Rola EUS w ocenie stopnia zaawansowania gruczolakoraka trzustki bez przerzutów
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD
Rola ultrasonografii endoskopowej w ocenie stopnia zaawansowania węzłów chłonnych w gruczolakoraku trzustki bez przerzutów
Celem pracy będzie sprawdzenie, czy ultrasonografia endoskopowa (EUS) z elastografią może być stosowana pomiędzy rutynowymi badaniami stopnia zaawansowania u chorych na gruczolakoraka trzustki bez przerzutów odległych w celu oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych („N” w klasyfikacji TNM).
- w przypadku resekcyjnego raka trzustki badacze ocenią zgodność z elastografią EUS i wynikami histologicznymi węzłów chłonnych uzyskanych podczas operacji, aby ocenić czułość, swoistość oraz pozytywną i negatywną wartość predykcyjną EUS z elastografią, przeżycie wolne od choroby, odsetek pacjentów z przerzutami i przeżycie całkowite (u pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych lub bez nich).
- w przypadku choroby „BORDERLINE resekcyjnej” i NIERESEKCYJNEJ, nieprzerzutowej („zaawansowanej” miejscowo) badacze ocenią, czy pobranie próbek złośliwych węzłów chłonnych podczas EUS z elastografią i aspiracją cienkoigłową (FNA) będzie powiązane ze zmniejszonym przeżyciem.
Celem drugorzędnym będzie rejestracja rokowania (w zakresie przeżycia) pacjentów z patologicznymi węzłami chłonnymi okołoaortalnymi i śródpiersia (związanymi w niektórych seriach literaturowych ze zmniejszeniem przeżywalności).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patologiczne węzły chłonne zostaną ocenione w badaniu EUS za pomocą elastografii jako węzły chłonne: hipoechogeniczne, zaokrąglone, sztywne (niebieskie) i duże (większe niż 1 centymetr)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
gruczolakorak trzustki w stopniu I-II i III ze złośliwymi węzłami chłonnymi w badaniu EUS i elastografii
Opis
Kryteria włączenia: gruczolakorak trzustki bez przerzutów odległych; pacjenci > 18 lat
Kryteria wykluczenia: przerzuty odległe i gruczolakorak trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZGODNOŚĆ (PROCENT) patologicznych węzłów chłonnych w EUS z elastografią i raportem patologii chirurgicznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
resekcyjny rak trzustki
|
2 lata
|
|
CAŁKOWITE PRZEŻYCIE (MIESIĄCE) w przypadku obecności przerzutów w węzłach chłonnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
resekcyjny rak trzustki
|
2 lata
|
|
CAŁKOWITE PRZEŻYCIE (MIESIĄCE) w przypadku obecności przerzutów w węzłach chłonnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
granicznie resekcyjny i miejscowo zaawansowany rak trzustki
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OGÓLNE PRZEŻYCIE (MIESIĄCE)
Ramy czasowe: 2 lata
|
obecność przerzutowych węzłów chłonnych okołoaortalnych i śródpiersia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LinfoK EUS 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .