このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

非転移性膵腺癌リンパ節の病期分類における EUS の役割

2024年3月25日更新者：Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

非転移性膵腺癌におけるリンパ節の病期分類を評価するための超音波内視鏡の役割

研究の目的は、遠隔転移のない膵臓腺癌患者の定期的な病期分類検査の間に、リンパ節の状態（TNM分類では「N」）の病期分類を行うために、エラストグラフィーを備えた超音波内視鏡（EUS）を利用できるかどうかを調査することである。

切除可能な膵臓がんでは、研究者は、エラストグラフィーによる EUS の感度、特異性、陽性および陰性的中率、無病生存期間、および転移患者の割合と全生存期間（転移リンパ節の有無にかかわらず）。
「切除可能境界線」および切除不能な非転移性（「局所的に進行した」）疾患では、研究者らは、エラストグラフィーおよび細針吸引（FNA）によるEUS中の悪性リンパ節サンプルが生存率の低下に関連するかどうかを評価する予定である。

第二の目的は、大動脈周囲および縦隔の病理学的リンパ節を有する患者の予後（生存という観点から）を記録することである（文献のいくつかのシリーズでは生存率の低下に関連している）。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

他の：悪性リンパ節

詳細な説明

病理学的リンパ節は、EUS によってエラストグラフィーを使用してリンパ節として評価されます: 低エコー、丸い、硬い (青色)、および大きい (1 センチメートルより大きい)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア
    - IRCCS San Raffaele Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EUS およびエラストグラフィーによって評価された悪性リンパ節を伴う膵臓腺癌ステージ I ～ II および III

説明

包含基準：遠隔転移のない膵臓腺癌。 18歳以上の患者

除外基準：遠隔転移および膵臓腺癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
EUS における病理学的リンパ節とエラストグラフィーおよび外科的病理学レポートとの一致 (パーセンテージ) 時間枠：2年	切除可能な膵臓がん	2年
転移性リンパ節が存在する場合の全生存期間 (月) 時間枠：2年	切除可能な膵臓がん	2年
転移性リンパ節が存在する場合の全生存期間 (月) 時間枠：2年	切除可能境界線および局所進行膵臓がん	2年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全体の生存期間 (月) 時間枠：2年	大動脈周囲および縦隔転移性リンパ節の存在	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2018年9月11日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)