L'application de l'échographie à contraste amélioré dans les lésions rénales aiguës en soins intensifs
13 février 2025 mis à jour par: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
L'application de l'échographie à contraste amélioré dans les lésions rénales aiguës en unité de soins intensifs
Le but de cette étude est d'évaluer quantitativement les modifications de la microcirculation rénale par échographie avec contraste amélioré et d'obtenir des informations hémodynamiques systémiques par échographie Doppler en même temps, d'analyser la relation entre les modifications de la microcirculation rénale et les modifications hémodynamiques systémiques, et d'explorer sa valeur prédictive. dans la récupération de la fonction rénale chez les patients présentant une lésion rénale aiguë critique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Explorer les paramètres quantitatifs de l'échographie à contraste amélioré qui peuvent refléter les changements de la microcirculation rénale.
- Explorer la relation entre la microcirculation rénale et l'hémodynamique systémique.
- Explorer la valeur des modifications du microflux rénal évaluées quantitativement par échographie avec contraste amélioré pour prédire la récupération de la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse quantitative de la perfusion corticale par échographie avec contraste amélioré； Échocardiographie； Résultats quantitatifs du spectre des artères et veines rénales
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuewei Zhang, Dr
- Numéro de téléphone: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ligang Cui, Dr
- Numéro de téléphone: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
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Contact:
- Ligang Cui
- Numéro de téléphone: 13910627163
- E-mail: cuijuegang@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données publiées sur les échographies avec contraste amélioré provenant de patients gravement malades sont limitées.
Grâce à une revue de la littérature, l'aire sous la courbe de l'échographie avec contraste amélioré pour prédire la récupération rénale chez les patients gravement malades AKI est de 0,72 et la largeur de l'intervalle de confiance est de 0,35.
Lorsque α = 0,05, la taille de l'échantillon N = 34 est obtenue à l'aide du logiciel PASS.
Compte tenu du taux d'excrétion de 20 %, 44 patients devraient être inscrits dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans ;
- L'IRA a été diagnostiquée < 24 heures après la première admission en unité de soins intensifs (USI) et la durée prévue du séjour en USI ≥ 48 heures ;
- Répondre aux critères de diagnostic 2012 de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) pour les lésions rénales aiguës ;
- Une échographie avec contraste a été réalisée dans les 24 heures suivant le diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (IRA).
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale chronique sévère connue (IRC ≥ stade 4) ou sous traitement d'hémodialyse ;
- Transplantation rénale ou malignité rénale ;
- Stade terminal d'une tumeur maligne ;
- Grossesse;
- Sténose de l'artère rénale ou thrombose de la veine rénale ;
- Allergie à l'agent de contraste SonoVue (BraccoSpA, Milan, Italie) ou à ses composants, ou présence d'une insuffisance cardio-pulmonaire sévère (par exemple, maladie cardiaque de shunt droite à gauche ou pression artérielle systolique pulmonaire > 90 mmHg).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en convalescence avant leur sortie de l’hôpital
La récupération est définie comme un retour à la créatinine sérique et au volume urinaire normaux ou une amélioration de plus de 50 % de la créatinine sérique et/ou du volume urinaire par rapport au départ.
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Les patients ne se rétablissent pas avant leur sortie de l’hôpital
La non-récupération est définie comme l'absence d'amélioration significative ou d'augmentation supplémentaire de la créatinine sérique et/ou du volume urinaire, la nécessité d'une dialyse ou le décès.
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Microcirculation rénale évaluée quantitativement par échographie avec injection de contraste avant la sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs de créatinine sérique et/ou débit urinaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 7 jours
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Récupération complète (définie comme un retour à la créatinine sérique et au volume urinaire normaux) et inversion de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) (amélioration de plus de 50 % de la créatinine sérique et/ou du volume urinaire par rapport à la valeur initiale), la non-récupération incluait une IRA persistante (pas de amélioration significative ou augmentation supplémentaire de la créatinine sérique et/ou du volume urinaire, nécessité d'une dialyse ou décès.)
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À la fin des études, une moyenne de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2024078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .