Impacto de los trastornos del sueño en la inmunidad innata en pacientes con COVID-19
Impacto de los trastornos del sueño en la inmunidad innata en pacientes con COVID-19. Un estudio de cohorte
El sueño es un importante modulador de la respuesta inmunitaria, por lo que las alteraciones del sueño (es decir, mala calidad del sueño, sueño insuficiente y/o trastorno primario del sueño, apnea obstructiva del sueño (AOS)) contribuyen al riesgo de enfermedades inflamatorias y a la desregulación de la respuesta inmunitaria frente a enfermedades infecciosas. agentes.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de los trastornos del sueño no diagnosticados y no tratados sobre la inmunidad innata en una cohorte de pacientes con COVID-19 y el papel de la inmunidad entrenada inducida por la vacunación contra la influenza en la respuesta inmune innata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño y el sistema inmunológico tienen una relación recíproca. El sueño tiene un papel restaurador en el sistema inmunológico, influyendo en la inmunidad innata y adaptativa y los trastornos del sueño pueden disminuir la respuesta inmune.
Una inmunidad innata saludable es crucial para la regulación de la respuesta contra el SARS-CoV-2.
La hipótesis del estudio es que la respuesta de inmunidad innata se ve mitigada por los trastornos del sueño y, esta respuesta inmune mitigada, podría influir en la gravedad de la COVID-19. La respuesta inmune deteriorada en pacientes con trastornos del sueño podría mejorarse induciendo inmunidad entrenada mediante la vacuna contra la influenza.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea F Grau, Medicine
- Número de teléfono: +34608151458
- Correo electrónico: andreagrau94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contacto:
- Andrea F Grau, Medicine
- Número de teléfono: +34608151458
- Correo electrónico: andreagrau94@gmail.com
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Contacto:
- Miguel D Gallego, Medicine
- Número de teléfono: +34616315290
- Correo electrónico: mgallego@tauli.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados de la base de datos de cohortes local COVID-19 (Departamento de Epidemiología) que incluye aquellos pacientes que recibieron atención médica en el Hospital Universitari Parc Taulí durante el primer año de la pandemia de coronavirus en marzo-junio de 2021.
Los participantes serán clasificados con o sin trastornos del sueño según los resultados de la oximetría de pulso nocturna (WatchPAT).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años con diagnóstico de COVID-19 durante el primer año de pandemia de coronavirus en marzo-junio de 2021.
Criterio de exclusión:
- >70 años y <18 años
- COVID-19 reciente (<6 meses)
- Otra infección (<3 meses)
- Apnea obstructiva del sueño en tratamiento con CPAP previo a la infección por COVID.
- Inmunosuprimido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes que han tenido una infección grave por COVID-19 con alteraciones del sueño.
Esta cohorte de participantes se reclutará entre los participantes en un estudio en curso en nuestra institución (CEIm 2021/5096) donde se exploran las contribuciones de los trastornos del sueño sobre la gravedad de COVID-19. Para explorar el estado actual del sueño, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios de sueño referidos a sus características del sueño desde el episodio de COVID-19 hasta el momento actual. Como evaluación objetiva del sueño, los participantes realizarán un estudio del sueño nocturno en casa con el registro del sueño WatchPAT® 300, Itamar Medical Ltd. La cohorte 1 estará formada por aquellos participantes que hayan tenido una infección grave por COVID19 y hayan sido diagnosticados con un trastorno del sueño. |
Todos los participantes recibirán la vacuna contra la influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EE. UU.) y se evaluará la respuesta inmune entrenada.
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Participantes que hayan tenido una infección grave por COVID-19 sin trastornos del sueño.
Participantes con infección grave por COVID19 y sin trastornos del sueño diagnosticados actualmente
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Todos los participantes recibirán la vacuna contra la influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EE. UU.) y se evaluará la respuesta inmune entrenada.
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Participantes que hayan tenido una infección leve por COVID-19 con alteraciones del sueño.
Participantes que hayan tenido una infección leve por COVID19 y hayan sido diagnosticados con un trastorno del sueño.
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Todos los participantes recibirán la vacuna contra la influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EE. UU.) y se evaluará la respuesta inmune entrenada.
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Participantes que hayan tenido una infección leve por COVID-19 sin trastornos del sueño.
Participantes que hayan tenido una infección leve por COVID19 y no hayan sido diagnosticados con un trastorno del sueño.
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Todos los participantes recibirán la vacuna contra la influenza (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, EE. UU.) y se evaluará la respuesta inmune entrenada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio inmunológico: citocinas.
Periodo de tiempo: Para evaluar la respuesta inmune se tomarán muestras de sangre en el momento en que se administra la vacuna contra la influenza, 7 y 30 días después.
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Para medir en sangre: IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-alfa, IFN-gamma, GM-CSF.
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Para evaluar la respuesta inmune se tomarán muestras de sangre en el momento en que se administra la vacuna contra la influenza, 7 y 30 días después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Células innatas: monocitos, células dendríticas clásicas y células Natural Killer.
Periodo de tiempo: Para evaluar la respuesta inmune se tomarán muestras de sangre en el momento en que se administra la vacuna contra la influenza, 7 y 30 días después.
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Para medir: monocitos (CD45, CD14, CD16, HLA-DR), células dendríticas clásicas (CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) y células NK (CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D
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Para evaluar la respuesta inmune se tomarán muestras de sangre en el momento en que se administra la vacuna contra la influenza, 7 y 30 días después.
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Modificación epigenética.
Periodo de tiempo: Para evaluar la respuesta inmune se tomarán muestras de sangre en el momento en que se administra la vacuna contra la influenza, 7 y 30 días después.
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Para medir: H3K4me3, H3K4me1 y H3K27Ac
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Para evaluar la respuesta inmune se tomarán muestras de sangre en el momento en que se administra la vacuna contra la influenza, 7 y 30 días después.
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Diagnóstico de apnea obstructiva del sueño en una cohorte seleccionada
Periodo de tiempo: Es un estudio nocturno que durará una noche.
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Estudio nocturno del sueño en casa con WatchPAT® 300.
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Es un estudio nocturno que durará una noche.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- Investigador principal: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- COVID-19
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- 2023/5079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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