Влияние нарушений сна на врожденный иммунитет у пациентов с COVID-19
Влияние нарушений сна на врожденный иммунитет у пациентов с COVID-19. Когортное исследование
Сон является важным модулятором иммунного ответа, при этом нарушения сна (т.е. плохое качество сна, недостаточность сна и/или первичное расстройство сна, обструктивное апноэ во сне (СОАС)) способствуют риску воспалительных заболеваний и нарушению регуляции иммунного ответа перед инфекционными заболеваниями. агенты.
Целью данного исследования является оценка влияния недиагностированных и нелеченных нарушений сна на врожденный иммунитет в когорте пациентов с COVID-19, а также роль тренированного иммунитета, индуцированного вакцинацией против гриппа, во врожденном иммунном ответе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сон и иммунная система взаимосвязаны. Сон оказывает восстанавливающее действие на иммунную систему, влияя на врожденный и адаптивный иммунитет, а нарушения сна могут снизить иммунный ответ.
Здоровый врожденный иммунитет имеет решающее значение для регуляции ответа на SARS-CoV-2.
Гипотеза исследования заключается в том, что реакция врожденного иммунитета притупляется из-за нарушений сна, и этот смягченный иммунный ответ может влиять на тяжесть заболевания COVID-19. Нарушение иммунного ответа у пациентов с нарушениями сна можно улучшить, вызывая тренированный иммунитет с помощью вакцины против гриппа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea F Grau, Medicine
- Номер телефона: +34608151458
- Электронная почта: andreagrau94@gmail.com
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Контакт:
- Andrea F Grau, Medicine
- Номер телефона: +34608151458
- Электронная почта: andreagrau94@gmail.com
-
Контакт:
- Miguel D Gallego, Medicine
- Номер телефона: +34616315290
- Электронная почта: mgallego@tauli.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники будут выбраны из местной когортной базы данных COVID-19 (Отдел эпидемиологии), в которую входят пациенты, получившие медицинскую помощь в Университетской больнице Парка Таули в течение первого года пандемии коронавируса в марте-июне 2021 года.
Участники будут классифицированы с нарушениями сна или без них на основе результатов ночной пульсоксиметрии (WatchPAT).
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет с диагнозом COVID-19 в первый год пандемии коронавируса в марте-июне 2021 года.
Критерий исключения:
- >70 лет и <18 лет
- Недавний COVID-19 (<6 месяцев)
- Другая инфекция (<3 месяцев)
- Обструктивное апноэ во сне при лечении с помощью CPAP до заражения COVID.
- Иммунодефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, перенесшие тяжелую инфекцию COVID-19 с нарушением сна.
Эта когорта участников будет набрана из участников текущего исследования в нашем учреждении (CEIm 2021/5096), в котором изучается влияние нарушений сна на тяжесть заболевания COVID-19. Чтобы изучить текущий статус сна, участникам будет предложено заполнить анкеты сна, относящиеся к их характеристикам сна с момента эпизода COVID-19 до настоящего момента. В качестве объективной оценки сна участники проведут домашнее исследование ночного сна с помощью устройства записи сна WatchPAT® 300, Itamar Medical Ltd. Когорта 1 будет состоять из участников, перенесших тяжелую инфекцию COVID19 и у которых было диагностировано расстройство сна. |
Все участники получат вакцину против гриппа (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, США) и будут оценены обученный иммунный ответ.
|
|
Участники, перенесшие тяжелую инфекцию COVID-19 без нарушений сна
Участники с тяжелой инфекцией COVID19 и без диагностированных в настоящее время нарушений сна.
|
Все участники получат вакцину против гриппа (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, США) и будут оценены обученный иммунный ответ.
|
|
Участники, перенесшие легкую инфекцию COVID-19 с нарушением сна.
Участники, перенесшие легкую инфекцию COVID19 и у которых было диагностировано расстройство сна.
|
Все участники получат вакцину против гриппа (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, США) и будут оценены обученный иммунный ответ.
|
|
Участники, перенесшие легкую инфекцию COVID-19 без нарушений сна.
Участники, у которых была легкая инфекция COVID19, и у которых не было диагностировано расстройство сна.
|
Все участники получат вакцину против гриппа (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, США) и будут оценены обученный иммунный ответ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологическое исследование: цитокины.
Временное ограничение: Для оценки иммунного ответа образцы крови будут взяты во время введения вакцины против гриппа, через 7 и 30 дней.
|
Измерить в крови: ИЛ-1 бета, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа, ИФН-альфа, ИФН-гамма, ГМ-КСФ.
|
Для оценки иммунного ответа образцы крови будут взяты во время введения вакцины против гриппа, через 7 и 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врожденные клетки: моноциты, классические дендритные клетки и клетки-естественные киллеры.
Временное ограничение: Для оценки иммунного ответа образцы крови будут взяты во время введения вакцины против гриппа, через 7 и 30 дней.
|
Для измерения: моноциты (CD45, CD14, CD16, HLA-DR), классические дендритные клетки (CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) и NK-клетки (CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D).
|
Для оценки иммунного ответа образцы крови будут взяты во время введения вакцины против гриппа, через 7 и 30 дней.
|
|
Эпигенетическая модификация.
Временное ограничение: Для оценки иммунного ответа образцы крови будут взяты во время введения вакцины против гриппа, через 7 и 30 дней.
|
Для измерения: H3K4me3, H3K4me1 и H3K27Ac.
|
Для оценки иммунного ответа образцы крови будут взяты во время введения вакцины против гриппа, через 7 и 30 дней.
|
|
Диагностика обструктивного апноэ во сне в выбранной когорте
Временное ограничение: Это ночное исследование, которое продлится одну ночь.
|
Исследование ночного домашнего сна с помощью WatchPAT® 300.
|
Это ночное исследование, которое продлится одну ночь.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- Главный следователь: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- COVID-19
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/5079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .