Роль ЭУЗИ в стадировании неметастатической аденокарциномы поджелудочной железы в лимфатических узлах
25 марта 2024 г. обновлено: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD
Роль эндоскопического ультразвука в оценке стадии лимфатических узлов при неметастатической аденокарциноме поджелудочной железы
Целью исследования будет выяснить, можно ли использовать эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) с эластографией между рутинными стадийными обследованиями у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы без отдаленных метастазов для определения статуса лимфатических узлов («N» в классификации TNM).
- При резектабельном раке поджелудочной железы исследователи оценят соответствие ЭУЗИ-эластографии и гистологических данных лимфатических узлов, полученных во время операции, чтобы оценить чувствительность, специфичность и положительную и отрицательную прогностическую ценность ЭУЗИ с эластографией, безрецидивную выживаемость, процент больных с метастатическими поражениями и общая выживаемость (у пациентов с метастатическими лимфатическими узлами или без них).
- при «ПОГРАНИЧНОМ резектабельном» и НЕОПЕРАТИВНОМ неметастатическом («распространенном» локальном заболевании) исследователи оценят, будут ли образцы злокачественных лимфатических узлов во время ЭУЗИ с эластографией и тонкоигольной аспирацией (FNA) связаны с уменьшением выживаемости.
Вторичной целью будет регистрация прогноза (с точки зрения выживаемости) пациентов с парааортальными и медиастинальными патологическими лимфатическими узлами (связанными с уменьшением выживаемости в некоторых сериях в литературе).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патологические лимфатические узлы будут оценены с помощью ЭУЗИ с эластографией: лимфатические узлы: гипоэхогенные, округлые, ригидные (синие) и большие (более 1 сантиметра).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
аденокарцинома поджелудочной железы I-II и III стадии со злокачественными лимфатическими узлами по данным ЭУЗИ и эластографии
Описание
Критерии включения: аденокарцинома поджелудочной железы без отдаленных метастазов; пациенты > 18 лет
Критерии исключения: отдаленные метастазы и аденокарцинома поджелудочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОВПАДЕНИЕ (В ПРОЦЕНТАХ) патологических лимфатических узлов при ЭУЗИ с данными эластографии и хирургической патологии.
Временное ограничение: 2 года
|
резектабельный рак поджелудочной железы
|
2 года
|
|
ОБЩАЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ (МЕСЯЦЫ) при наличии метастатических лимфатических узлов
Временное ограничение: 2 года
|
резектабельный рак поджелудочной железы
|
2 года
|
|
ОБЩАЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ (МЕСЯЦЫ) при наличии метастатических лимфатических узлов
Временное ограничение: 2 года
|
пограничный резектабельный и местно-распространенный рак поджелудочной железы
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОБЩАЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ (МЕСЯЦЫ)
Временное ограничение: 2 года
|
наличие метастатических лимфатических узлов в парааортальных и средостенных лимфатических узлах
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LinfoK EUS 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .