Impact des troubles du sommeil sur l'immunité innée chez les patients COVID-19
Impact des troubles du sommeil sur l'immunité innée chez les patients COVID-19. Une étude de cohorte
Le sommeil est un modulateur important de la réponse immunitaire, dans lequel les troubles du sommeil (c.-à-d. mauvaise qualité du sommeil, sommeil insuffisant et/ou trouble primaire du sommeil, apnée obstructive du sommeil (AOS)) contribuent au risque de maladie inflammatoire et à la dérégulation de la réponse immunitaire face aux maladies infectieuses. agents.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact des troubles du sommeil non diagnostiqués et non traités sur l'immunité innée dans une cohorte de patients COVID-19 et le rôle de l'immunité entraînée induite par la vaccination contre la grippe dans la réponse immunitaire innée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil et le système immunitaire ont une relation réciproque. Le sommeil a un rôle réparateur sur le système immunitaire, influençant l’immunité innée et adaptative, et les troubles du sommeil peuvent diminuer la réponse immunitaire.
Une immunité innée saine est essentielle à la régulation de la réponse contre le SRAS-CoV-2.
L’hypothèse de l’étude est que la réponse immunitaire innée est émoussée par les troubles du sommeil et que cette réponse immunitaire atténuée pourrait influencer la gravité du COVID-19. La réponse immunitaire altérée chez les patients souffrant de troubles du sommeil pourrait être améliorée en induisant une immunité formée par le vaccin contre la grippe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea F Grau, Medicine
- Numéro de téléphone: +34608151458
- E-mail: andreagrau94@gmail.com
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contact:
- Andrea F Grau, Medicine
- Numéro de téléphone: +34608151458
- E-mail: andreagrau94@gmail.com
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Contact:
- Miguel D Gallego, Medicine
- Numéro de téléphone: +34616315290
- E-mail: mgallego@tauli.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront sélectionnés dans la base de données de cohortes locale COVID-19 (Département d'épidémiologie) qui comprend les patients qui ont reçu des soins médicaux à l'Hôpital Universitaire Parc Taulí au cours de la première année de la pandémie de coronavirus en mars-juin 2021.
Les participants seront classés avec ou sans troubles du sommeil sur la base des résultats de l'oxymétrie de pouls nocturne (WatchPAT).
La description
Critère d'intégration:
- Participants de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de COVID-19 au cours de la première année de la pandémie de coronavirus en mars-juin 2021.
Critère d'exclusion:
- >70 ans et <18 ans
- COVID-19 récent (<6 mois)
- Autre infection (<3 mois)
- Apnée obstructive du sommeil dans le traitement par CPAP avant l'infection au COVID.
- Immunosupprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants ayant eu une infection grave au COVID-19 avec troubles du sommeil
Cette cohorte de participants sera recrutée parmi les participants à une étude en cours dans notre institution (CEIm 2021/5096) où l'on explore les contributions des troubles du sommeil sur la gravité du COVID-19. Pour explorer l'état de sommeil actuel, les participants seront invités à remplir des questionnaires sur le sommeil faisant référence à leurs caractéristiques de sommeil depuis l'épisode COVID-19 jusqu'au moment présent. Comme évaluation objective du sommeil, les participants effectueront une étude du sommeil nocturne à domicile avec l'enregistrement du sommeil WatchPAT® 300, Itamar Medical Ltd. La cohorte 1 sera constituée des participants qui ont eu une infection grave au COVID19 et ont reçu un diagnostic de trouble du sommeil. |
Tous les participants prendront le vaccin contre la grippe (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) et la réponse immunitaire entraînée sera évaluée.
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Participants ayant eu une infection grave au COVID-19 sans trouble du sommeil
Participants présentant une infection grave au COVID19 et aucun trouble du sommeil actuellement diagnostiqué
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Tous les participants prendront le vaccin contre la grippe (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) et la réponse immunitaire entraînée sera évaluée.
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Participants ayant eu une légère infection au COVID-19 avec troubles du sommeil
Les participants qui ont eu une légère infection au COVID19 et qui ont reçu un diagnostic de trouble du sommeil
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Tous les participants prendront le vaccin contre la grippe (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) et la réponse immunitaire entraînée sera évaluée.
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Participants ayant eu une légère infection au COVID-19 sans trouble du sommeil
Les participants qui ont eu une légère infection au COVID19 et n’ont pas reçu de diagnostic de trouble du sommeil
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Tous les participants prendront le vaccin contre la grippe (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) et la réponse immunitaire entraînée sera évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude immunologique : cytokines.
Délai: Pour évaluer la réponse immunitaire, des échantillons de sang seront prélevés au moment où le vaccin contre la grippe est administré, 7 et 30 jours plus tard.
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A doser dans le sang : IL-1 bêta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-alfa, IFN-gamma, GM-CSF.
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Pour évaluer la réponse immunitaire, des échantillons de sang seront prélevés au moment où le vaccin contre la grippe est administré, 7 et 30 jours plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cellules innées : monocytes, cellules dendritiques classiques et cellules Natural Killer.
Délai: Pour évaluer la réponse immunitaire, des échantillons de sang seront prélevés au moment où le vaccin contre la grippe est administré, 7 et 30 jours plus tard.
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Pour mesurer : les monocytes (CD45, CD14, CD16, HLA-DR), les cellules dendritiques classiques (CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) et les cellules NK (CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D).
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Pour évaluer la réponse immunitaire, des échantillons de sang seront prélevés au moment où le vaccin contre la grippe est administré, 7 et 30 jours plus tard.
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Modification épigénétique.
Délai: Pour évaluer la réponse immunitaire, des échantillons de sang seront prélevés au moment où le vaccin contre la grippe est administré, 7 et 30 jours plus tard.
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A mesurer : H3K4me3, H3K4me1 et H3K27Ac
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Pour évaluer la réponse immunitaire, des échantillons de sang seront prélevés au moment où le vaccin contre la grippe est administré, 7 et 30 jours plus tard.
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Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil dans une cohorte sélectionnée
Délai: Il s'agit d'une étude nocturne qui durera une nuit.
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Étude du sommeil nocturne à domicile avec WatchPAT® 300.
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Il s'agit d'une étude nocturne qui durera une nuit.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- Chercheur principal: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
Publications et liens utiles
Publications générales
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- COVID-19 [feminine]
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/5079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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