Die Anwendung von kontrastmittelverstärktem Ultraschall bei akuten Nierenverletzungen auf der Intensivstation
13. Februar 2025 aktualisiert von: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der renalen Mikrozirkulation durch kontrastmittelverstärkten Ultraschall quantitativ zu bewerten und gleichzeitig systemische hämodynamische Informationen durch Ultraschall-Doppler zu erhalten, die Beziehung zwischen Veränderungen der renalen Mikrozirkulation und systemischen hämodynamischen Veränderungen zu analysieren und ihren Vorhersagewert zu untersuchen bei der Wiederherstellung der Nierenfunktion bei Patienten mit kritischer akuter Nierenschädigung. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Untersuchung der quantitativen Parameter des kontrastmittelverstärkten Ultraschalls, die die Veränderungen der renalen Mikrozirkulation widerspiegeln können.
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen renaler Mikrozirkulation und systemischer Hämodynamik.
- Untersuchung des Werts von Veränderungen des Nierenmikroflusses, quantitativ ausgewertet durch kontrastmittelverstärkten Ultraschall, bei der Vorhersage der Wiederherstellung der Nierenfunktion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Quantitative Analyse der kortikalen Perfusion mittels kontrastverstärktem Ultraschall； Echokardiographie； Quantitative Ergebnisse des Nierenarterien- und -venenspektrums
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuewei Zhang, Dr
- Telefonnummer: 18800109082
- E-Mail: zhang_yue_wei@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ligang Cui, Dr
- Telefonnummer: 13910627163
- E-Mail: cuiligang_bysy@126.com
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Ligang Cui
- Telefonnummer: 13910627163
- E-Mail: cuijuegang@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es liegen nur begrenzt veröffentlichte kontrastmittelverstärkte Ultraschalldaten von kritisch kranken Patienten vor.
Laut Literaturrecherche beträgt die Fläche unter der Kurve des kontrastverstärkten Ultraschalls zur Vorhersage der Nierenwiederherstellung bei kritisch kranken AKI-Patienten 0,72 und die Breite des Konfidenzintervalls beträgt 0,35.
Bei α=0,05 wird die Stichprobengröße N=34 mithilfe der PASS-Software ermittelt.
Angesichts der Haarausfallrate von 20 % wird erwartet, dass 44 Patienten in diese Studie aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre alt;
- AKI wurde < 24 Stunden nach der ersten Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) diagnostiziert und die erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation betrug ≥ 48 Stunden;
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 für akute Nierenschäden;
- Der kontrastmittelverstärkte Ultraschall wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose einer akuten Nierenschädigung (AKI) durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte schwere chronische Nierenerkrankung (CKD≥ Stadium 4) oder Hämodialysebehandlung;
- Nierentransplantation oder bösartige Nierenerkrankung;
- Endstadium eines bösartigen Tumors;
- Schwangerschaft;
- Nierenarterienstenose oder Nierenvenenthrombose;
- Allergie gegen das Kontrastmittel SonoVue (BraccoSpA, Mailand, Italien) oder seine Bestandteile oder das Vorliegen einer schweren Herz-Lungen-Insuffizienz (z. B. Rechts-Links-Shunt-Herzerkrankung oder pulmonaler systolischer Blutdruck > 90 mmHg).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten erholen sich vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Eine Erholung ist definiert als eine Rückkehr zum normalen Serumkreatinin- und Urinvolumen oder eine mehr als 50-prozentige Verbesserung des Serumkreatinins und/oder des Urinvolumens gegenüber dem Ausgangswert
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Patienten, die sich vor der Entlassung aus dem Krankenhaus nicht erholen
Nicht-Erholung ist definiert als keine signifikante Verbesserung oder weiterer Anstieg des Serumkreatinins und/oder des Urinvolumens, die Notwendigkeit einer Dialyse oder der Tod.
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Quantitative Beurteilung der renalen Mikrozirkulation mittels kontrastmittelverstärktem Ultraschall vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumkreatininwerte und/oder Urinausscheidung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 7 Tage
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Vollständige Erholung (definiert als Rückkehr zum normalen Serumkreatinin- und Urinvolumen) und Umkehrung der akuten Nierenschädigung (AKI) (mehr als 50 % Verbesserung des Serumkreatinins und/oder des Urinvolumens gegenüber dem Ausgangswert), Nichterholung umfasste anhaltendes AKI (Nr signifikante Verbesserung oder weiterer Anstieg des Serumkreatinins und/oder des Urinvolumens, Notwendigkeit einer Dialyse oder Tod.)
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2024078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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