COVID-19 환자의 선천적 면역에 수면 장애가 미치는 영향
2024년 3월 29일 업데이트: Andrea Grau Freixinet, Parc Taulí Hospital Universitari
COVID-19 환자의 선천적 면역에 대한 수면 장애의 영향. 코호트 연구
수면은 면역 반응의 중요한 조절자로서, 수면 장애(즉, 수면의 질 저하, 수면 부족 및/또는 원발성 수면 장애, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA))는 감염성 질환에 대한 염증성 질환 위험 및 면역 반응 조절 장애에 기여합니다. 자치령 대표.
이 연구의 목적은 코로나19 환자 집단에서 진단되지 않고 치료되지 않은 수면 장애가 선천 면역에 미치는 영향과 선천 면역 반응에서 인플루엔자 백신 접종으로 유도된 훈련된 면역의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면과 면역 체계는 상호 관계가 있습니다. 수면은 면역 체계의 회복 역할을 하며 선천성 및 적응성 면역에 영향을 미치며, 수면 장애는 면역 반응을 감소시킬 수 있습니다.
건강한 선천적 면역은 SARS-CoV-2에 대한 반응을 조절하는 데 중요합니다.
이 연구의 가설은 선천적 면역 반응이 수면 장애로 인해 둔화되고, 이렇게 완화된 면역 반응이 코로나19 중증도에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 수면 장애 환자의 손상된 면역 반응은 인플루엔자 백신을 통해 훈련된 면역력을 유도함으로써 개선될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea F Grau, Medicine
- 전화번호: +34608151458
- 이메일: andreagrau94@gmail.com
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital Universitari Parc Tauli
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연락하다:
- Andrea F Grau, Medicine
- 전화번호: +34608151458
- 이메일: andreagrau94@gmail.com
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연락하다:
- Miguel D Gallego, Medicine
- 전화번호: +34616315290
- 이메일: mgallego@tauli.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 2021년 3월~6월 코로나바이러스 대유행 첫 해 동안 병원 Universitari Parc Taulí에서 의료 서비스를 받은 환자를 포함하는 지역 코호트 데이터베이스인 COVID-19(역학부)에서 선정됩니다.
참가자는 야간 맥박 산소 측정(WatchPAT) 결과에 따라 수면 장애 유무로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 2021년 3월~6월 코로나바이러스 대유행 첫 해에 코로나19 진단을 받은 18세 이상의 참가자.
제외 기준:
- 70세 초과 및 18세 미만
- 최근 코로나19(<6개월)
- 기타 감염(<3개월)
- 코로나19 감염 전 CPAP 치료 중 폐쇄성 수면 무호흡증.
- 면역억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 장애를 동반한 중증 코로나19 감염 경험이 있는 참가자
이 참가자 집단은 수면 장애가 코로나19의 중증도에 미치는 영향을 탐구하는 우리 기관(CEIm 2021/5096)에서 진행 중인 연구 참가자 중에서 모집됩니다. 현재 수면 상태를 탐색하기 위해 참가자는 코로나19 발병 이후 현재까지의 수면 특성을 언급하는 수면 설문지를 작성해야 합니다. 수면 참가자의 객관적인 평가로 Itamar Medical Ltd.에서는 WatchPAT® 300 수면 기록을 사용하여 야간 가정 수면 연구를 수행합니다. 코호트 1은 심각한 코로나19 감염 경험이 있고 수면 장애 진단을 받은 참가자입니다. |
모든 참가자는 인플루엔자 백신(Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA)을 복용하고 훈련된 면역 반응을 평가합니다.
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수면장애 없이 중증 코로나19 감염 경험이 있는 참가자
중증 코로나19 감염이 있고 현재 수면 장애 진단을 받지 않은 참가자
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모든 참가자는 인플루엔자 백신(Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA)을 복용하고 훈련된 면역 반응을 평가합니다.
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수면 장애를 동반한 경미한 코로나19 감염 경험이 있는 참가자
코로나19 경증 감염자 및 수면장애 진단을 받은 참가자
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모든 참가자는 인플루엔자 백신(Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA)을 복용하고 훈련된 면역 반응을 평가합니다.
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수면 장애 없이 경증 코로나19 감염 경험이 있는 참가자
코로나19 경증 감염력이 있고 수면장애 진단을 받은 적이 없는 참가자
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모든 참가자는 인플루엔자 백신(Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA)을 복용하고 훈련된 면역 반응을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 연구: 사이토카인.
기간: 면역 반응을 평가하기 위해 인플루엔자 백신 접종 후 7일과 30일 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈액 내 측정: IL-1 베타, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파, IFN-알파, IFN-감마, GM-CSF.
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면역 반응을 평가하기 위해 인플루엔자 백신 접종 후 7일과 30일 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 세포: 단핵구, 고전적 수지상 세포 및 자연 살해 세포.
기간: 면역 반응을 평가하기 위해 인플루엔자 백신 접종 후 7일과 30일 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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측정 대상: 단핵구(CD45, CD14, CD16, HLA-DR), 고전적 수지상 세포(CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) 및 NK 세포(CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D
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면역 반응을 평가하기 위해 인플루엔자 백신 접종 후 7일과 30일 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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후생적 변형.
기간: 면역 반응을 평가하기 위해 인플루엔자 백신 접종 후 7일과 30일 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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측정 대상: H3K4me3, H3K4me1 및 H3K27Ac
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면역 반응을 평가하기 위해 인플루엔자 백신 접종 후 7일과 30일 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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선택된 코호트의 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
기간: 하룻밤 동안 지속되는 하룻밤의 연구입니다.
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WatchPAT® 300을 이용한 야간 가정 수면 연구.
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하룻밤 동안 지속되는 하룻밤의 연구입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- 수석 연구원: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/5079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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