비전이성 췌장 선암종 림프절 병기 결정에서 EUS의 역할
2024년 3월 25일 업데이트: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD
비전이성 췌장 선암종의 림프절 병기 평가를 위한 내시경 초음파의 역할
연구의 목적은 림프절 상태의 병기 결정을 위해 원격 전이가 없는 췌장 선암종 환자의 일상적인 병기 결정 검사 사이에 탄력성 조영술을 이용한 내시경 초음파(EUS)를 사용할 수 있는지 조사하는 것입니다(TNM 분류에서 "N").
- RESECTABLE 췌장암에서 연구자들은 EUS 탄성촬영술과 수술 중 얻은 림프절의 조직학적 소견과의 일치성을 평가하여 탄성촬영술을 이용한 EUS의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 가치, 무병 생존율, 전이성 환자의 비율 및 전체 생존율(전이성 림프절이 있거나 없는 환자의 경우).
- "BORDERLINE 절제 가능" 및 절제 불가능 비전이성("진행된" 국소적") 질환의 경우, 조사관은 탄성 조영술과 미세 바늘 흡인(FNA)을 이용한 EUS 동안 악성 림프절 샘플링이 생존율 감소와 관련이 있는지 평가할 것입니다.
2차 목표는 대동맥 주위 및 종격동 병리학적 림프절이 있는 환자의 예후(생존 측면에서)를 등록하는 것입니다(문헌의 일부 시리즈에서 생존율 감소와 관련됨).
연구 개요
상세 설명
병리학적 림프절은 저에코성, 둥글고 단단한(파란색) 및 큰(1센티미터 이상) 림프절로서 탄력성 조영술을 사용하여 EUS로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- IRCCS San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EUS 및 탄성촬영술로 평가한 악성 림프절을 동반한 췌장 선암 1기~2기 및 3기
설명
포함 기준: 원격 전이가 없는 췌장 선암종; 18세 이상의 환자
제외 기준: 원격 전이 및 췌장 선암종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄성 조영술 및 수술 병리학 보고서와 EUS의 병리학적 림프절 일치도(백분율)
기간: 2 년
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절제 가능한 췌장암
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2 년
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전이성 림프절 존재 시 전체 생존 기간(개월)
기간: 2 년
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절제 가능한 췌장암
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2 년
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전이성 림프절 존재 시 전체 생존 기간(개월)
기간: 2 년
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경계선 절제 가능하고 국소적으로 진행된 췌장암
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존 기간(개월)
기간: 2 년
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대동맥 주위 및 종격막 전이성 림프절 존재
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LinfoK EUS 2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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