Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS rolle i ikke-metastatisk bugspytkirtel adenokarcinom lymfeknuder stadieinddeling

25. marts 2024 opdateret af: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

Endoskopisk ultralyds rolle for at vurdere lymfeknudernes stadiedannelse i ikke-metastatisk pancreasadenokarcinom

Formålet med undersøgelsen vil være at undersøge, om endoskopisk ultralyd (EUS) med elastografi kan anvendes mellem de rutinemæssige stadieundersøgelser hos patienter med pancreas adenocarcinom uden fjernmetastase til stadieinddeling af lymfeknuderstatus ("N" i TNM-klassifikation)

  • i RESEKTERBAR bugspytkirtelcancer vil efterforskerne evaluere overensstemmelsen med EUS elastografi og histologiske fund af lymfeknuder opnået under operationen for at vurdere sensibiliteten, specificiteten og den positive og negative prædiktive værdi af EUS med elastografi, den sygdomsfri overlevelse, procentdelen af ​​metastatiske patienter og den samlede overlevelse (hos patienter med eller uden metastatiske lymfeknuder).
  • i "BORDERLINE resektabel" og UNRESEKTERBAR ikke-metastatisk ("avanceret" lokalt") sygdom, vil efterforskerne vurdere, om de maligne lymfeknuder prøver under EUS med elastografi og finnålsaspiration (FNA) vil være relateret til en nedsat overlevelse.

Sekundært mål vil være at registrere prognosen (med hensyn til overlevelse) for patienter med para-aorta og mediastinale patologiske lymfeknuder (relateret til et fald i overlevelse i nogle serier i litteraturen)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patologiske lymfeknuder vil blive vurderet af EUS med elastografi som lymfeknuder: hypoekkoiske, afrundede, stive (blå) og store (større end 1 centimeter)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pancreas adenokarcinom stadie I-II og III med maligne lymfeknuder vurderet ved EUS og elastografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: pancreatisk adenokarcinom uden fjernmetastase; patienter > 18 år

Eksklusionskriterier: fjernmetastaser og pancreas adenocarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KONKORDANCE (PROCENT) af patologiske lymfeknuder ved EUS med elastografi og kirurgisk patologirapport
Tidsramme: 2 år
resecerbar bugspytkirtelkræft
2 år
SAMLET OVERLEVELSE (MÅNEDER) ved metastatisk lymfeknudetilstedeværelse
Tidsramme: 2 år
resecerbar bugspytkirtelkræft
2 år
SAMLET OVERLEVELSE (MÅNEDER) ved metastatisk lymfeknudetilstedeværelse
Tidsramme: 2 år
borderline resektabel og lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAMLET OVERLEVELSE (MÅNEDER)
Tidsramme: 2 år
para-aorta og mediasitnum metastatiske lymfeknuder tilstedeværelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LinfoK EUS 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med ondartede lymfeknuder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner