De toepassing van contrastversterkte echografie bij acuut nierletsel op de intensive care
13 februari 2025 bijgewerkt door: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Het doel van deze studie is om veranderingen in de niermicrocirculatie kwantitatief te beoordelen door middel van contrastversterkte echografie en tegelijkertijd systemische hemodynamische informatie te verkrijgen via echografie Doppler, om de relatie tussen veranderingen in de niermicrocirculatie en systemische hemodynamische veranderingen te analyseren, en om de voorspellende waarde ervan te onderzoeken. bij het herstel van de nierfunctie bij patiënten met ernstig acuut nierletsel. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het onderzoeken van de kwantitatieve parameters van contrastversterkte echografie die de veranderingen in de microcirculatie van de nieren kunnen weerspiegelen.
- Onderzoek naar de relatie tussen de microcirculatie van de nieren en de systemische hemodynamiek.
- Het onderzoeken van de waarde van veranderingen in de microstroom in de nieren, kwantitatief geëvalueerd door contrastversterkte echografie bij het voorspellen van herstel van de nierfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwantitatieve analyse van corticale perfusie door contrastversterkte echografie; Echocardiografie; Kwantitatieve resultaten van nierslagader- en aderspectrum
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuewei Zhang, Dr
- Telefoonnummer: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ligang Cui, Dr
- Telefoonnummer: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Ligang Cui
- Telefoonnummer: 13910627163
- E-mail: cuijuegang@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gepubliceerde contrastversterkte echografiegegevens van ernstig zieke patiënten zijn beperkt.
Uit literatuuronderzoek blijkt dat de oppervlakte onder de curve van contrastversterkte echografie om nierherstel bij ernstig zieke AKI-patiënten te voorspellen 0,72 is, en de breedte van het betrouwbaarheidsinterval 0,35.
Wanneer α=0,05 wordt de steekproefomvang N=34 verkregen met behulp van PASS-software.
Gezien het uitscheidingspercentage van 20% wordt verwacht dat 44 patiënten aan dit onderzoek zullen deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar;
- AKI werd < 24 uur na de eerste opname op de intensive care (ICU) gediagnosticeerd en de verwachte verblijfsduur op de ICU was ≥ 48 uur;
- Voldoen aan de diagnostische criteria van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 voor acuut nierletsel;
- Contrastversterkte echografie werd uitgevoerd binnen 24 uur na de diagnose van acuut nierletsel (AKI).
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ernstige chronische nierziekte (CNZ ≥ stadium 4) of die een hemodialysebehandeling ondergaat;
- Niertransplantatie of niermaligniteit;
- Terminale fase van kwaadaardige tumor;
- Zwangerschap;
- Nierarteriestenose of niervenetrombose;
- Allergie voor contrastmiddel SonoVue (BraccoSpA, Milaan, Italië) of de componenten ervan, of de aanwezigheid van ernstige cardiopulmonale insufficiëntie (bijv. Rechts-naar-links shunthartziekte of pulmonale systolische bloeddruk >90 mmHg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die herstellen voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen
Herstel wordt gedefinieerd als een terugkeer naar het normale serumcreatinine- en urinevolume of een verbetering van meer dan 50% in serumcreatinine en/of urinevolume ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
|
|
Patiënten herstellen niet vóór ontslag uit het ziekenhuis
Niet-herstel wordt gedefinieerd als geen significante verbetering of verdere toename van serumcreatinine en/of urinevolume, de noodzaak voor dialyse of overlijden.
|
De niermicrocirculatie wordt kwantitatief beoordeeld door middel van contrastversterkte echografie vóór ontslag uit het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcreatininewaarden en/of urineproductie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 7 dagen
|
Volledig herstel (gedefinieerd als een terugkeer naar normaal serumcreatinine- en urinevolume) en herstel van acuut nierletsel (AKI) (meer dan 50% verbetering in serumcreatinine en/of urinevolume ten opzichte van de uitgangswaarde), niet-herstel omvatte aanhoudende AKI (geen significante verbetering of verdere toename van serumcreatinine en/of urinevolume, de noodzaak voor dialyse of overlijden.)
|
Via afronding van de studie gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2024078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .