- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06341725
Papel de la USE en la estadificación de los ganglios linfáticos del adenocarcinoma de páncreas no metastásico
Papel de la ecografía endoscópica para evaluar la estadificación de los ganglios linfáticos en el adenocarcinoma de páncreas no metastásico
El objetivo del estudio será investigar si la ecografía endoscópica (USE) con elastografía se puede utilizar entre los exámenes de estadificación de rutina en pacientes con adenocarcinoma de páncreas sin metástasis a distancia para la estadificación del estado de los ganglios linfáticos ("N" en la clasificación TNM)
- en cáncer de páncreas RESECABLE los investigadores evaluarán la concordancia con la elastografía por USE y los hallazgos histológicos de los ganglios linfáticos obtenidos durante la cirugía, para evaluar la sensibilidad, especificidad y el valor predictivo positivo y negativo de la USE con elastografía, la supervivencia libre de enfermedad, la porcentaje de pacientes metastásicos y supervivencia global (en pacientes con o sin ganglios linfáticos metastásicos).
- en la enfermedad "LÍMITE resecable" e irresecable no metastásica ("avanzada" localmente), los investigadores evaluarán si las muestras de ganglios linfáticos malignos durante la USE con elastografía y aspiración con aguja fina (PAAF) estarán relacionadas con una disminución de la supervivencia.
El objetivo secundario será registrar el pronóstico (en términos de supervivencia) de los pacientes con ganglios linfáticos patológicos paraaórticos y mediastínicos (relacionados con una disminución de la supervivencia en algunas series de la literatura)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: adenocarcinoma de páncreas sin metástasis a distancia; pacientes > 18 años
Criterios de exclusión: metástasis a distancia y adenocarcinoma de páncreas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CONCORDANCIA (PORCENTAJE) de ganglios patológicos en USE con elastografía e informe de patología quirúrgica
Periodo de tiempo: 2 años
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cáncer de páncreas resecable
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2 años
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SUPERVIVENCIA GLOBAL (MESES) en presencia de ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: 2 años
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cáncer de páncreas resecable
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2 años
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SUPERVIVENCIA GLOBAL (MESES) en presencia de ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Cáncer de páncreas localmente avanzado y resecable en el límite
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SUPERVIVENCIA GENERAL (MESES)
Periodo de tiempo: 2 años
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Presencia de ganglios linfáticos metastásicos paraaórticos y mediasitnos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LinfoK EUS 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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