Aplikace kontrastního ultrazvuku při akutním poškození ledvin na JIP
1. dubna 2024 aktualizováno: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Aplikace ultrazvuku se zvýšeným kontrastem při akutním poškození ledvin na jednotce intenzivní péče
Cílem této studie je kvantitativně posoudit změny renální mikrocirkulace pomocí kontrastního ultrazvuku a současně získat systémovou hemodynamickou informaci ultrazvukovým dopplerem, analyzovat vztah mezi změnami renální mikrocirkulace a systémovými hemodynamickými změnami a prozkoumat její prediktivní hodnotu při obnově funkce ledvin u pacientů s kritickým akutním poškozením ledvin. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Prozkoumat kvantitativní parametry kontrastního ultrazvuku, které mohou odrážet změny renální mikrocirkulace.
- Prozkoumat vztah mezi renální mikrocirkulací a systémovou hemodynamikou.
- Prozkoumat hodnotu změn renálního mikrotoku kvantitativně hodnocených kontrastním ultrazvukem při predikci obnovení funkce ledvin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Kvantitativní analýza kortikální perfuze kontrastním ultrazvukem； Echokardiografie； Kvantitativní výsledky spektra renálních tepen a žil
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuewei Zhang, Dr
- Telefonní číslo: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ligang Cui, Dr
- Telefonní číslo: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Publikované údaje o ultrazvuku se zvýšeným kontrastem od kriticky nemocných pacientů jsou omezené.
Podle přehledu literatury je plocha pod křivkou kontrastního ultrazvuku pro predikci zotavení ledvin u kriticky nemocných pacientů s AKI 0,72 a šířka intervalu spolehlivosti je 0,35.
Když a=0,05, velikost vzorku N=34 se získá pomocí softwaru PASS.
S ohledem na 20% míru vylučování se očekává, že do této studie bude zařazeno 44 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let;
- AKI byla diagnostikována < 24 hodin po prvním přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a předpokládaná délka pobytu na JIP ≥ 48 hodin;
- Meet Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 diagnostická kritéria pro akutní poškození ledvin;
- Ultrazvuk s kontrastem byl proveden do 24 hodin po diagnóze akutního poškození ledvin (AKI).
Kritéria vyloučení:
- Známé závažné chronické onemocnění ledvin (CKD≥ stadium 4) nebo podstupující hemodialyzační léčbu;
- Transplantace ledvin nebo malignita ledvin;
- Terminální stadium maligního nádoru;
- Těhotenství;
- Stenóza renální arterie nebo trombóza renální žíly;
- Alergie na kontrastní látku SonoVue (BraccoSpA, Milán, Itálie) nebo její složky nebo přítomnost těžké kardiopulmonální insuficience (např. pravo-levý zkrat srdce nebo plicní systolický krevní tlak > 90 mmHg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se zotavují před propuštěním z nemocnice
Zotavení je definováno jako návrat k normálnímu sérovému kreatininu a objemu moči nebo více než 50% zlepšení sérového kreatininu a/nebo objemu moči oproti výchozí hodnotě
|
|
|
Pacienti se nezotaví před propuštěním z nemocnice
Nezotavení je definováno jako žádné významné zlepšení nebo další zvýšení sérového kreatininu a/nebo objemu moči, potřeba dialýzy nebo úmrtí.
|
Renální mikrocirkulace kvantitativně hodnocena ultrazvukem se zvýšeným kontrastem před propuštěním z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty sérového kreatininu a/nebo výdej moči
Časové okno: Dokončením studia v průměru 7 dní
|
Úplné uzdravení (definované jako návrat k normálnímu sérovému kreatininu a objemu moči) a zvrácení akutního poškození ledvin (AKI) (více než 50% zlepšení sérového kreatininu a/nebo objemu moči oproti výchozí hodnotě), bez zotavení včetně přetrvávajícího AKI (ne významné zlepšení nebo další zvýšení sérového kreatininu a/nebo objemu moči, nutnost dialýzy nebo smrt.)
|
Dokončením studia v průměru 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2024078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .