Anvendelse af kontrastforstærket ultralyd ved akut nyreskade på intensivafdeling
1. april 2024 opdateret af: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Anvendelsen af kontrastforstærket ultralyd ved akut nyreskade på intensivafdelingen
Målet med denne undersøgelse er kvantitativt at vurdere nyremikrocirkulationsændringer ved kontrastforstærket ultralyd og at opnå systemisk hæmodynamisk information ved ultralydsdoppler på samme tid, at analysere forholdet mellem nyremikrocirkulationsændringer og systemiske hæmodynamiske ændringer og at udforske dens prædiktive værdi. i genopretning af nyrefunktionen hos patienter med kritisk akut nyreskade. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At udforske de kvantitative parametre for kontrastforstærket ultralyd, som kan afspejle ændringerne i nyrernes mikrocirkulation.
- At udforske forholdet mellem renal mikrocirkulation og systemisk hæmodynamik.
- At udforske værdien af nyremikroflowændringer kvantitativt evalueret ved kontrastforstærket ultralyd til at forudsige genopretning af nyrefunktionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvantitativ analyse af kortikal perfusion ved kontrastforstærket ultralyd； Ekkokardiografi； Kvantitative resultater af nyrearterie- og venespektrum
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuewei Zhang, Dr
- Telefonnummer: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ligang Cui, Dr
- Telefonnummer: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Publicerede kontrastforstærkede ultralydsdata fra kritisk syge patienter er begrænsede.
Gennem litteraturgennemgang er arealet under kurven for kontrastforstærket ultralyd til at forudsige nyregenerering hos kritisk syge AKI-patienter 0,72, og bredden af konfidensintervallet er 0,35.
Når α=0,05, opnås prøvestørrelsen N=34 ved at bruge PASS-software.
I betragtning af 20 % affaldsraten forventes 44 patienter at blive indskrevet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år gammel;
- AKI blev diagnosticeret < 24 timer efter første indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og den forventede liggetid på ICU ≥48 timer;
- Mød nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) 2012 diagnostiske kriterier for akut nyreskade;
- Kontrastforstærket ultralyd blev udført inden for 24 timer efter diagnosen akut nyreskade (AKI).
Ekskluderingskriterier:
- Kendt alvorlig kronisk nyresygdom (CKD≥ stadium 4) eller under hæmodialysebehandling;
- Nyretransplantation eller malignitet i nyrene;
- Terminalstadium af ondartet tumor;
- Graviditet;
- Nyrearteriestenose eller renal venetrombose;
- Allergi over for kontrastmidlet SonoVue (BraccoSpA, Milano, Italien) eller dets komponenter eller tilstedeværelsen af alvorlig kardiopulmonal insufficiens (f.eks. højre-til-venstre-shunt-hjertesygdom eller pulmonalt systolisk blodtryk >90 mmHg).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i bedring inden udskrivelse
Genopretning er defineret som en tilbagevenden til normal serumkreatinin og urinvolumen eller mere end 50 % forbedring i serumkreatinin og/eller urinvolumen fra baseline
|
|
|
Patienter, der ikke kommer sig inden udskrivelse
Ikke-restitution defineres som ingen signifikant forbedring eller yderligere stigning i serumkreatinin og/eller urinvolumen, behov for dialyse eller død.
|
Renal mikrocirkulation kvantitativt vurderet ved kontrastforstærket ultralyd før hospitalsudskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreatininværdier og/eller urinproduktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage
|
Fuldstændig restitution (defineret som en tilbagevenden til normal serumkreatinin og urinvolumen) og reversering af akut nyreskade (AKI) (mere end 50 % forbedring i serumkreatinin og/eller urinvolumen fra baseline), ikke-restitution inkluderede vedvarende AKI (nr. signifikant forbedring eller yderligere stigning i serumkreatinin og/eller urinvolumen, behov for dialyse eller død.)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2024078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien