Inverkan av sömnstörningar på medfödd immunitet hos covid-19-patienter
Inverkan av sömnstörningar på medfödd immunitet hos covid-19-patienter. En kohortstudie
Sömn är en viktig modulator av immunsvaret, varvid sömnstörningar (dvs. dålig sömnkvalitet, otillräcklig sömn och/eller primär sömnstörning, obstruktiv sömnapné (OSA)) bidrar till risken för inflammatoriska sjukdomar och dysreglering av immunsvaret framför smittsamma. agenter.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av odiagnostiserade och obehandlade sömnstörningar på medfödd immunitet hos en kohort av COVID-19-patienter och rollen av tränad immunitet inducerad av influensavaccination i det medfödda immunsvaret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömn och immunförsvar har ett ömsesidigt förhållande. Sömn har en återställande roll på immunförsvaret, påverkar medfödd och adaptiv immunitet och sömnstörningar kan minska immunsvaret.
Hälsosam medfödd immunitet är avgörande för reglering av svaret mot SARS-CoV-2.
Hypotesen för studien är att det medfödda immunförsvaret är avtrubbat av sömnstörningar och, detta mildrade immunsvar, kan påverka svårighetsgraden av covid-19. Nedsatt immunsvar hos patienter med sömnstörningar skulle kunna förbättras och inducera tränad immunitet med influensavaccin.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrea F Grau, Medicine
- Telefonnummer: +34608151458
- E-post: andreagrau94@gmail.com
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kontakt:
- Andrea F Grau, Medicine
- Telefonnummer: +34608151458
- E-post: andreagrau94@gmail.com
-
Kontakt:
- Miguel D Gallego, Medicine
- Telefonnummer: +34616315290
- E-post: mgallego@tauli.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Deltagarna kommer att väljas från den lokala kohortdatabasen COVID-19 (Department of Epidemiology) som inkluderar de patienter som fick medicinsk vård på Hospital Universitari Parc Taulí under det första året av coronavirus-pandemin i mars-juni 2021.
Deltagarna kommer att klassificeras med eller utan sömnstörningar baserat på resultaten av nattlig pulsoximetri (WatchPAT).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare över 18 år med diagnos av covid-19 under första året av coronavirus-pandemin i mars-juni 2021.
Exklusions kriterier:
- >70 år och <18 år
- Senaste covid-19 (<6 månader)
- Annan infektion (<3 månader)
- Obstruktiv sömnapné vid behandling med CPAP före covid-infektion.
- Immunsupprimerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som har haft allvarlig covid-19-infektion med sömnstörningar
Denna kohort av deltagare kommer att rekryteras från deltagare i pågående studie i vår institution (CEIm 2021/5096) där man undersöker bidrag från sömnstörningar på svårighetsgraden av COVID-19. För att utforska nuvarande sömnstatus kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i sömnfrågeformulär med hänvisning till deras sömnegenskaper sedan COVID-19-episoden fram till nu. Som objektiv utvärdering av sömndeltagare kommer att utföra en nattsömnstudie med WatchPAT® 300 sömnregistrering, Itamar Medical Ltd. Kohort 1 kommer att vara de deltagare som har haft en allvarlig covid19-infektion och har fått diagnosen sömnstörning. |
Alla deltagare kommer att ta influensavaccin (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) och det tränade immunsvaret kommer att utvärderas.
|
|
Deltagare som har haft allvarlig covid-19-infektion utan sömnstörning
Deltagare med allvarlig covid19-infektion och inga för närvarande diagnostiserade sömnstörningar
|
Alla deltagare kommer att ta influensavaccin (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) och det tränade immunsvaret kommer att utvärderas.
|
|
Deltagare som har haft mild covid-19-infektion med sömnstörningar
Deltagare som har haft en mild covid19-infektion och har fått diagnosen sömnstörning
|
Alla deltagare kommer att ta influensavaccin (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) och det tränade immunsvaret kommer att utvärderas.
|
|
Deltagare som har haft mild covid-19-infektion utan sömnstörning
Deltagare som har haft en mild covid19-infektion och inte har diagnostiserats med sömnstörningar
|
Alla deltagare kommer att ta influensavaccin (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) och det tränade immunsvaret kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunologisk studie: cytokiner.
Tidsram: För att utvärdera immunsvaret kommer blodprov att tas vid den tidpunkt då influensavaccin ges, 7 och 30 dagar senare.
|
För att mäta i blod: IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-alfa, IFN-gamma, GM-CSF.
|
För att utvärdera immunsvaret kommer blodprov att tas vid den tidpunkt då influensavaccin ges, 7 och 30 dagar senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medfödda celler: monocyter, klassiska dendritiska celler och naturliga mördarceller.
Tidsram: För att utvärdera immunsvaret kommer blodprov att tas vid den tidpunkt då influensavaccin ges, 7 och 30 dagar senare.
|
För att mäta: monocyter (CD45, CD14, CD16, HLA-DR), klassiska dendritiska celler (CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) och NK-celler (CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D
|
För att utvärdera immunsvaret kommer blodprov att tas vid den tidpunkt då influensavaccin ges, 7 och 30 dagar senare.
|
|
Epigenetisk modifiering.
Tidsram: För att utvärdera immunsvaret kommer blodprov att tas vid den tidpunkt då influensavaccin ges, 7 och 30 dagar senare.
|
För att mäta: H3K4me3, H3K4me1 och H3K27Ac
|
För att utvärdera immunsvaret kommer blodprov att tas vid den tidpunkt då influensavaccin ges, 7 och 30 dagar senare.
|
|
Diagnostik av obstruktiv sömnapné i utvald kohort
Tidsram: Det är en övernattningsstudie som kommer att pågå under en natt.
|
Nattstudie i hemmet med WatchPAT® 300.
|
Det är en övernattningsstudie som kommer att pågå under en natt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- Huvudutredare: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Covid-19
- Vakna sömnstörningar
- Parasomnier
Andra studie-ID-nummer
- 2023/5079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .