- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06341725
Rôle de l'EUS dans la stadification des ganglions lymphatiques de l'adénocarcinome pancréatique non métastatique
Rôle de l'échographie endoscopique pour évaluer la stadification des ganglions lymphatiques dans l'adénocarcinome pancréatique non métastatique
Le but de l'étude sera de déterminer si l'échographie endoscopique (EUS) avec élastographie peut être utilisée entre les examens de stadification de routine chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique sans métastases à distance pour la stadification de l'état des ganglions lymphatiques (« N » dans la classification TNM).
- dans le cancer du pancréas RÉSÉCABLE, les enquêteurs évalueront la concordance avec l'élastographie EUS et les résultats histologiques des ganglions lymphatiques obtenus pendant la chirurgie, afin d'évaluer la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive et négative de l'EUS avec élastographie, la survie sans maladie, la pourcentage de patients métastatiques et survie globale (chez les patients avec ou sans ganglions lymphatiques métastatiques).
- dans la maladie « BORDERLINE résécable » et NON RÉSÉCABLE non métastatique (« avancée » localement »), les enquêteurs évalueront si les échantillons de ganglions lymphatiques malins pendant l'EUS avec élastographie et aspiration à l'aiguille fine (FNA) seront liés à une survie diminuée.
L'objectif secondaire sera d'enregistrer le pronostic (en termes de survie) des patients présentant des ganglions lymphatiques pathologiques para-aortiques et médiastinaux (liés à une diminution de la survie dans certaines séries de la littérature)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : adénocarcinome pancréatique sans métastase à distance ; patients > 18 ans
Critères d'exclusion : métastases à distance et adénocarcinome pancréatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CONCORDANCE (PERCENTAGE) des ganglions lymphatiques pathologiques à l'EUS avec élastographie et rapport de pathologie chirurgicale
Délai: 2 ans
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cancer du pancréas résécable
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2 ans
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SURVIE GLOBALE (MOIS) en présence de ganglions lymphatiques métastatiques
Délai: 2 ans
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cancer du pancréas résécable
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2 ans
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SURVIE GLOBALE (MOIS) en présence de ganglions lymphatiques métastatiques
Délai: 2 ans
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cancer du pancréas limite résécable et localement avancé
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SURVIE GLOBALE (MOIS)
Délai: 2 ans
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présence de ganglions lymphatiques métastatiques para-aortiques et médiasitnum
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LinfoK EUS 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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