EUS-Rolle bei der Stadieneinteilung der Lymphknoten des nicht-metastasierten Pankreas-Adenokarzinoms
25. März 2024 aktualisiert von: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD
Rolle des endoskopischen Ultraschalls zur Beurteilung des Lymphknotenstadiums bei nicht metastasiertem Pankreas-Adenokarzinom
Ziel der Studie wird es sein, zu untersuchen, ob endoskopischer Ultraschall (EUS) mit Elastographie zwischen den routinemäßigen Stadieneinteilungsuntersuchungen bei Patienten mit Pankreas-Adenokarzinom ohne Fernmetastasierung für die Stadieneinteilung des Lymphknotenstatus („N“ in der TNM-Klassifikation) eingesetzt werden kann.
- Bei RESECTABLEM Bauchspeicheldrüsenkrebs werden die Forscher die Übereinstimmung mit der EUS-Elastographie und den histologischen Befunden der während der Operation erhaltenen Lymphknoten bewerten, um die Sensibilität, Spezifität und den positiven und negativen Vorhersagewert des EUS mit Elastographie, das krankheitsfreie Überleben, zu beurteilen Prozentsatz der metastasierten Patienten und das Gesamtüberleben (bei Patienten mit oder ohne metastasierten Lymphknoten).
- Bei „BORDERLINE resezierbarer“ und nicht resezierbarer nicht metastasierter („fortgeschrittener“ lokal“) Erkrankung werden die Forscher beurteilen, ob die bösartigen Lymphknotenproben während der EUS mit Elastographie und Feinnadelaspiration (FNA) mit einer verminderten Überlebensrate zusammenhängen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Prognose (in Bezug auf das Überleben) von Patienten mit paraaortalen und mediastinalen pathologischen Lymphknoten zu erfassen (im Zusammenhang mit einer verringerten Überlebensrate in einigen Serien in der Literatur).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pathologische Lymphknoten werden mittels EUS mit Elastographie als Lymphknoten beurteilt: echoarm, rundlich, starr (blau) und groß (größer als 1 Zentimeter)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Milan, Italien
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pankreas-Adenokarzinom im Stadium I-II und III mit bösartigen Lymphknoten, beurteilt durch EUS und Elastographie
Beschreibung
Einschlusskriterien: Pankreas-Adenokarzinom ohne Fernmetastasierung; Patienten > 18 Jahre
Ausschlusskriterien: Fernmetastasen und Pankreas-Adenokarzinom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ÜBEREINSTIMMUNG (PROZENTSATZ) pathologischer Lymphknoten bei EUS mit Elastographie und chirurgischem Pathologiebericht
Zeitfenster: 2 Jahre
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resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs
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2 Jahre
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GESAMTÜBERLEBEN (MONATE) bei metastasiertem Lymphknoten
Zeitfenster: 2 Jahre
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resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs
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2 Jahre
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GESAMTÜBERLEBEN (MONATE) bei metastasiertem Lymphknoten
Zeitfenster: 2 Jahre
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grenzwertig resektabler und lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GESAMTÜBERLEBEN (MONATE)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vorhandensein paraaortaler und mediasitnaler metastatischer Lymphknoten
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LinfoK EUS 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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