Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role EUS ve stagingu nemetastatického adenokarcinomu pankreatu lymfatických uzlin

25. března 2024 aktualizováno: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

Role endoskopického ultrazvuku při hodnocení stagingu lymfatických uzlin u nemetastatického adenokarcinomu pankreatu

Cílem studie bude zjistit, zda lze endoskopický ultrazvuk (EUS) s elastografií zařadit mezi rutinní stagingová vyšetření u pacientů s adenokarcinomem pankreatu bez vzdálených metastáz pro staging stavu lymfatických uzlin ("N" v TNM klasifikaci)

  • u RESECTABLE karcinomu slinivky břišní vyšetřovatelé vyhodnotí shodu s EUS elastografií a histologickými nálezy lymfatických uzlin získaných během operace, aby mohli posoudit senzibilitu, specificitu a pozitivní a negativní prediktivní hodnotu EUS s elastografií, přežití bez onemocnění, procento metastatických pacientů a celkové přežití (u pacientů s metastatickými lymfatickými uzlinami nebo bez nich).
  • u „HRANIČNÍHO resekovatelného“ a NERESEKATOVATELNÉHO nemetastatického („lokálně pokročilého“ onemocnění) vyšetřovatelé vyhodnotí, zda vzorky maligních lymfatických uzlin během EUS s elastografií a aspirací tenkou jehlou (FNA) budou souviset se sníženým přežitím.

Sekundárním cílem bude registrace prognózy (z hlediska přežití) pacientů s paraaortálními a mediastinálními patologickými lymfatickými uzlinami (související se snížením přežití v některých sériích v literatuře)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patologické lymfatické uzliny budou hodnoceny pomocí EUS s elastografií jako lymfatické uzliny: hypoechogenní, zaoblené, tuhé (modré) a velké (větší než 1 centimetr)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

adenokarcinom pankreatu stadia I-II a III s maligními lymfatickými uzlinami hodnocenými EUS a elastografií

Popis

Kritéria pro zařazení: adenokarcinom pankreatu bez vzdálených metastáz; pacientů > 18 let

Kritéria vyloučení: vzdálené metastázy a adenokarcinom pankreatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SHODA (PROCENTO) patologických lymfatických uzlin na EUS se zprávou z elastografie a chirurgické patologie
Časové okno: 2 roky
resekabilní rakovina pankreatu
2 roky
CELKOVÉ PŘEŽITÍ (MĚSÍCE) v přítomnosti metastatických lymfatických uzlin
Časové okno: 2 roky
resekabilní rakovina pankreatu
2 roky
CELKOVÉ PŘEŽITÍ (MĚSÍCE) v přítomnosti metastatických lymfatických uzlin
Časové okno: 2 roky
hraničně resekabilní a lokálně pokročilý karcinom pankreatu
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CELKOVÉ PŘEŽITÍ (MĚSÍCE)
Časové okno: 2 roky
přítomnost metastatických lymfatických uzlin paraaorty a mediasitna
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LinfoK EUS 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na maligní lymfatické uzliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit