EUS-rol bij niet-gemetastaseerde pancreasadenocarcinoomlymfeklierenstadiëring
25 maart 2024 bijgewerkt door: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD
De rol van endoscopische echografie om de stadiëring van de lymfeklieren te beoordelen bij niet-gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas
Het doel van de studie zal zijn om te onderzoeken of endoscopische echografie (EUS) met elastografie kan worden gebruikt tussen de routinematige stadiëringsonderzoeken bij patiënten met pancreasadenocarcinoom zonder metastasen op afstand voor de stadiëring van de status van de lymfeklieren ("N" in TNM-classificatie).
- bij RESECTABLE pancreaskanker zullen de onderzoekers de overeenstemming met EUS-elastografie en histologische bevindingen van lymfeklieren verkregen tijdens chirurgie evalueren, om de gevoeligheid, specificiteit en de positieve en negatieve voorspellende waarde van EUS met elastografie, de ziektevrije overleving, de percentage gemetastaseerde patiënten en de totale overleving (bij patiënten met of zonder gemetastaseerde lymfeklieren).
- bij "BORDERLINE reseceerbare" en ONRESECTEERBARE niet-gemetastaseerde ("geavanceerde" lokaal") ziekte zullen de onderzoekers evalueren of de kwaadaardige lymfekliermonsters tijdens EUS met elastografie en fijne naaldaspiratie (FNA) verband zullen houden met een verminderde overleving.
Secundair doel zal zijn het registreren van de prognose (in termen van overleving) van patiënten met para-aortale en mediastinale pathologische lymfeklieren (gerelateerd aan een verminderde overleving in sommige series in de literatuur)
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pathologische lymfeklieren worden beoordeeld door EUS met elastografie als lymfeklieren: hypoechoïsch, rond, stijf (blauw) en groot (groter dan 1 centimeter)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pancreasadenocarcinoom stadium I-II en III met kwaadaardige lymfeklieren beoordeeld door EUS en elastografie
Beschrijving
Inclusiecriteria: adenocarcinoom van de pancreas zonder metastasen op afstand; patiënten > 18 jaar
Uitsluitingscriteria: metastasen op afstand en adenocarcinoom van de pancreas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CONCORDANTIE (PERCENTAGE) van pathologische lymfeklieren bij EUS met elastografie- en chirurgisch pathologierapport
Tijdsspanne: 2 jaar
|
reseceerbare alvleesklierkanker
|
2 jaar
|
|
ALGEMENE OVERLEVING (MAANDEN) bij aanwezigheid van gemetastaseerde lymfeklieren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
reseceerbare alvleesklierkanker
|
2 jaar
|
|
ALGEMENE OVERLEVING (MAANDEN) bij aanwezigheid van gemetastaseerde lymfeklieren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
borderline reseceerbare en lokaal gevorderde alvleesklierkanker
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ALGEMENE OVERLEVING (MAANDEN)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aanwezigheid van para-aorta en mediasitnum metastatische lymfeklieren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LinfoK EUS 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .