A aplicação do ultrassom com contraste na lesão renal aguda na UTI
1 de abril de 2024 atualizado por: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
A aplicação do ultrassom com contraste na lesão renal aguda em unidade de terapia intensiva
O objetivo deste estudo é avaliar quantitativamente as alterações da microcirculação renal por ultrassonografia com contraste e obter informações hemodinâmicas sistêmicas por ultrassom Doppler ao mesmo tempo, analisar a relação entre alterações da microcirculação renal e alterações hemodinâmicas sistêmicas e explorar seu valor preditivo na recuperação da função renal em pacientes com lesão renal aguda crítica. As principais questões que pretende responder são:
- Explorar os parâmetros quantitativos da ultrassonografia com contraste que podem refletir as alterações da microcirculação renal.
- Explorar a relação entre microcirculação renal e hemodinâmica sistêmica.
- Explorar o valor das alterações do microfluxo renal avaliadas quantitativamente por ultrassonografia com contraste na previsão da recuperação da função renal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise quantitativa da perfusão cortical por ultrassom com contraste ； Ecocardiografia ； Resultados quantitativos do espectro de artérias e veias renais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuewei Zhang, Dr
- Número de telefone: 18800109082
- E-mail: zhang_yue_wei@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Ligang Cui, Dr
- Número de telefone: 13910627163
- E-mail: cuiligang_bysy@126.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados publicados de ultrassonografia com contraste de pacientes gravemente enfermos são limitados.
Através da revisão da literatura, a área sob a curva da ultrassonografia com contraste para prever a recuperação renal em pacientes com LRA gravemente enfermos é de 0,72 e a largura do intervalo de confiança é de 0,35.
Quando α=0,05, o tamanho amostral N=34 é obtido utilizando o software PASS.
Considerando a taxa de eliminação de 20%, espera-se que 44 pacientes sejam incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos;
- LRA foi diagnosticada < 24 horas após a primeira admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) e o tempo esperado de permanência na UTI ≥ 48 horas;
- Atender aos critérios de diagnóstico de 2012 do Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) para lesão renal aguda;
- A ultrassonografia com contraste foi realizada dentro de 24 horas após o diagnóstico de lesão renal aguda (LRA).
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica grave conhecida (DRC≥ estágio 4) ou em tratamento de hemodiálise;
- Transplante renal ou malignidade renal;
- Estágio terminal de tumor maligno;
- Gravidez;
- Estenose da artéria renal ou trombose da veia renal;
- Alergia ao agente de contraste SonoVue (BraccoSpA, Milão, Itália) ou seus componentes, ou presença de insuficiência cardiopulmonar grave (por exemplo, doença cardíaca com shunt direita-esquerda ou pressão arterial sistólica pulmonar >90mmHg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes se recuperando antes da alta hospitalar
A recuperação é definida como um retorno à creatinina sérica e ao volume de urina normais ou uma melhora de mais de 50% na creatinina sérica e/ou no volume de urina em relação ao valor basal.
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Pacientes não se recuperam antes da alta hospitalar
A não recuperação é definida como ausência de melhora significativa ou aumento adicional na creatinina sérica e/ou volume urinário, necessidade de diálise ou morte.
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Microcirculação renal avaliada quantitativamente por ultrassonografia com contraste antes da alta hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de creatinina sérica e/ou débito urinário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Recuperação completa (definida como retorno à creatinina sérica e volume urinário normais) e reversão da lesão renal aguda (LRA) (melhora de mais de 50% na creatinina sérica e/ou volume urinário desde o início), a não recuperação incluiu LRA persistente(sem melhora significativa ou aumento adicional na creatinina sérica e/ou volume de urina, necessidade de diálise ou morte.)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2024078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .