A kontrasztanyagos ultrahang alkalmazása akut vesekárosodás esetén intenzív osztályon
2024. április 1. frissítette: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
A kontrasztanyagos ultrahang alkalmazása akut vesekárosodás esetén az intenzív osztályon
A tanulmány célja a vese mikrokeringés változásainak kontrasztanyagos ultrahanggal történő kvantitatív felmérése, valamint ultrahang Doppler vizsgálattal egyidejűleg szisztémás hemodinamikai információk beszerzése, a vese mikrocirkuláció változásai és a szisztémás hemodinamikai változások közötti kapcsolat elemzése, prediktív értékének feltárása. kritikus akut vesekárosodásban szenvedő betegek veseműködésének helyreállításában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Feltárni a kontrasztanyagos ultrahang azon mennyiségi paramétereit, amelyek tükrözhetik a vese mikrocirkulációjának változásait.
- A vese mikrocirkulációja és a szisztémás hemodinamika kapcsolatának feltárása.
- Feltárni a kontrasztanyagos ultrahanggal kvantitatívan értékelt vese mikroáramlás változásainak értékét a vesefunkció helyreállításának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kérgi perfúzió kvantitatív elemzése kontrasztanyagos ultrahanggal; Echokardiográfia; A veseartéria és -véna spektrumának kvantitatív eredményei
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuewei Zhang, Dr
- Telefonszám: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ligang Cui, Dr
- Telefonszám: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kritikus állapotú betegek kontrasztanyagos ultrahangvizsgálati adatai korlátozottak.
Az irodalmi áttekintés alapján a kontrasztanyagos ultrahang görbe alatti területe a kritikus állapotú AKI-s betegek vese felépülésének előrejelzéséhez 0,72, a konfidencia intervallum szélessége pedig 0,35.
Ha α=0,05, az N=34 mintaméretet PASS szoftverrel kapjuk meg.
A 20%-os leválási arányt figyelembe véve várhatóan 44 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- Az AKI-t < 24 órával diagnosztizálták az első intenzív osztályra történő felvétel után, és az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama ≥48 óra;
- Megfelel a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012. évi akut vesekárosodás diagnosztikai kritériumainak;
- Az akut vesekárosodás (AKI) diagnosztizálása után 24 órán belül kontrasztanyagos ultrahangot végeztek.
Kizárási kritériumok:
- ismert súlyos krónikus vesebetegség (CKD≥ 4. stádium) vagy hemodialízis kezelés alatt áll;
- Veseátültetés vagy vese rosszindulatú daganata;
- A rosszindulatú daganat terminális stádiuma;
- Terhesség;
- Veseartéria szűkület vagy vesevéna trombózis;
- Allergia a SonoVue kontrasztanyagra (BraccoSpA, Milánó, Olaszország) vagy összetevőire, vagy súlyos kardiopulmonális elégtelenség (pl. jobbról balra shunt szívbetegség vagy pulmonalis szisztolés vérnyomás >90 Hgmm) fennáll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi elbocsátás előtt felépülő betegek
A felépülés a normál szérum kreatinin- és vizelettérfogathoz való visszatérést vagy a szérum kreatinin- és/vagy vizelettérfogat több mint 50%-os javulását jelenti a kiindulási értékhez képest.
|
|
|
Azok a betegek, akik nem gyógyulnak meg a kórházi elbocsátás előtt
A nem felépülés a szérum kreatinin- és/vagy vizelettérfogat jelentős javulása vagy további növekedése, dialízis szükségessége vagy halálozás hiánya.
|
A vese mikrokeringését kontrasztanyagos ultrahanggal kvantitatívan értékelték a kórházi elbocsátás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum kreatinin értéke és/vagy a vizelet mennyisége
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 7 nap
|
Teljes gyógyulás (meghatározása szerint a normál szérum kreatinin- és vizelettérfogathoz való visszatérés) és az akut vesekárosodás (AKI) visszafordítása (több mint 50%-os javulás a szérum kreatinin- és/vagy vizelettérfogatban a kiindulási értékhez képest), a nem gyógyulás magában foglalja a tartós AKI-t (nincs a szérum kreatinin- és/vagy vizelettérfogat jelentős javulása vagy további növekedése, dialízis szükségessége vagy halálozás.)
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2024078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .