Kontrastilla tehostetun ultraäänen käyttö akuutissa munuaisvauriossa teho-osastolla
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Kontrastilla tehostetun ultraäänen käyttö akuutissa munuaisvauriossa tehohoitoyksikössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida munuaisten mikroverenkierron muutoksia kontrastitehosteella ultraäänellä ja saada samanaikaisesti systeemistä hemodynaamista tietoa ultraääni Dopplerilla, analysoida munuaisten mikroverenkierron muutosten ja systeemisten hemodynaamisten muutosten välistä suhdetta sekä selvittää sen ennustearvoa. munuaisten toiminnan palautumiseen potilailla, joilla on kriittinen akuutti munuaisvaurio. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tutkia kontrastitehosteisen ultraäänen kvantitatiivisia parametreja, jotka voivat heijastaa munuaisten mikroverenkierron muutoksia.
- Tutkia munuaisten mikroverenkierron ja systeemisen hemodynamiikan välistä suhdetta.
- Tutkia munuaisten mikrovirtausmuutosten arvoa kvantitatiivisesti arvioituna kontrastitehosteella ultraäänellä munuaisten toiminnan palautumisen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikaalisen perfuusion kvantitatiivinen analyysi varjoaineella tehostetulla ultraäänellä； Ekokardiografia； Munuaisvaltimoiden ja laskimospektrin kvantitatiiviset tulokset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuewei Zhang, Dr
- Puhelinnumero: 18800109082
- Sähköposti: zhang_yue_wei@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ligang Cui, Dr
- Puhelinnumero: 13910627163
- Sähköposti: cuiligang_bysy@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ligang Cui
- Puhelinnumero: 13910627163
- Sähköposti: cuijuegang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Julkaistut kontrastitehostetut ultraäänitiedot kriittisesti sairailta potilailta ovat rajallisia.
Kirjallisuuskatsauksen mukaan kontrastitehosteisen ultraäänen käyrän alla oleva pinta-ala munuaisten paranemisen ennustamiseksi kriittisesti sairailla AKI-potilailla on 0,72 ja luottamusvälin leveys on 0,35.
Kun α=0,05, otoskoko N=34 saadaan käyttämällä PASS-ohjelmistoa.
Kun otetaan huomioon 20 %:n irtoamisaste, tähän tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 44 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- AKI diagnosoitiin < 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä tehohoitoyksiköstä (ICU) saapumisesta ja teho-osastolla oleskelun odotettu kesto oli ≥ 48 tuntia;
- Täytä munuaistautien parantamisen maailmanlaajuisia tuloksia (KDIGO) 2012 akuutin munuaisvaurion diagnostiset kriteerit;
- Varjoaineella tehostettu ultraääni tehtiin 24 tunnin sisällä akuutin munuaisvaurion (AKI) diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vaikea krooninen munuaissairaus (CKD≥ vaihe 4) tai hemodialyysihoito;
- Munuaisensiirto tai munuaisten pahanlaatuisuus;
- Pahanlaatuisen kasvaimen terminaalinen vaihe;
- Raskaus;
- Munuaisvaltimoiden ahtauma tai munuaislaskimotukos;
- Allergia varjoaineelle SonoVue (BraccoSpA, Milano, Italia) tai sen komponenteille tai vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta (esim. oikealta vasemmalle suuntautuva shunttisydänsairaus tai keuhkojen systolinen verenpaine >90 mmHg).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat toipumassa ennen sairaalasta kotiutumista
Palautuminen määritellään palautumisena normaaliksi seerumin kreatiniini- ja virtsan tilavuuteen tai seerumin kreatiniini- ja/tai virtsan tilavuuden yli 50 %:n parantuminen lähtötasosta
|
|
|
Potilaat, jotka eivät toivu ennen sairaalasta kotiutumista
Palautumattomuus määritellään, kun seerumin kreatiniini- ja/tai virtsan määrä ei parane tai lisääntyy edelleen, dialyysin tarve tai kuolema.
|
Munuaisten mikroverenkierto kvantitatiivisesti arvioituna varjoaineella tehostetulla ultraäänellä ennen sairaalasta kotiutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniiniarvot ja/tai virtsan eritys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 7 päivää
|
Täydellinen toipuminen (määritelty palautumisena normaaliin seerumin kreatiniini- ja virtsan tilavuuteen) ja akuutin munuaisvaurion (AKI) palautuminen (yli 50 % parannus seerumin kreatiniini- ja/tai virtsan määrässä lähtötilanteesta), toipumattomuus sisälsi jatkuvan AKI:n (ei seerumin kreatiniini- ja/tai virtsan tilavuuden merkittävä paraneminen tai lisääntyminen, dialyysin tarve tai kuolema.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .