Impacto dos distúrbios do sono na imunidade inata em pacientes com COVID-19
Impacto dos distúrbios do sono na imunidade inata em pacientes com COVID-19. Um estudo de coorte
O sono é um importante modulador da resposta imunológica, pelo qual os distúrbios do sono (ou seja, má qualidade do sono, sono insuficiente e/ou distúrbio primário do sono, apneia obstrutiva do sono (AOS)) contribuem para o risco de doenças inflamatórias e desregulação da resposta imune diante de doenças infecciosas. agentes.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de distúrbios do sono não diagnosticados e não tratados na imunidade inata em uma coorte de pacientes com COVID-19 e o papel da imunidade treinada induzida pela vacinação contra influenza na resposta imune inata.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono e o sistema imunológico têm uma relação recíproca. O sono tem um papel restaurador no sistema imunológico, influenciando a imunidade inata e adaptativa e os distúrbios do sono podem diminuir a resposta imunológica.
A imunidade inata saudável é crucial para a regulação da resposta contra o SARS-CoV-2.
A hipótese do estudo é que a resposta da imunidade inata é atenuada pelos distúrbios do sono e, esta resposta imune mitigada, poderia influenciar na gravidade do COVID-19. A resposta imune prejudicada em pacientes com distúrbios do sono pode ser melhorada, induzindo a imunidade treinada pela vacina contra influenza.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea F Grau, Medicine
- Número de telefone: +34608151458
- E-mail: andreagrau94@gmail.com
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contato:
- Andrea F Grau, Medicine
- Número de telefone: +34608151458
- E-mail: andreagrau94@gmail.com
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Contato:
- Miguel D Gallego, Medicine
- Número de telefone: +34616315290
- E-mail: mgallego@tauli.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão selecionados no banco de dados de coorte local COVID-19 (Departamento de Epidemiologia), que inclui os pacientes que receberam cuidados médicos no Hospital Universitari Parc Taulí durante o primeiro ano da pandemia de coronavírus em março-junho de 2021.
Os participantes serão classificados com ou sem distúrbios do sono com base nos resultados da oximetria de pulso noturna (WatchPAT).
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes maiores de 18 anos com diagnóstico de COVID-19 durante o primeiro ano da pandemia de coronavírus em março-junho de 2021.
Critério de exclusão:
- >70 anos e <18 anos
- COVID-19 recente (<6 meses)
- Outra infecção (<3 meses)
- Apneia obstrutiva do sono em tratamento com CPAP antes da infecção por COVID.
- Imunossuprimido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes que tiveram infecção grave por COVID-19 com distúrbios do sono
Esta coorte de participantes será recrutada entre participantes de um estudo em andamento em nossa instituição (CEIm 2021/5096), que explora as contribuições dos distúrbios do sono na gravidade do COVID-19. Para explorar o estado atual do sono, os participantes serão solicitados a preencher questionários de sono referentes às suas características de sono desde o episódio de COVID-19 até o momento presente. Como avaliação objetiva do sono, os participantes realizarão um estudo noturno do sono em casa com gravação de sono WatchPAT® 300, Itamar Medical Ltd. A Coorte 1 será composta por participantes que tiveram uma infecção grave por COVID19 e foram diagnosticados com distúrbio do sono. |
Todos os participantes tomarão a vacina contra influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EUA) e a resposta imune treinada será avaliada.
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Participantes que tiveram infecção grave por COVID-19 sem distúrbios do sono
Participantes com infecção grave por COVID19 e sem distúrbios do sono diagnosticados atualmente
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Todos os participantes tomarão a vacina contra influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EUA) e a resposta imune treinada será avaliada.
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Participantes que tiveram infecção leve por COVID-19 com distúrbios do sono
Participantes que tiveram uma infecção leve por COVID19 e foram diagnosticados com distúrbio do sono
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Todos os participantes tomarão a vacina contra influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EUA) e a resposta imune treinada será avaliada.
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Participantes que tiveram infecção leve por COVID-19 sem distúrbios do sono
Participantes que tiveram uma infecção leve por COVID19 e não foram diagnosticados com distúrbio do sono
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Todos os participantes tomarão a vacina contra influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EUA) e a resposta imune treinada será avaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo imunológico: citocinas.
Prazo: Para avaliar a resposta imunológica, amostras de sangue serão coletadas no momento da administração da vacina contra influenza, 7 e 30 dias depois.
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Para medir no sangue: IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-alfa, IFN-gama, GM-CSF.
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Para avaliar a resposta imunológica, amostras de sangue serão coletadas no momento da administração da vacina contra influenza, 7 e 30 dias depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Células inatas: monócitos, células dendríticas clássicas e células Natural Killer.
Prazo: Para avaliar a resposta imunológica, amostras de sangue serão coletadas no momento da administração da vacina contra influenza, 7 e 30 dias depois.
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Para medir: monócitos (CD45, CD14, CD16, HLA-DR), células dendríticas clássicas (CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) e células NK (CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D
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Para avaliar a resposta imunológica, amostras de sangue serão coletadas no momento da administração da vacina contra influenza, 7 e 30 dias depois.
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Modificação epigenética.
Prazo: Para avaliar a resposta imunológica, amostras de sangue serão coletadas no momento da administração da vacina contra influenza, 7 e 30 dias depois.
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Para medir: H3K4me3, H3K4me1 e H3K27Ac
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Para avaliar a resposta imunológica, amostras de sangue serão coletadas no momento da administração da vacina contra influenza, 7 e 30 dias depois.
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Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono em coorte selecionada
Prazo: É um estudo noturno que durará uma noite.
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Estudo noturno do sono em casa com WatchPAT® 300.
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É um estudo noturno que durará uma noite.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- Investigador principal: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- COVID-19
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- 2023/5079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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