Zastosowanie USG ze wzmocnionym kontrastem w ostrym uszkodzeniu nerek na OIOM-ie
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Zastosowanie USG ze wzmocnionym kontrastem w ostrym uszkodzeniu nerek na oddziale intensywnej terapii
Celem pracy jest ilościowa ocena zmian w mikrokrążeniu nerkowym za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym i jednoczesne uzyskanie informacji o hemodynamice ogólnoustrojowej za pomocą ultrasonograficznego dopplera, analiza związku między zmianami mikrokrążenia nerkowego a ogólnoustrojowymi zmianami hemodynamicznymi oraz zbadanie jego wartości predykcyjnej. w przywracaniu funkcji nerek u pacjentów z krytycznym ostrym uszkodzeniem nerek. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zbadanie parametrów ilościowych USG ze wzmocnionym kontrastem, które mogą odzwierciedlać zmiany w mikrokrążeniu nerkowym.
- Aby zbadać związek między mikrokrążeniem nerkowym a hemodynamiką ogólnoustrojową.
- Zbadanie wartości zmian mikroprzepływu nerkowego ocenianych ilościowo za pomocą ultradźwięków ze wzmocnieniem kontrastowym w przewidywaniu powrotu funkcji nerek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Ilościowa analiza perfuzji korowej za pomocą ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem; Echokardiografia; Ilościowe wyniki widma tętnic i żył nerkowych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuewei Zhang, Dr
- Numer telefonu: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ligang Cui, Dr
- Numer telefonu: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ligang Cui
- Numer telefonu: 13910627163
- E-mail: cuijuegang@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opublikowane dane dotyczące badań ultrasonograficznych ze wzmocnionym kontrastem u pacjentów w stanie krytycznym są ograniczone.
Z przeglądu literatury wynika, że pole pod krzywą badania ultrasonograficznego ze wzmocnionym kontrastem umożliwiające przewidywanie powrotu do zdrowia nerek u krytycznie chorych pacjentów z AKI wynosi 0,72, a szerokość przedziału ufności wynosi 0,35.
Gdy α=0,05, wielkość próby N=34 uzyskuje się za pomocą oprogramowania PASS.
Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik siewstwa, oczekuje się, że do tego badania zostanie włączonych 44 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat;
- AKI rozpoznano < 24 godziny od pierwszego przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), a przewidywany czas pobytu na OIT ≥ 48 godzin;
- Spełniają kryteria diagnostyczne ostrego uszkodzenia nerek dotyczące poprawy globalnych wyników choroby nerek (KDIGO) 2012;
- W ciągu 24 godzin od rozpoznania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) wykonano badanie USG ze wzmocnionym kontrastem.
Kryteria wyłączenia:
- Znana ciężka przewlekła choroba nerek (CKD ≥ stadium 4) lub poddawana hemodializie;
- Przeszczep nerki lub nowotwór nerek;
- Terminalne stadium nowotworu złośliwego;
- Ciąża;
- Zwężenie tętnicy nerkowej lub zakrzepica żyły nerkowej;
- Alergia na środek kontrastowy SonoVue (BraccoSpA, Mediolan, Włochy) lub jego składniki lub obecność ciężkiej niewydolności krążeniowo-oddechowej (np. choroba z przeciekiem prawo-lewym lub skurczowe ciśnienie płucne > 90 mmHg).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w okresie rekonwalescencji przed wypisem ze szpitala
Odzysk definiuje się jako powrót do prawidłowej objętości kreatyniny w surowicy i moczu lub poprawę o ponad 50% stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętości moczu w stosunku do wartości wyjściowych
|
|
|
Pacjenci, którzy nie wracają do zdrowia przed wypisem ze szpitala
Brak poprawy definiuje się jako brak znaczącej poprawy lub dalszy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętości moczu, konieczność dializy lub śmierć.
|
Mikrokrążenie nerkowe oceniane ilościowo za pomocą USG ze wzmocnionym kontrastem przed wypisem ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości kreatyniny w surowicy i/lub ilość wydalanego moczu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
Całkowity powrót do zdrowia (definiowany jako powrót do prawidłowego poziomu kreatyniny w surowicy i objętości moczu) oraz odwrócenie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) (ponad 50% poprawa stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętości moczu w stosunku do wartości wyjściowych), brak powrotu do zdrowia, w tym przetrwała AKI (brak znacząca poprawa lub dalsze zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętości moczu, konieczność dializy lub śmierć.)
|
Do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2024078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .