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L'applicazione dell'ecografia con mezzo di contrasto nelle lesioni renali acute in terapia intensiva

13 febbraio 2025 aggiornato da: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

L'applicazione dell'ecografia con mezzo di contrasto nelle lesioni renali acute nell'unità di terapia intensiva

L'obiettivo di questo studio è valutare quantitativamente i cambiamenti della microcircolazione renale mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto e ottenere allo stesso tempo informazioni emodinamiche sistemiche mediante ecografia Doppler, analizzare la relazione tra cambiamenti della microcircolazione renale e cambiamenti emodinamici sistemici ed esplorare il suo valore predittivo nel recupero della funzione renale in pazienti con danno renale acuto critico. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Esplorare i parametri quantitativi dell'ecografia con mezzo di contrasto che possono riflettere i cambiamenti della microcircolazione renale.
  2. Esplorare la relazione tra microcircolo renale ed emodinamica sistemica.
  3. Esplorare il valore delle variazioni del microflusso renale valutate quantitativamente mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto nel predire il recupero della funzione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi quantitativa della perfusione corticale mediante ultrasuoni con mezzo di contrasto； Ecocardiografia； Risultati quantitativi dello spettro dell'arteria e della vena renale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati pubblicati sugli ultrasuoni con mezzo di contrasto relativi a pazienti critici sono limitati. Attraverso la revisione della letteratura, l’area sotto la curva dell’ecografia con mezzo di contrasto per prevedere il recupero renale nei pazienti con AKI in condizioni critiche è 0,72 e l’ampiezza dell’intervallo di confidenza è 0,35. Quando α=0,05, la dimensione del campione N=34 si ottiene utilizzando il software PASS. Considerando il tasso di shedding del 20%, si prevede che in questo studio saranno arruolati 44 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni;
  • L'AKI è stato diagnosticato < 24 ore dopo il primo ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e la durata prevista della degenza in ICU ≥ 48 ore;
  • Soddisfare i criteri diagnostici Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 per il danno renale acuto;
  • L'ecografia con mezzo di contrasto è stata eseguita entro 24 ore dalla diagnosi di danno renale acuto (AKI).

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale cronica grave nota (insufficienza renale cronica ≥ stadio 4) o sottoposti a trattamento di emodialisi;
  • Trapianto di rene o tumore maligno renale;
  • Stadio terminale del tumore maligno;
  • Gravidanza;
  • Stenosi dell'arteria renale o trombosi della vena renale;
  • Allergia al mezzo di contrasto SonoVue (BraccoSpA, Milano, Italia) o ai suoi componenti, o presenza di grave insufficienza cardiopolmonare (ad es., malattia da shunt destro-sinistro o pressione arteriosa sistolica polmonare > 90 mmHg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in convalescenza prima della dimissione ospedaliera
Il recupero è definito come il ritorno al normale volume della creatinina sierica e delle urine o un miglioramento superiore al 50% della creatinina sierica e/o del volume delle urine rispetto al basale
Pazienti che non si riprendevano prima della dimissione dall’ospedale
Il mancato recupero è definito come nessun miglioramento significativo o ulteriore aumento della creatinina sierica e/o del volume delle urine, necessità di dialisi o morte.
Altro: Microcircolazione renale valutata quantitativamente mediante ecografia con mezzo di contrasto
Microcircolazione renale valutata quantitativamente mediante ecografia con mezzo di contrasto prima della dimissione ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di creatinina sierica e/o diuresi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni
Recupero completo (definito come ritorno alla normalità della creatinina sierica e del volume urinario) e regressione del danno renale acuto (AKI) (miglioramento di oltre il 50% della creatinina sierica e/o del volume urinario rispetto al basale), il mancato recupero includeva AKI persistente (nessun miglioramento significativo o ulteriore aumento della creatinina sierica e/o del volume delle urine, necessità di dialisi o morte.)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2024078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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