Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS roll i icke-metastaserande pankreatisk adenokarcinom lymfkörtlar

25 mars 2024 uppdaterad av: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

Endoskopiskt ultraljuds roll för att bedöma lymfkörtlarnas stadieindelning i icke-metastaserande pankreasadenokarcinom

Syftet med studien kommer att vara att undersöka om endoskopisk ultraljud (EUS) med elastografi kan användas mellan rutinstadieundersökningarna hos patienter med pankreasadenokarcinom utan fjärrmetastaser för stadieindelning av lymfkörtlarstatus ("N" i TNM-klassificering)

  • vid RESEKTERBAR bukspottkörtelcancer kommer forskarna att utvärdera överensstämmelsen med EUS elastografi och histologiska fynd av lymfkörtlar som erhållits under operationen, för att bedöma känsligheten, specificiteten och det positiva och negativa prediktiva värdet av EUS med elastografi, den sjukdomsfria överlevnaden, procent av metastaserande patienter och den totala överlevnaden (hos patienter med eller utan metastaserande lymfkörtlar).
  • i "BORDERLINE resektabel" och UNRESEKTERBAR icke-metastaserande ("avancerad" lokalt") sjukdom, kommer utredarna att utvärdera om proverna av maligna lymfkörtlar under EUS med elastografi och finnålsaspiration (FNA) kommer att vara relaterade till en minskad överlevnad.

Sekundärt syfte kommer att vara att registrera prognosen (i termer av överlevnad) för patienter med para-aorta och mediastinala patologiska lymfkörtlar (relaterad till en minskad överlevnad i vissa serier i litteraturen)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patologiska lymfkörtlar kommer att bedömas av EUS med elastografi som lymfkörtlar: hypoekoiska, rundade, stela (blå) och stora (större än 1 centimeter)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

pankreatisk adenokarcinom stadium I-II och III med maligna lymfkörtlar bedömda med EUS och elastografi

Beskrivning

Inklusionskriterier: pankreasadenokarcinom utan fjärrmetastaser; patienter > 18 år

Uteslutningskriterier: fjärrmetastaser och pankreasadenokarcinom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KONKORDANS (PROCENT) av patologiska lymfkörtlar vid EUS med elastografi och kirurgisk patologirapport
Tidsram: 2 år
resekterbar bukspottkörtelcancer
2 år
TOTAL ÖVERLEVANDE (MÅNADER) i metastaserande lymfkörtelnärvaro
Tidsram: 2 år
resekterbar bukspottkörtelcancer
2 år
TOTAL ÖVERLEVANDE (MÅNADER) i metastaserande lymfkörtelnärvaro
Tidsram: 2 år
borderline resektabel och lokalt avancerad pankreascancer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TOTAL ÖVERLEVNING (MÅNADER)
Tidsram: 2 år
förekomst av metastaserande lymfkörtlar i para-aorta och mediasitnum
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenokarcinom i bukspottkörteln

Kliniska prövningar på maligna lymfkörtlar

3
Prenumerera