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Papel da EUS no estadiamento de linfonodos de adenocarcinoma pancreático não metastático

25 de março de 2024 atualizado por: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

Papel do ultrassom endoscópico para avaliar o estadiamento dos linfonodos no adenocarcinoma pancreático não metastático

O objetivo do estudo será investigar se a ultrassonografia endoscópica (EUS) com elastografia pode ser proposta entre os exames de estadiamento de rotina em pacientes com adenocarcinoma pancreático sem metástase à distância para o estadiamento do status dos linfonodos ("N" na classificação TNM)

  • no câncer de pâncreas RESECÁVEL, os investigadores avaliarão a concordância com a elastografia EUS e os achados histológicos dos linfonodos obtidos durante a cirurgia, a fim de avaliar a sensibilidade, especificidade e o valor preditivo positivo e negativo da EUS com elastografia, a sobrevida livre de doença, o porcentagem de pacientes metastáticos e sobrevida global (em pacientes com ou sem linfonodos metastáticos).
  • na doença "BORDERLINE ressecável" e UNRESECTABLE não metastática ("avançada" localmente), os investigadores avaliarão se as amostras de linfonodos malignos durante EUS com elastografia e aspiração com agulha fina (FNA) estarão relacionadas a uma diminuição da sobrevida.

O objetivo secundário será registrar o prognóstico (em termos de sobrevida) dos pacientes com linfonodos patológicos para-aórticos e mediastinais (relacionados a uma diminuição da sobrevida em algumas séries da literatura)

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os linfonodos patológicos serão avaliados por EUS com elastografia como linfonodos: hipoecóicos, arredondados, rígidos (azul) e grandes (maiores que 1 centímetro)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adenocarcinoma pancreático estágio I-II e III com linfonodos malignos avaliados por EUS e elastografia

Descrição

Critérios de inclusão: adenocarcinoma pancreático sem metástase à distância; pacientes > 18 anos

Critérios de exclusão: metástase à distância e adenocarcinoma pancreático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CONCORDÂNCIA (PERCENTAGEM) de linfonodos patológicos na EUS com elastografia e laudo de patologia cirúrgica
Prazo: 2 anos
câncer de pâncreas ressecável
2 anos
SOBREVIVÊNCIA GERAL (MESES) na presença de linfonodos metastáticos
Prazo: 2 anos
câncer de pâncreas ressecável
2 anos
SOBREVIVÊNCIA GERAL (MESES) na presença de linfonodos metastáticos
Prazo: 2 anos
câncer de pâncreas limítrofe ressecável e localmente avançado
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SOBREVIVÊNCIA GERAL (MESES)
Prazo: 2 anos
presença de linfonodos metastáticos para-aórticos e mediasitnum
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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