La aplicación de la ecografía con contraste en la lesión renal aguda en la UCI
13 de febrero de 2025 actualizado por: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
La aplicación de la ecografía con contraste en la lesión renal aguda en la unidad de cuidados intensivos
El objetivo de este estudio es evaluar cuantitativamente los cambios en la microcirculación renal mediante ecografía con contraste y obtener información hemodinámica sistémica mediante ecografía Doppler al mismo tiempo, para analizar la relación entre los cambios de la microcirculación renal y los cambios hemodinámicos sistémicos, y explorar su valor predictivo. en la recuperación de la función renal en pacientes con lesión renal aguda crítica. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Explorar los parámetros cuantitativos de la ecografía con contraste que pueden reflejar los cambios de la microcirculación renal.
- Explorar la relación entre la microcirculación renal y la hemodinámica sistémica.
- Explorar el valor de los cambios del microflujo renal evaluados cuantitativamente mediante ecografía con contraste para predecir la recuperación de la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis cuantitativo de la perfusión cortical mediante ultrasonido con contraste； Ecocardiografía； Resultados cuantitativos del espectro de arterias y venas renales
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuewei Zhang, Dr
- Número de teléfono: 18800109082
- Correo electrónico: zhang_yue_wei@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ligang Cui, Dr
- Número de teléfono: 13910627163
- Correo electrónico: cuiligang_bysy@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Ligang Cui
- Número de teléfono: 13910627163
- Correo electrónico: cuijuegang@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos publicados sobre ecografías con contraste de pacientes en estado crítico son limitados.
A través de una revisión de la literatura, el área bajo la curva de la ecografía con contraste para predecir la recuperación renal en pacientes con IRA críticamente enfermos es de 0,72 y la amplitud del intervalo de confianza es de 0,35.
Cuando α = 0,05, el tamaño de muestra N = 34 se obtiene utilizando el software PASS.
Teniendo en cuenta la tasa de eliminación del 20 %, se espera que se inscriban 44 pacientes en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años;
- La IRA se diagnosticó < 24 horas después del primer ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la duración esperada de la estancia en la UCI ≥48 horas;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de lesión renal aguda de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012;
- La ecografía con contraste se realizó dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico de lesión renal aguda (IRA).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica grave conocida (ERC ≥ estadio 4) o en tratamiento de hemodiálisis;
- Trasplante de riñón o neoplasia maligna renal;
- Etapa terminal de tumor maligno;
- El embarazo;
- Estenosis de la arteria renal o trombosis de la vena renal;
- Alergia al agente de contraste SonoVue (BraccoSpA, Milán, Italia) o sus componentes, o presencia de insuficiencia cardiopulmonar grave (p. ej., enfermedad cardíaca por derivación de derecha a izquierda o presión arterial sistólica pulmonar >90 mmHg).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes recuperándose antes del alta hospitalaria
La recuperación se define como un retorno a la creatinina sérica y al volumen de orina normales o una mejora de más del 50 % en la creatinina sérica y/o el volumen de orina con respecto al valor inicial.
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Pacientes que no se recuperan antes del alta hospitalaria
La no recuperación se define como ninguna mejora significativa o un aumento adicional en la creatinina sérica y/o el volumen de orina, la necesidad de diálisis o la muerte.
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Microcirculación renal evaluada cuantitativamente mediante ecografía con contraste antes del alta hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de creatinina sérica y/o producción de orina.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Recuperación completa (definida como un retorno a la creatinina sérica y al volumen de orina normales) y reversión de la lesión renal aguda (IRA) (mejoría de más del 50 % en la creatinina sérica y/o el volumen de orina desde el inicio), la no recuperación incluyó la IRA persistente (sin mejora significativa o aumento adicional en la creatinina sérica y/o el volumen de orina, la necesidad de diálisis o la muerte).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ligang Cui, Dr, Department of Ultrasound, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2024078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .