Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöiden vaikutus COVID-19-potilaiden synnynnäiseen immuniteettiin

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Andrea Grau Freixinet, Parc Taulí Hospital Universitari

Unihäiriöiden vaikutus COVID-19-potilaiden synnynnäiseen immuniteettiin. Kohorttitutkimus

Uni on tärkeä immuunivasteen modulaattori, jolloin unihäiriöt (esim. huono unen laatu, riittämätön uni ja/tai primaarinen unihäiriö, obstruktiivinen uniapnea (OSA)) lisäävät tulehdussairausriskiä ja immuunivasteen säätelyhäiriöitä tarttuvien tautien edessä. agentit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diagnosoimattomien ja hoitamattomien unihäiriöiden vaikutusta synnynnäiseen immuniteettiin COVID-19-potilaiden ryhmässä ja influenssarokotteen indusoiman koulutetun immuniteetin roolia synnynnäisessä immuunivasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unella ja immuunijärjestelmällä on vastavuoroinen suhde. Unella on immuunijärjestelmää palauttava rooli, ja se vaikuttaa synnynnäiseen ja adaptiiviseen immuniteettiin ja unihäiriöt voivat vähentää immuunivastetta.

Terve synnynnäinen immuniteetti on ratkaisevan tärkeä SARS-CoV-2-vasteen säätelyssä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että unihäiriöt vaimentavat synnynnäistä immuunivastetta ja tämä lieventynyt immuunivaste voi vaikuttaa COVID-19:n vaikeusasteeseen. Unihäiriöistä kärsivien potilaiden heikentynyttä immuunivastetta voitaisiin parantaa influenssarokotteen avulla indusoimalla koulutettu immuniteetti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Parc Taulí
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan paikallisesta kohorttitietokannasta COVID-19 (Department of Epidemiology), joka sisältää ne potilaat, jotka saivat sairaanhoitoa Hospital Universitari Parc Taulíssa koronaviruspandemian ensimmäisenä vuonna maalis-kesäkuussa 2021.

Osallistujat luokitellaan yöllisen pulssioksimetrian (WatchPAT) tulosten perusteella, joilla on unihäiriöitä tai ei niitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu COVID-19 koronaviruspandemian ensimmäisenä vuonna maalis-kesäkuussa 2021.

Poissulkemiskriteerit:

  • >70 vuotta ja <18 vuotta
  • Viimeaikainen COVID-19 (alle 6 kuukautta)
  • Muu infektio (alle 3 kuukautta)
  • Obstruktiivinen uniapnea CPAP-hoidossa ennen COVID-infektiota.
  • Immuunivaste heikentynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on ollut vakava COVID-19-infektio ja unihäiriöt

Tämä osallistujajoukko rekrytoidaan osallistujista laitoksessamme meneillään olevaan tutkimukseen (CEIm 2021/5096), jossa tutkitaan unihäiriöiden vaikutusta COVID-19:n vaikeusasteeseen.

Tutkiakseen nykyistä unen tilaa osallistujia pyydetään täyttämään unikyselylomakkeet, joissa viitataan heidän uniominaisuuksiinsa COVID-19-jaksosta nykyhetkeen asti. Objektiivisena unen arvioijana osallistujat suorittavat yön kotiunitutkimuksen WatchPAT® 300 unitallennuksella, Itamar Medical Ltd.

Kohortti 1 ovat ne osallistujat, joilla on ollut vakava COVID19-infektio ja joilla on diagnosoitu unihäiriö.
Biologinen: Influvac Tetra
Kaikki osallistujat ottavat influenssarokotteen (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) ja koulutettu immuunivaste arvioidaan.
Osallistujat, joilla on ollut vakava COVID-19-infektio ilman unihäiriötä
Osallistujat, joilla on vakava COVID19-infektio ja joilla ei ole tällä hetkellä diagnosoituja unihäiriöitä
Biologinen: Influvac Tetra
Kaikki osallistujat ottavat influenssarokotteen (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) ja koulutettu immuunivaste arvioidaan.
Osallistujat, joilla on ollut lievä COVID-19-infektio ja unihäiriöt
Osallistujat, joilla on ollut lievä COVID19-infektio ja joilla on diagnosoitu unihäiriö
Biologinen: Influvac Tetra
Kaikki osallistujat ottavat influenssarokotteen (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) ja koulutettu immuunivaste arvioidaan.
Osallistujat, joilla on ollut lievä COVID-19-infektio ilman unihäiriötä
Osallistujat, joilla on ollut lievä COVID19-infektio ja joilla ei ole diagnosoitu unihäiriötä
Biologinen: Influvac Tetra
Kaikki osallistujat ottavat influenssarokotteen (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) ja koulutettu immuunivaste arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologinen tutkimus: sytokiinit.
Aikaikkuna: Immuunivasteen arvioimiseksi verinäytteet otetaan influenssarokotteen antamisen yhteydessä, 7 ja 30 päivää myöhemmin.
Veressä mitataan: IL-1 beeta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-alfa, IFN-gamma, GM-CSF.
Immuunivasteen arvioimiseksi verinäytteet otetaan influenssarokotteen antamisen yhteydessä, 7 ja 30 päivää myöhemmin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnynnäiset solut: monosyytit, klassiset dendriittisolut ja Natural Killer -solut.
Aikaikkuna: Immuunivasteen arvioimiseksi verinäytteet otetaan influenssarokotteen antamisen yhteydessä, 7 ja 30 päivää myöhemmin.
Mittaukseen: monosyytit (CD45, CD14, CD16, HLA-DR), klassiset dendriittisolut (CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) ja NK-solut (CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D)
Immuunivasteen arvioimiseksi verinäytteet otetaan influenssarokotteen antamisen yhteydessä, 7 ja 30 päivää myöhemmin.
Epigeneettinen muunnos.
Aikaikkuna: Immuunivasteen arvioimiseksi verinäytteet otetaan influenssarokotteen antamisen yhteydessä, 7 ja 30 päivää myöhemmin.
Mittaus: H3K4me3, H3K4me1 ja H3K27Ac
Immuunivasteen arvioimiseksi verinäytteet otetaan influenssarokotteen antamisen yhteydessä, 7 ja 30 päivää myöhemmin.
Obstruktiivisen uniapnean diagnostiikka valitussa kohortissa
Aikaikkuna: Se on yhden yön tutkimus, joka kestää yhden yön.
Yön kotiunitutkimus WatchPAT® 300:lla.
Se on yhden yön tutkimus, joka kestää yhden yön.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc Taulí Hospital Universitari

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Tauli, Sabadell
  • Päätutkija: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Tauli, Sabadell

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/5079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS CoV 2 -infektio

Kliiniset tutkimukset Influvac Tetra

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa