EUS:n rooli ei-metastaattisen haiman adenokarsinooman imusolmukkeiden vaiheittamisessa
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD
Endoskooppisen ultraäänen rooli imusolmukkeiden vaiheen arvioinnissa ei-metastaattisessa haiman adenokarsinoomassa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko endoskooppinen ultraääni (EUS) käyttää elastografialla rutiinivaiheen määritystutkimusten väliin potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma ilman etäpesäkkeitä imusolmukkeiden tilan määrittämiseksi ("N" TNM-luokituksessa)
- RESEKTIOITTAVAssa haimasyövässä tutkijat arvioivat yhteensopivuutta EUS-elastografian kanssa ja leikkauksen aikana saatujen imusolmukkeiden histologisia löydöksiä, jotta voidaan arvioida EUS:n herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ja negatiivista ennustusarvoa elastografialla, taudista vapaata eloonjäämistä, metastaattisten potilaiden prosenttiosuus ja kokonaiseloonjääminen (potilailla, joilla on metastaattisia imusolmukkeita tai ei).
- "BORDERLINE-resekoitavissa" ja EI-RESEKTIOITTAVAssa ei-metastaattisessa ("paikallisesti edenneessä") taudissa tutkijat arvioivat, liittyvätkö pahanlaatuisten imusolmukkeiden näytteet EUS:n aikana elastografialla ja hienoneula-aspiraatiolla (FNA) eloonjäämisen vähenemiseen.
Toissijaisena tavoitteena on rekisteröidä ennuste (eloonjäämisen suhteen) potilailla, joilla on patologiset para-aortta- ja välikarsinaimusolmukkeet (joissakin kirjallisuuden sarjoissa eloonjäämisen vähenemiseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patologiset imusolmukkeet arvioidaan EUS:lla elastografialla imusolmukkeina: hypoechoic, pyöreä, jäykkä (sininen) ja suuri (suurempi kuin 1 senttimetri)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
haiman adenokarsinooman vaiheet I-II ja III pahanlaatuiset imusolmukkeet arvioitu EUS:lla ja elastografialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: haiman adenokarsinooma ilman etäpesäkkeitä; > 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit: kaukainen etäpesäke ja haiman adenokarsinooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS:n patologisten imusolmukkeiden yhteensopivuus (prosenttiosuus) elastografian ja kirurgisen patologian raportin kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
resekoitava haimasyöpä
|
2 vuotta
|
|
YLEINEN ELÄYTYMINEN (KUUKAUSIA) metastasoituneiden imusolmukkeiden esiintyessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
resekoitava haimasyöpä
|
2 vuotta
|
|
YLEINEN ELÄYTYMINEN (KUUKAUSIA) metastasoituneiden imusolmukkeiden esiintyessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
rajalla oleva resekoitava ja paikallisesti edennyt haimasyöpä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YLEINEN ELÄYTYS (KUUKAUSIA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
para-aortan ja mediasitnumin metastaattisten imusolmukkeiden esiintyminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LinfoK EUS 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .