Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-rolle i ikke-metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom-lymfeknuter-staging

25. mars 2024 oppdatert av: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD

Endoskopisk ultralyds rolle for å vurdere lymfeknutene i ikke-metastatisk pankreasadenokarsinom

Målet med studien vil være å undersøke om endoskopisk ultralyd (EUS) med elastografi kan brukes mellom de rutinemessige stadieundersøkelsene hos pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen uten fjernmetastase for iscenesettelse av lymfeknuterstatus ("N" i TNM-klassifisering)

  • i RESEKTERBAR bukspyttkjertelkreft vil etterforskerne evaluere samsvaret med EUS elastografi og histologiske funn av lymfeknuter oppnådd under operasjonen, for å vurdere sensibiliteten, spesifisiteten og den positive og negative prediktive verdien av EUS med elastografi, sykdomsfri overlevelse, prosentandel av metastaserende pasienter og total overlevelse (hos pasienter med eller uten metastatiske lymfeknuter).
  • ved "BORDERLINE resektabel" og UNRESEKTERBAR ikke-metastatisk ("avansert" lokalt") sykdom, vil etterforskerne vurdere om de ondartede lymfeknuterprøvene under EUS med elastografi og finnålsaspirasjon (FNA) vil være relatert til redusert overlevelse.

Sekundært mål vil være å registrere prognosen (i form av overlevelse) for pasienter med para-aorta og mediastinale patologiske lymfeknuter (relatert til redusert overlevelse i noen serier i litteraturen)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patologiske lymfeknuter vil bli vurdert av EUS med elastografi som lymfeknuter: hypoekkoiske, avrundede, stive (blå) og store (større enn 1 centimeter)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

bukspyttkjerteladenokarsinom stadium I-II og III med ondartede lymfeknuter vurdert ved EUS og elastografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pankreatisk adenokarsinom uten fjernmetastase; pasienter > 18 år

Eksklusjonskriterier: fjernmetastaser og adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KONKORDANSE (PROSENT) av patologiske lymfeknuter ved EUS med elastografi og kirurgisk patologirapport
Tidsramme: 2 år
resektabel kreft i bukspyttkjertelen
2 år
TOTAL OVERLEVELSE (MÅNEDER) ved metastatisk lymfeknutetilstedeværelse
Tidsramme: 2 år
resektabel kreft i bukspyttkjertelen
2 år
TOTAL OVERLEVELSE (MÅNEDER) ved metastatisk lymfeknutetilstedeværelse
Tidsramme: 2 år
borderline resektabel og lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAMLET OVERLEVELSE (MÅNEDER)
Tidsramme: 2 år
para-aorta og mediasitnum metastatiske lymfeknuter tilstedeværelse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere