睡眠障碍对 COVID-19 患者先天免疫的影响
2024年3月29日 更新者：Andrea Grau Freixinet、Parc Taulí Hospital Universitari
睡眠障碍对 COVID-19 患者先天免疫的影响。队列研究
睡眠是免疫反应的重要调节剂，睡眠障碍（即睡眠质量差、睡眠不足和/或原发性睡眠障碍、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA））会导致炎症性疾病风险和感染前免疫反应失调代理。
本研究的目的是评估未诊断和未治疗的睡眠障碍对一组 COVID-19 患者的先天免疫的影响，以及流感疫苗接种诱导的训练有素的免疫在先天免疫反应中的作用。
研究概览
详细说明
睡眠和免疫系统具有相互关系。 睡眠对免疫系统具有恢复作用，影响先天性和适应性免疫，睡眠障碍会降低免疫反应。
健康的先天免疫对于调节 SARS-CoV-2 的反应至关重要。
该研究的假设是，先天免疫反应会因睡眠障碍而减弱，这种免疫反应的减弱可能会影响 COVID-19 的严重程度。 流感疫苗可诱导训练有素的免疫力，从而改善睡眠障碍患者受损的免疫反应。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea F Grau, Medicine
- 电话号码：+34608151458
- 邮箱：andreagrau94@gmail.com
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Hospital Universitari Parc Tauli
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接触：
- Andrea F Grau, Medicine
- 电话号码：+34608151458
- 邮箱：andreagrau94@gmail.com
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接触：
- Miguel D Gallego, Medicine
- 电话号码：+34616315290
- 邮箱：mgallego@tauli.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将从当地队列数据库 COVID-19（流行病学系）中选出，其中包括 2021 年 3 月至 6 月冠状病毒大流行第一年期间在 Universitari Parc Taulí 医院接受医疗护理的患者。
将根据夜间脉搏血氧饱和度 (WatchPAT) 的结果对参与者进行有或无睡眠障碍的分类。
描述
纳入标准：
- 2021 年 3 月至 6 月冠状病毒大流行第一年期间诊断出 COVID-19 的 18 岁以上参与者。
排除标准：
- >70 岁且 <18 岁
- 最近的新冠肺炎 (COVID-19)（<6 个月）
- 其他感染（<3个月）
- 在感染新冠肺炎之前使用 CPAP 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
- 免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有严重 COVID-19 感染并伴有睡眠障碍的参与者
这组参与者将从我们机构正在进行的研究 (CEIm 2021/5096) 的参与者中招募，该研究探讨睡眠障碍对 COVID-19 严重程度的影响。 为了探索当前的睡眠状态，参与者将被要求填写睡眠调查问卷，参考他们自 COVID-19 发病以来至今的睡眠特征。 作为对睡眠的客观评估，参与者将使用 WatchPAT® 300 睡眠记录进行夜间家庭睡眠研究，Itamar Medical Ltd. 第 1 组将是那些患有严重的新冠病毒感染并被诊断患有睡眠障碍的参与者。 |
所有参与者都将接种流感疫苗（Influvac Tetra，雅培生物制品公司，伊利诺伊州，美国），并对经过训练的免疫反应进行评估。
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患有严重 COVID-19 感染且无睡眠障碍的参与者
患有严重新冠病毒感染且目前没有诊断出睡眠障碍的参与者
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所有参与者都将接种流感疫苗（Influvac Tetra，雅培生物制品公司，伊利诺伊州，美国），并对经过训练的免疫反应进行评估。
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患有轻度 COVID-19 感染并伴有睡眠障碍的参与者
患有轻度新冠病毒感染并被诊断患有睡眠障碍的参与者
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所有参与者都将接种流感疫苗（Influvac Tetra，雅培生物制品公司，伊利诺伊州，美国），并对经过训练的免疫反应进行评估。
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患有轻度 COVID-19 感染且无睡眠障碍的参与者
患有轻度新冠病毒感染且尚未被诊断患有睡眠障碍的参与者
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所有参与者都将接种流感疫苗（Influvac Tetra，雅培生物制品公司，伊利诺伊州，美国），并对经过训练的免疫反应进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫学研究：细胞因子。
大体时间：为了评估免疫反应，将在接种流感疫苗时、7 天和 30 天后采集血样。
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血液中的测量：IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、GM-CSF。
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为了评估免疫反应，将在接种流感疫苗时、7 天和 30 天后采集血样。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先天细胞：单核细胞、经典树突状细胞和自然杀伤细胞。
大体时间：为了评估免疫反应，将在接种流感疫苗时、7 天和 30 天后采集血样。
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测量：单核细胞（CD45、CD14、CD16、HLA-DR）、经典树突状细胞（CD45、CD1c、CD141、CD11c、CD86）和 NK 细胞（CD45、CD56、CD16、Pan-KIR2D、NKG2D）
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为了评估免疫反应，将在接种流感疫苗时、7 天和 30 天后采集血样。
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表观遗传修饰。
大体时间：为了评估免疫反应，将在接种流感疫苗时、7 天和 30 天后采集血样。
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测量：H3K4me3、H3K4me1 和 H3K27Ac
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为了评估免疫反应，将在接种流感疫苗时、7 天和 30 天后采集血样。
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选定队列中阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断
大体时间：这是一项通宵研究，将持续一个晚上。
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使用 WatchPAT® 300 进行夜间家庭睡眠研究。
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这是一项通宵研究，将持续一个晚上。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Jose M Masdeu, Medicine、Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- 首席研究员：Andrea F Grau, Medicine、Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月6日
初级完成 (估计的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023/5079
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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