Anvendelsen av kontrastforbedret ultralyd ved akutt nyreskade på intensivavdelingen
13. februar 2025 oppdatert av: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Bruken av kontrastforsterket ultralyd ved akutt nyreskade på intensivavdelingen
Målet med denne studien er å kvantitativt vurdere nyremikrosirkulasjonsendringer ved kontrastforsterket ultralyd og å oppnå systemisk hemodynamisk informasjon ved ultralyddoppler samtidig, å analysere forholdet mellom nyremikrosirkulasjonsendringer og systemiske hemodynamiske endringer, og å utforske dens prediktive verdi. i nyrefunksjonsgjenoppretting hos pasienter med kritisk akutt nyreskade. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Å utforske de kvantitative parameterne for kontrastforsterket ultralyd som kan reflektere endringene i nyremikrosirkulasjonen.
- Å utforske forholdet mellom nyremikrosirkulasjon og systemisk hemodynamikk.
- For å utforske verdien av nyremikrostrømsendringer kvantitativt evaluert ved kontrastforsterket ultralyd for å forutsi nyrefunksjonsgjenoppretting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvantitativ analyse av kortikal perfusjon ved kontrastforsterket ultralyd； Ekkokardiografi； Kvantitative resultater av nyrearterie- og venespekter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuewei Zhang, Dr
- Telefonnummer: 18800109082
- E-post: zhang_yue_wei@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ligang Cui, Dr
- Telefonnummer: 13910627163
- E-post: cuiligang_bysy@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ligang Cui
- Telefonnummer: 13910627163
- E-post: cuijuegang@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Publiserte kontrastforsterkede ultralyddata fra kritisk syke pasienter er begrenset.
Gjennom litteraturgjennomgang er området under kurven for kontrastforsterket ultralyd for å forutsi nyregjenoppretting hos kritisk syke AKI-pasienter 0,72, og bredden på konfidensintervallet er 0,35.
Når α=0,05, oppnås prøvestørrelsen N=34 ved å bruke PASS-programvaren.
Tatt i betraktning avfallsraten på 20 %, forventes 44 pasienter å bli registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år gammel;
- AKI ble diagnostisert < 24 timer etter første innleggelse på intensivavdeling (ICU) og forventet liggetid på intensivavdeling ≥48 timer;
- Møt Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 diagnostiske kriterier for akutt nyreskade;
- Kontrastforsterket ultralyd ble utført innen 24 timer etter diagnosen akutt nyreskade (AKI).
Ekskluderingskriterier:
- Kjent alvorlig kronisk nyresykdom (CKD≥ stadium 4) eller under hemodialysebehandling;
- nyretransplantasjon eller malignitet i nyrene;
- Terminalstadiet av ondartet svulst;
- Svangerskap;
- Nyrearteriestenose eller nyrevenetrombose;
- Allergi mot kontrastmiddel SonoVue (BraccoSpA, Milano, Italia) eller dets komponenter, eller tilstedeværelse av alvorlig kardiopulmonal insuffisiens (f.eks. høyre-til-venstre shunt hjertesykdom eller pulmonalt systolisk blodtrykk >90 mmHg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som blir friske før utskrivning fra sykehus
Utvinning er definert som en retur til normalt serumkreatinin og urinvolum eller mer enn 50 % forbedring i serumkreatinin og/eller urinvolum fra baseline
|
|
|
Pasienter som ikke blir friske før utskrivning fra sykehus
Ikke-restitusjon er definert som ingen signifikant forbedring eller ytterligere økning i serumkreatinin og/eller urinvolum, behov for dialyse eller død.
|
Nyremikrosirkulasjon kvantitativt vurdert ved kontrastforsterket ultralyd før utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreatininverdier og/eller urinproduksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
|
Fullstendig utvinning (definert som en retur til normalt serumkreatinin og urinvolum) og reversering av akutt nyreskade (AKI) (mer enn 50 % forbedring i serumkreatinin og/eller urinvolum fra baseline), ikke-restitusjon inkluderte vedvarende AKI (nei betydelig forbedring eller ytterligere økning i serumkreatinin og/eller urinvolum, behov for dialyse eller død.)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2024078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .