- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06341725
EUS-rolle i ikke-metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom-lymfeknuter-staging
Endoskopisk ultralyds rolle for å vurdere lymfeknutene i ikke-metastatisk pankreasadenokarsinom
Målet med studien vil være å undersøke om endoskopisk ultralyd (EUS) med elastografi kan brukes mellom de rutinemessige stadieundersøkelsene hos pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen uten fjernmetastase for iscenesettelse av lymfeknuterstatus ("N" i TNM-klassifisering)
- i RESEKTERBAR bukspyttkjertelkreft vil etterforskerne evaluere samsvaret med EUS elastografi og histologiske funn av lymfeknuter oppnådd under operasjonen, for å vurdere sensibiliteten, spesifisiteten og den positive og negative prediktive verdien av EUS med elastografi, sykdomsfri overlevelse, prosentandel av metastaserende pasienter og total overlevelse (hos pasienter med eller uten metastatiske lymfeknuter).
- ved "BORDERLINE resektabel" og UNRESEKTERBAR ikke-metastatisk ("avansert" lokalt") sykdom, vil etterforskerne vurdere om de ondartede lymfeknuterprøvene under EUS med elastografi og finnålsaspirasjon (FNA) vil være relatert til redusert overlevelse.
Sekundært mål vil være å registrere prognosen (i form av overlevelse) for pasienter med para-aorta og mediastinale patologiske lymfeknuter (relatert til redusert overlevelse i noen serier i litteraturen)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pankreatisk adenokarsinom uten fjernmetastase; pasienter > 18 år
Eksklusjonskriterier: fjernmetastaser og adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KONKORDANSE (PROSENT) av patologiske lymfeknuter ved EUS med elastografi og kirurgisk patologirapport
Tidsramme: 2 år
|
resektabel kreft i bukspyttkjertelen
|
2 år
|
|
TOTAL OVERLEVELSE (MÅNEDER) ved metastatisk lymfeknutetilstedeværelse
Tidsramme: 2 år
|
resektabel kreft i bukspyttkjertelen
|
2 år
|
|
TOTAL OVERLEVELSE (MÅNEDER) ved metastatisk lymfeknutetilstedeværelse
Tidsramme: 2 år
|
borderline resektabel og lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAMLET OVERLEVELSE (MÅNEDER)
Tidsramme: 2 år
|
para-aorta og mediasitnum metastatiske lymfeknuter tilstedeværelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LinfoK EUS 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .