量がベースラインから 50% 以上改善することと定義されます。
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退院までに回復しない患者
非回復とは、血清クレアチニンおよび/または尿量の有意な改善またはさらなる増加がないこと、透析の必要性、または死亡として定義されます。
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退院前に造影超音波によって定量的に評価された腎微小循環
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニン値および/または尿量
時間枠：学習完了までに平均 7 日間
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完全回復（正常な血清クレアチニンおよび尿量への復帰として定義）および急性腎障害（AKI）の回復（ベースラインからの血清クレアチニンおよび/または尿量の50％以上の改善）、非回復には持続性AKI（異常なし）が含まれる血清クレアチニンおよび/または尿量の大幅な改善またはさらなる増加、透析の必要性、または死亡）。
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学習完了までに平均 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ligang Cui, Dr、Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M2024078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。