新型コロナウイルス感染症患者の自然免疫に対する睡眠障害の影響
2024年3月29日 更新者：Andrea Grau Freixinet、Parc Taulí Hospital Universitari
新型コロナウイルス感染症患者の自然免疫に対する睡眠障害の影響。コホート研究
睡眠は免疫応答の重要な調節因子であり、睡眠障害（すなわち、睡眠の質の低下、睡眠不足および/または原発性睡眠障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA））は、炎症性疾患のリスクおよび感染症の前での免疫応答の調節不全に寄与します。エージェント。
この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症患者コホートにおける未診断・未治療の睡眠障害が自然免疫に及ぼす影響と、自然免疫反応におけるインフルエンザワクチン接種によって誘導された訓練された免疫の役割を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
睡眠と免疫システムは相互関係にあります。 睡眠には免疫システムを回復する役割があり、自然免疫と適応免疫に影響を与え、睡眠障害は免疫反応を低下させる可能性があります。
SARS-CoV-2 に対する反応を制御するには、健康な自然免疫が不可欠です。
この研究の仮説は、睡眠障害によって自然免疫反応が鈍化し、この免疫反応の低下が新型コロナウイルス感染症の重症度に影響を与える可能性があるというものだ。 睡眠障害のある患者における免疫反応の障害は、インフルエンザワクチンによって訓練された免疫を誘導することで改善される可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea F Grau, Medicine
- 電話番号：+34608151458
- メール：andreagrau94@gmail.com
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Hospital Universitari Parc Tauli
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コンタクト：
- Andrea F Grau, Medicine
- 電話番号：+34608151458
- メール：andreagrau94@gmail.com
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コンタクト：
- Miguel D Gallego, Medicine
- 電話番号：+34616315290
- メール：mgallego@tauli.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの初年度である2021年3月から6月にパルク・タウリ大学病院で医療を受けた患者を含む、地域のコホートデータベースである新型コロナウイルス感染症（疫学部）から選出される。
参加者は、夜間パルスオキシメトリー (WatchPAT) の結果に基づいて、睡眠障害の有無に分類されます。
説明
包含基準:
- 2021年3月から6月のコロナウイルスパンデミックの最初の年に、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された18歳以上の参加者。
除外基準:
- 70歳以上18歳未満
- 最近の COVID-19 (6 か月未満)
- その他の感染症（3か月未満）
- 新型コロナウイルス感染前にCPAPによる治療を受けていた閉塞性睡眠時無呼吸症候群。
- 免疫抑制
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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睡眠障害を伴う重度の新型コロナウイルス感染症に罹患した参加者
この参加者コホートは、新型コロナウイルス感染症の重症度に対する睡眠障害の寄与を調査する当施設で進行中の研究（CEIm 2021/5096）の参加者から募集される。 現在の睡眠状態を調査するために、参加者は、新型コロナウイルス感染症の発生以来現在までの睡眠特性を参照した睡眠アンケートに記入するよう求められます。 睡眠の客観的な評価として、イタマール メディカル社の参加者は WatchPAT® 300 睡眠記録を使用して夜間の自宅睡眠研究を実施します。 コホート1は、重度の新型コロナウイルス感染症に罹患し、睡眠障害と診断された参加者となります。 |
参加者全員がインフルエンザワクチン（Influvac Tetra、Abbott Biologicals、イリノイ州、米国）を摂取し、訓練された免疫反応が評価されます。
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睡眠障害を伴わない重度の新型コロナウイルス感染症にかかった参加者
重度の COVID19 感染症を患っており、現在睡眠障害と診断されていない参加者
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参加者全員がインフルエンザワクチン（Influvac Tetra、Abbott Biologicals、イリノイ州、米国）を摂取し、訓練された免疫反応が評価されます。
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軽度の新型コロナウイルス感染症に罹患し、睡眠障害を患っている参加者
軽度の新型コロナウイルス感染症に罹患し、睡眠障害と診断された参加者
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参加者全員がインフルエンザワクチン（Influvac Tetra、Abbott Biologicals、イリノイ州、米国）を摂取し、訓練された免疫反応が評価されます。
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軽度の新型コロナウイルス感染症にかかったことがあり、睡眠障害のない参加者
軽度の新型コロナウイルス感染症にかかったことがあり、睡眠障害と診断されていない参加者
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参加者全員がインフルエンザワクチン（Influvac Tetra、Abbott Biologicals、イリノイ州、米国）を摂取し、訓練された免疫反応が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫学的研究: サイトカイン。
時間枠：免疫反応を評価するために、インフルエンザワクチン接種時、7日後、30日後に血液サンプルが採取されます。
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血液中の測定: IL-1 ベータ、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-アルファ、IFN-アルファ、IFN-ガンマ、GM-CSF。
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免疫反応を評価するために、インフルエンザワクチン接種時、7日後、30日後に血液サンプルが採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然細胞: 単球、古典的な樹状細胞、ナチュラルキラー細胞。
時間枠：免疫反応を評価するために、インフルエンザワクチン接種時、7日後、30日後に血液サンプルが採取されます。
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測定対象: 単球 (CD45、CD14、CD16、HLA-DR)、古典的樹状細胞 (CD45、CD1c、CD141、CD11c、CD86)、NK 細胞 (CD45、CD56、CD16、Pan-KIR2D、NKG2D)
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免疫反応を評価するために、インフルエンザワクチン接種時、7日後、30日後に血液サンプルが採取されます。
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エピジェネティックな修飾。
時間枠：免疫反応を評価するために、インフルエンザワクチン接種時、7日後、30日後に血液サンプルが採取されます。
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測定対象: H3K4me3、H3K4me1、および H3K27Ac
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免疫反応を評価するために、インフルエンザワクチン接種時、7日後、30日後に血液サンプルが採取されます。
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選択されたコホートにおける閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断
時間枠：一晩かけて行う宿泊学習です。
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WatchPAT® 300 を使用した夜間の自宅睡眠研究。
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一晩かけて行う宿泊学習です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Jose M Masdeu, Medicine、Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- 主任研究者：Andrea F Grau, Medicine、Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/5079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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