Применение ультразвука с контрастным усилением при остром повреждении почек в отделениях интенсивной терапии
1 апреля 2024 г. обновлено: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Применение ультразвука с контрастным усилением при остром повреждении почек в отделении интенсивной терапии
Целью данного исследования является количественная оценка изменений микроциркуляции почек с помощью ультразвукового исследования с контрастным усилением и одновременное получение информации о системной гемодинамике с помощью ультразвуковой допплерографии, анализ взаимосвязи между изменениями микроциркуляции почек и системными гемодинамическими изменениями, а также изучение ее прогностической ценности. в восстановлении функции почек у пациентов с критическим острым повреждением почек. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Изучить количественные параметры УЗИ с контрастным усилением, которые могут отражать изменения микроциркуляции почек.
- Изучить связь между почечной микроциркуляцией и системной гемодинамикой.
- Изучить значение изменений почечного микропотока, количественно оцененных с помощью ультразвука с контрастным усилением, для прогнозирования восстановления функции почек.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Количественный анализ кортикальной перфузии с помощью ультразвука с контрастным усилением； Эхокардиография； Количественные результаты спектра почечных артерий и вен
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuewei Zhang, Dr
- Номер телефона: 18800109082
- Электронная почта: zhang_yue_wei@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ligang Cui, Dr
- Номер телефона: 13910627163
- Электронная почта: cuiligang_bysy@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Опубликованные данные ультразвукового исследования с контрастным усилением пациентов в критическом состоянии ограничены.
Согласно обзору литературы, площадь под кривой ультразвукового исследования с контрастным усилением для прогнозирования восстановления почек у пациентов с ОПП в критическом состоянии составляет 0,72, а ширина доверительного интервала составляет 0,35.
Когда α=0,05, размер выборки N=34 получается с помощью программного обеспечения PASS.
Учитывая скорость выделения 20%, ожидается, что в это исследование будут включены 44 пациента.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет;
- ОПП было диагностировано менее чем через 24 часа после первой госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и ожидаемая продолжительность пребывания в ОИТ ≥48 часов;
- Соответствовать диагностическим критериям острого повреждения почек согласно данным KDIGO (2012 г.);
- УЗИ с контрастированием проводилось в течение 24 часов после установления диагноза острого повреждения почек (ОПП).
Критерий исключения:
- известная тяжелая хроническая болезнь почек (ХБП ≥ 4 стадии) или пациент, проходящий лечение гемодиализом;
- Трансплантация почки или злокачественное новообразование почек;
- Терминальная стадия злокачественной опухоли;
- Беременность;
- Стеноз почечной артерии или тромбоз почечной вены;
- Аллергия на контрастный агент SonoVue (BraccoSpA, Милан, Италия) или его компоненты или наличие тяжелой сердечно-легочной недостаточности (например, право-левошунтирующий шунт сердца или легочное систолическое артериальное давление >90 мм рт. ст.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, выздоравливающие до выписки из больницы
Выздоровление определяется как возвращение к нормальному уровню креатинина сыворотки и объема мочи или улучшение уровня креатинина сыворотки и/или объема мочи более чем на 50% по сравнению с исходным уровнем.
|
|
|
Пациенты, не выздоравливающие до выписки из больницы
Невыздоровление определяется как отсутствие значительного улучшения или дальнейшего увеличения уровня креатинина в сыворотке и/или объема мочи, необходимость проведения диализа или смерть.
|
Количественная оценка почечной микроциркуляции с помощью УЗИ с контрастным усилением перед выпиской из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели сывороточного креатинина и/или диуреза
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 7 дней
|
Полное выздоровление (определяемое как возвращение к нормальному уровню креатинина сыворотки и объема мочи) и купирование острого повреждения почек (ОПП) (улучшение уровня креатинина сыворотки и/или объема мочи более чем на 50% по сравнению с исходным уровнем), отсутствие выздоровления включало стойкое ОПП (нет значительное улучшение или дальнейшее увеличение уровня креатинина в сыворотке и/или объема мочи, необходимость проведения диализа или смерть.)
|
После завершения обучения в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2024078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .