ICU의 급성 신장 손상에 대한 조영증강 초음파의 적용
2025년 2월 13일 업데이트: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
중환자실의 급성 신장 손상에 대한 조영증강 초음파의 적용
본 연구의 목적은 조영증강 초음파를 이용한 신장 미세순환 변화를 정량적으로 평가함과 동시에 초음파 도플러를 이용한 전신 혈류역학 정보 획득, 신장 미세순환 변화와 전신 혈류역학적 변화 간의 관계를 분석하고 예측 가치를 탐색하는 것이다. 심각한 급성 신장 손상을 입은 환자의 신장 기능 회복. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신장 미세순환의 변화를 반영할 수 있는 조영증강 초음파의 정량적 매개변수를 탐색합니다.
- 신장 미세순환과 전신 혈역학 사이의 관계를 탐구합니다.
- 신장 기능 회복을 예측할 때 조영증강 초음파로 정량적으로 평가된 신장 미세흐름 변화의 가치를 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
조영증강초음파를 이용한 피질관류의 정량분석; 심장초음파; 신동맥 및 정맥 스펙트럼의 정량적 결과
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuewei Zhang, Dr
- 전화번호: 18800109082
- 이메일: zhang_yue_wei@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ligang Cui, Dr
- 전화번호: 13910627163
- 이메일: cuiligang_bysy@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Ligang Cui
- 전화번호: 13910627163
- 이메일: cuijuegang@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 환자의 조영증강 초음파 데이터는 제한되어 있습니다.
문헌 검토를 통해 중증 AKI 환자의 신장 회복을 예측하기 위한 조영 강화 초음파 곡선 아래 면적은 0.72이고 신뢰 구간의 폭은 0.35입니다.
α=0.05인 경우 PASS 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기 N=34를 얻습니다.
20%의 배출율을 고려하면, 본 연구에는 44명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- AKI는 중환자실(ICU)에 처음 입원한 후 24시간 미만에 진단되었으며 예상 ICU 입원 기간은 ≥48시간이었습니다.
- 급성 신장 손상에 대한 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 2012 진단 기준을 충족합니다.
- 급성 신장 손상(AKI) 진단 후 24시간 이내에 조영증강 초음파를 실시했습니다.
제외 기준:
- 알려진 중증 만성 신장 질환(CKD≥ 4기) 또는 혈액투석 치료를 받고 있는 경우
- 신장 이식 또는 신장 악성종양;
- 악성종양의 말기;
- 임신;
- 신장 동맥 협착증 또는 신장 정맥 혈전증;
- 조영제 SonoVue(BraccoSpA, 밀라노, 이탈리아) 또는 그 구성 요소에 대한 알레르기 또는 심각한 심폐 기능 부전(예: 오른쪽에서 왼쪽 션트 심장 질환 또는 폐수축기 혈압 >90mmHg)이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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퇴원 전 회복 중인 환자
회복은 정상 혈청 크레아티닌 및 소변량으로 회복되거나 기준치로부터 혈청 크레아티닌 및/또는 소변량이 50% 이상 개선된 것으로 정의됩니다.
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퇴원 전 회복되지 않은 환자
비회복은 혈청 크레아티닌 및/또는 소변량의 유의미한 개선 또는 추가 증가, 투석의 필요성 또는 사망으로 정의됩니다.
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퇴원 전 조영증강 초음파를 통해 정량적으로 평가된 신장 미세순환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치 및/또는 소변량
기간: 연구 완료를 통해 평균 7일
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완전 회복(정상적인 혈청 크레아티닌 및 소변량으로의 복귀로 정의됨) 및 급성 신장 손상(AKI)의 역전(혈청 크레아티닌 및/또는 소변량이 기준선보다 50% 이상 개선됨), 비회복에는 지속적인 AKI(없음 혈청 크레아티닌 및/또는 소변량의 상당한 개선 또는 추가 증가, 투석의 필요성 또는 사망.)
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연구 완료를 통해 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2024078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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