Innvirkning av søvnforstyrrelser på medfødt immunitet hos COVID-19-pasienter
Innvirkning av søvnforstyrrelser på medfødt immunitet hos COVID-19-pasienter. En kohortstudie
Søvn er en viktig modulator av immunresponsen, der søvnforstyrrelser (dvs. dårlig søvnkvalitet, utilstrekkelig søvn og/eller primær søvnforstyrrelse, obstruktiv søvnapné (OSA)) bidrar til risiko for inflammatorisk sykdom og dysregulering av immunrespons foran smittsomme personer. agenter.
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av udiagnostiserte og ikke-behandlede søvnforstyrrelser på medfødt immunitet hos en kohort av COVID-19-pasienter og rollen til trent immunitet indusert av influensavaksinasjon i den medfødte immunresponsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvn og immunsystem har gjensidige forhold. Søvn har en gjenopprettende rolle på immunsystemet, og påvirker medfødt og adaptiv immunitet og søvnforstyrrelser kan redusere immunresponsen.
Sunn medfødt immunitet er avgjørende for regulering av responsen mot SARS-CoV-2.
Hypotesen til studien er at den medfødte immunitetsresponsen er sløvet av søvnforstyrrelser, og denne reduserte immunresponsen kan påvirke alvorlighetsgraden av COVID-19. Nedsatt immunrespons hos pasienter med søvnforstyrrelser kan forbedres ved å indusere trent immunitet med influensavaksine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea F Grau, Medicine
- Telefonnummer: +34608151458
- E-post: andreagrau94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Ta kontakt med:
- Andrea F Grau, Medicine
- Telefonnummer: +34608151458
- E-post: andreagrau94@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Miguel D Gallego, Medicine
- Telefonnummer: +34616315290
- E-post: mgallego@tauli.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt fra den lokale kohortdatabasen COVID-19 (Department of Epidemiology) som inkluderer de pasientene som mottok medisinsk behandling ved Hospital Universitari Parc Taulí i løpet av det første året av koronaviruspandemien i mars-juni 2021.
Deltakerne vil bli klassifisert med eller uten søvnforstyrrelser basert på resultatene av nattlig pulsoksymetri (WatchPAT).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere over 18 år med diagnosen COVID-19 under det første året av koronaviruspandemien i mars-juni 2021.
Ekskluderingskriterier:
- >70 år og <18 år
- Nylig covid-19 (<6 måneder)
- Annen infeksjon (<3 måneder)
- Obstruktiv søvnapné i behandling med CPAP før COVID-infeksjon.
- Immunsupprimert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere som har hatt alvorlig COVID-19-infeksjon med søvnforstyrrelser
Denne kohorten av deltakere vil bli rekruttert fra deltakere i pågående studie i institusjonen vår (CEIm 2021/5096) der vi utforsker bidrag fra søvnforstyrrelser på alvorlighetsgraden av COVID-19. For å utforske dagens søvnstatus vil deltakerne bli bedt om å fylle ut søvnspørreskjemaer med henvisning til søvnkarakteristikkene deres siden COVID-19-episoden til nå. Som objektiv evaluering av søvn vil deltakerne utføre en nattsøvnstudie med WatchPAT® 300 søvnregistrering, Itamar Medical Ltd. Kohort 1 vil være de deltakerne som har hatt en alvorlig COVID19-infeksjon og har fått diagnosen søvnforstyrrelse. |
Alle deltakere vil ta influensavaksine (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) og den trente immunresponsen vil bli evaluert.
|
|
Deltakere som har hatt alvorlig COVID-19-infeksjon uten søvnforstyrrelser
Deltakere med alvorlig COVID19-infeksjon og ingen for øyeblikket diagnostiserte søvnforstyrrelser
|
Alle deltakere vil ta influensavaksine (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) og den trente immunresponsen vil bli evaluert.
|
|
Deltakere som har hatt mild COVID-19-infeksjon med søvnforstyrrelser
Deltakere som har hatt en mild COVID19-infeksjon og har fått påvist søvnforstyrrelse
|
Alle deltakere vil ta influensavaksine (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) og den trente immunresponsen vil bli evaluert.
|
|
Deltakere som har hatt mild COVID-19-infeksjon uten søvnforstyrrelser
Deltakere som har hatt en mild COVID19-infeksjon og ikke har fått diagnosen søvnforstyrrelse
|
Alle deltakere vil ta influensavaksine (Influvac Tetra, Abbott Biologicals, IL, USA) og den trente immunresponsen vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologisk studie: cytokiner.
Tidsramme: For å evaluere immunrespons vil det bli tatt blodprøver når influensavaksine gis, 7 og 30 dager senere.
|
For å måle i blod: IL-1 beta, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-alfa, IFN-gamma, GM-CSF.
|
For å evaluere immunrespons vil det bli tatt blodprøver når influensavaksine gis, 7 og 30 dager senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medfødte celler: monocytter, klassiske dendrittiske celler og Natural Killer-celler.
Tidsramme: For å evaluere immunrespons vil det bli tatt blodprøver når influensavaksine gis, 7 og 30 dager senere.
|
For å måle: monocytter (CD45, CD14, CD16, HLA-DR), klassiske dendrittiske celler (CD45, CD1c, CD141, CD11c, CD86) og NK-celler (CD45, CD56, CD16, Pan-KIR2D, NKG2D
|
For å evaluere immunrespons vil det bli tatt blodprøver når influensavaksine gis, 7 og 30 dager senere.
|
|
Epigenetisk modifikasjon.
Tidsramme: For å evaluere immunrespons vil det bli tatt blodprøver når influensavaksine gis, 7 og 30 dager senere.
|
For å måle: H3K4me3, H3K4me1 og H3K27Ac
|
For å evaluere immunrespons vil det bli tatt blodprøver når influensavaksine gis, 7 og 30 dager senere.
|
|
Diagnostikk av obstruktiv søvnapné i utvalgt kohort
Tidsramme: Det er en nattstudie som skal vare i en natt.
|
Studier av nattsøvn hjemme med WatchPAT® 300.
|
Det er en nattstudie som skal vare i en natt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Jose M Masdeu, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
- Hovedetterforsker: Andrea F Grau, Medicine, Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Dominguez-Andres J, Curtis N, van Crevel R, van de Veerdonk FL, Bonten M. Trained Immunity: a Tool for Reducing Susceptibility to and the Severity of SARS-CoV-2 Infection. Cell. 2020 May 28;181(5):969-977. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.042. Epub 2020 May 4.
- Borbely AA, Daan S, Wirz-Justice A, Deboer T. The two-process model of sleep regulation: a reappraisal. J Sleep Res. 2016 Apr;25(2):131-43. doi: 10.1111/jsr.12371. Epub 2016 Jan 14.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Besedovsky L, Lange T, Haack M. The Sleep-Immune Crosstalk in Health and Disease. Physiol Rev. 2019 Jul 1;99(3):1325-1380. doi: 10.1152/physrev.00010.2018.
- Spiegel K, Sheridan JF, Van Cauter E. Effect of sleep deprivation on response to immunization. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1471-2. doi: 10.1001/jama.288.12.1471-a. No abstract available.
- Partinen M, Holzinger B, Morin CM, Espie C, Chung F, Penzel T, Benedict C, Bolstad CJ, Cedernaes J, Chan RNY, Dauvilliers Y, De Gennaro L, Han F, Inoue Y, Matsui K, Leger D, Cunha AS, Merikanto I, Mota-Rolim S, Nadorff M, Plazzi G, Schneider J, Sieminski M, Wing YK, Bjorvatn B. Sleep and daytime problems during the COVID-19 pandemic and effects of coronavirus infection, confinement and financial suffering: a multinational survey using a harmonised questionnaire. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e050672. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050672.
- Park SH. An Impaired Inflammatory and Innate Immune Response in COVID-19. Mol Cells. 2021 Jun 30;44(6):384-391. doi: 10.14348/molcells.2021.0068.
- Netea MG, Quintin J, van der Meer JW. Trained immunity: a memory for innate host defense. Cell Host Microbe. 2011 May 19;9(5):355-61. doi: 10.1016/j.chom.2011.04.006.
- Laupeze B, Del Giudice G, Doherty MT, Van der Most R. Vaccination as a preventative measure contributing to immune fitness. NPJ Vaccines. 2021 Jul 27;6(1):93. doi: 10.1038/s41541-021-00354-z.
- Wagstaffe HR, Pickering H, Houghton J, Mooney JP, Wolf AS, Prevatt N, Behrens RH, Holland MJ, Riley EM, Goodier MR. Influenza Vaccination Primes Human Myeloid Cell Cytokine Secretion and NK Cell Function. J Immunol. 2019 Sep 15;203(6):1609-1618. doi: 10.4049/jimmunol.1801648. Epub 2019 Aug 19.
- Debisarun PA, Gossling KL, Bulut O, Kilic G, Zoodsma M, Liu Z, Oldenburg M, Ruchel N, Zhang B, Xu CJ, Struycken P, Koeken VACM, Dominguez-Andres J, Moorlag SJCFM, Taks E, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ten Oever J, van Crevel R, Li Y, Netea MG. Induction of trained immunity by influenza vaccination - impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021 Oct 25;17(10):e1009928. doi: 10.1371/journal.ppat.1009928. eCollection 2021 Oct.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Covid-19
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Parasomnier
Andre studie-ID-numre
- 2023/5079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .