親のHPVに関する知識と態度、および子供のワクチン接種率に対するデジタル教育介入の有効性
インドネシアにおける親のHPVに関する知識と態度、および子供のHPVワクチン接種率に対するデジタル教育介入の有効性
この臨床試験の目的は、インドネシアにおける親の HPV に関する知識と態度、および子供の完了率を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- デジタル教育介入は、対照群と比較して介入群の親の HPV 知識を向上させていますか?
- デジタル教育介入は、対照群と比較して介入群の HPV ワクチンに対する親の態度を改善しましたか?
- デジタル教育介入は、対照群と比較して介入群の子供のHPVワクチン接種完了率を高める効果が高いでしょうか?
介入グループの参加者は次のことを行います。
- クラスの前で 8 分間のビデオを一度に視聴します。
- ビデオ教育介入後、2 週間で、参加者は 1 回目と 2 回目のワクチン接種の前にそれぞれ 2 回のリマインダーメッセージを受け取りました。
対照グループの参加者は次のことを行います。
• スタッフによるワクチン接種に関する通常のアナウンスを受ける
調査の概要
詳細な説明
小学校と保健センターの校長の許可を得て研究を開始した。 対象者は小学5~6年生の女子の保護者だったため、小学校の許可が必要だった。 一方、プライマリー・ヘルス・センターから別の許可を取得する必要があります。プライマリー・ヘルス・センターには、学校の子供たちにHPVワクチンを投与する権限があります。
参加者全員(保護者)は小学校10校から募集した。 学校はクラスターランダム化により 2 つのグループ (例: デジタル教育グループ、通常の情報サービスグループ) に分割されました。 グループの割り当ては、参加者、小学校教師、およびプライマリーヘルスセンターには隠蔽されました。 参加者は、自分たちが受けたグループ以外のグループの存在に気づきませんでした。 サンプル サイズの計算によると、完了率でのサンプル サイズの計算結果に基づくこの研究における適切なサンプル サイズの数。 Reiter (2022) による以前の研究によると、中退率は 10% と推定され、サンプルの合計サイズは 269 + (10% x 269) = 296 人の参加者に増加しました。
研究者らは、イベントの招待状に保護者を学校に招待するために学校から承認を得た。 参加者はそれぞれ自分の子どもが通う学校に来ました。 当日は保護者も定例会に出席しました。 小学校ではイベントへの招待が日常的なプログラムになっていることがよくあります。 生徒と保護者に関連した興味深いプログラムを交流することが日常的な議題でした。 上記と並行して、研究チームは小学校におけるHPVワクチンの管理者としてプライマリーヘルスセンターと調整を行った。 そこで研究チームは、デジタル教育介入と追跡評価を行う時期を決定した。
その過程で、研究者らは潜在的な参加者にアプローチし、この研究の目的、参加者の権利、リスク、利点について説明しました。 次に、潜在的な参加者は、シリアル番号が記載されたインフォームドコンセントフォームに署名するように求められました。 アウトカム測定アンケートは、介入グループまたは対照グループのいずれかの参加者に配布されました。
ベースラインでは、適格な参加者にアンケートに記入するよう求めました。 完了後、8分間のビデオがクラスの前で流されました。 次に、参加者は介入終了直後に会議を受け、対照群も同様に事後テストを受けました。 事後テストでは、HPV の知識と HPV ワクチンに対する態度を評価しました。 予防接種イベントの前に、リマインダーメッセージが保護者の携帯電話に送信されました。 この段階で、研究者は学校でのHPVワクチン投与プログラム中に女子生徒のHPVワクチンの初回摂取量を観察した。 研究者は、ワクチン接種イベントでHPVワクチンの1回目と2回目の接種を受けた女子学生を観察してデータを収集し、その後、研究者の観察をプライマリーヘルスセンターの記録で確認しました。 すべてのデータは要約され、Excel 形式で保存されました。 データは機密保持のために研究者によって保管されました。 すべてのデータ分析は、IBM Corp. の SPSS ソフトウェアを使用して実行されました。
統計分析は以下のとおりです。
- ピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、グループ間の HPV ワクチン接種完了率を分析しました。
- T 検定は、グループ間の HPV の知識と HPV ワクチンに対する態度を分析するために使用されました。
- ANCOVAは、2つのグループ間の知識、態度、HPVワクチン接種完了率に対する介入効果を分析した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Java
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Ngawi、East Java、インドネシア、63271
- Elementary school
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 17歳以上の両親
- 保護者の方 小学5~6年生の娘さんをお持ちの保護者の方
- 両親は子供たちと同じ家に住んでいます
- 両親は WhatsApp アプリケーション機能を備えた携帯電話を持っています
- 娘を持つ親は学校予防接種プログラムのデータベースに登録されています
- インドネシア語で流暢にコミュニケーションが取れる保護者
- 保護者は子供の予防接種の医療記録を確認することに同意する
除外基準:
- 両親が精神障害、視覚障害、聴覚障害があると医師によって診断されている
- HPVワクチン接種を受けた子供を持つ親
- 14歳以上の子供を持つ親
- 以前のワクチン接種プログラムでアレルギーや副作用の履歴がある小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デジタル教育グループ
介入グループは、クラスの前で 8 分間のビデオから HPV と HPV ワクチンに関する情報を受け取り、ワクチン接種イベントの前に参加者に 2 つの電子リマインダー メッセージが送信されます。
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HPV と HPV ワクチンについて宣伝する 8 分間のビデオアニメーション。
ビデオは、LCD プロジェクターを使用して授業の前で再生されます。
研究者は、ワクチン接種イベントごとにリマインダーメッセージを 2 回(たとえば、ワクチン接種イベントの 7 日前と 1 日前)に送信し、スマートフォンのアプリを使用して合計 4 回リマインダーメッセージを送信します。
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アクティブコンパレータ:通常の情報サービスグループ
対照群はスタッフからの通常の情報サービスのみを受ける
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この通常の情報 (HPV ワクチン接種イベントなど) は、クラスの前でスタッフによって対面で伝えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトパピローマウイルス知識スケール (HPV-KS)
時間枠:テスト前/ベースライン (8 分間のビデオの前) とテスト後 (8 分間のビデオを見た直後) に測定されます。
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3要素に分かれた33項目で構成され、true/falseの二値回答形式となります。
正解は「1」点となりました。
項目の合計がHPVの知識レベルとなります。
スコアが高いとHPVに関する知識が高いことを示します
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テスト前/ベースライン (8 分間のビデオの前) とテスト後 (8 分間のビデオを見た直後) に測定されます。
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Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS) による HPV ワクチン スケールに対する態度
時間枠:テスト前/ベースライン (8 分間のビデオの前) とテスト後 (8 分間のビデオを見た直後) に測定されます。
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4-Likertスケールによる3つの因子に分割された14項目で構成されます。
平均スコアの合計が高い態度は、高い前向きな態度を示しています
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テスト前/ベースライン (8 分間のビデオの前) とテスト後 (8 分間のビデオを見た直後) に測定されます。
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ワクチン接種完了率
時間枠:評価は、ビデオ介入後 2 週間目または最初のワクチン接種イベントと、6 か月後の 2 回目のワクチン接種イベントの 2 回実施されました。
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インドネシアのワクチン政策に従って、2回の接種を受けた場合はワクチンシリーズが完了したとみなされます。
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評価は、ビデオ介入後 2 週間目または最初のワクチン接種イベントと、6 か月後の 2 回目のワクチン接種イベントの 2 回実施されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD、Kaohsiung Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chen H, Zhang X, Wang W, Zhang R, Du M, Shan L, Li Y, Wang X, Liu Y, Zhang W, Li X, Qiao Y, Ma J, Zhou J, Li J. Effect of an educational intervention on human papillomavirus (HPV) knowledge and attitudes towards HPV vaccines among healthcare workers (HCWs) in Western China. Hum Vaccin Immunother. 2021 Feb 1;17(2):443-450. doi: 10.1080/21645515.2020.1780093. Epub 2020 Jul 21.
- Chao C, Preciado M, Slezak J, Xu L. A randomized intervention of reminder letter for human papillomavirus vaccine series completion. J Adolesc Health. 2015 Jan;56(1):85-90. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.08.014. Epub 2014 Nov 1.
- Bruni L, Diaz M, Barrionuevo-Rosas L, Herrero R, Bray F, Bosch FX, de Sanjose S, Castellsague X. Global estimates of human papillomavirus vaccination coverage by region and income level: a pooled analysis. Lancet Glob Health. 2016 Jul;4(7):e453-63. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30099-7. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jul;5(7):e662.
- Wynn CS, Catallozzi M, Kolff CA, Holleran S, Meyer D, Ramakrishnan R, Stockwell MS. Personalized Reminders for Immunization Using Short Messaging Systems to Improve Human Papillomavirus Vaccination Series Completion: Parallel-Group Randomized Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Dec 27;9(12):e26356. doi: 10.2196/26356.
- Taebi M, Riazi H, Keshavarz Z, Afrakhteh M. Knowledge and Attitude Toward Human Papillomavirus and HPV Vaccination in Iranian Population: A Systematic Review. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Jul 1;20(7):1945-1949. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.7.1945.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Shone L, Barth R, Humiston SG, Sandler M, Rodewald LE. Reducing geographic, racial, and ethnic disparities in childhood immunization rates by using reminder/recall interventions in urban primary care practices. Pediatrics. 2002 Nov;110(5):e58. doi: 10.1542/peds.110.5.e58.
- Santhanes D, Yong CP, Yap YY, Saw PS, Chaiyakunapruk N, Khan TM. Factors influencing intention to obtain the HPV vaccine in South East Asian and Western Pacific regions: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Feb 26;8(1):3640. doi: 10.1038/s41598-018-21912-x.
- Rodriguez AM, Do TQN, Goodman M, Schmeler KM, Kaul S, Kuo YF. Human Papillomavirus Vaccine Interventions in the U.S.: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):591-602. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.033. Epub 2019 Feb 15.
- Pot M, Paulussen TG, Ruiter RA, Eekhout I, de Melker HE, Spoelstra ME, van Keulen HM. Effectiveness of a Web-Based Tailored Intervention With Virtual Assistants Promoting the Acceptability of HPV Vaccination Among Mothers of Invited Girls: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 6;19(9):e312. doi: 10.2196/jmir.7449. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e22565.
- Ortiz RR, Smith A, Coyne-Beasley T. A systematic literature review to examine the potential for social media to impact HPV vaccine uptake and awareness, knowledge, and attitudes about HPV and HPV vaccination. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(7-8):1465-1475. doi: 10.1080/21645515.2019.1581543. Epub 2019 Apr 11.
- McCann L, McMillan KA, Pugh G. Digital Interventions to Support Adolescents and Young Adults With Cancer: Systematic Review. JMIR Cancer. 2019 Jul 31;5(2):e12071. doi: 10.2196/12071.
- Magaard JL, Seeralan T, Schulz H, Brutt AL. Factors associated with help-seeking behaviour among individuals with major depression: A systematic review. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0176730. doi: 10.1371/journal.pone.0176730. eCollection 2017.
- Lu B, Kumar A, Castellsague X, Giuliano AR. Efficacy and safety of prophylactic vaccines against cervical HPV infection and diseases among women: a systematic review & meta-analysis. BMC Infect Dis. 2011 Jan 12;11:13. doi: 10.1186/1471-2334-11-13.
- Lopez N, Garces-Sanchez M, Panizo MB, de la Cueva IS, Artes MT, Ramos B, Cotarelo M. HPV knowledge and vaccine acceptance among European adolescents and their parents: a systematic literature review. Public Health Rev. 2020 May 14;41:10. doi: 10.1186/s40985-020-00126-5. eCollection 2020. Erratum In: Public Health Rev. 2020 Jul 21;41:20.
- Loke AY, Kwan ML, Wong YT, Wong AKY. The Uptake of Human Papillomavirus Vaccination and Its Associated Factors Among Adolescents: A Systematic Review. J Prim Care Community Health. 2017 Oct;8(4):349-362. doi: 10.1177/2150131917742299. Epub 2017 Nov 21.
- Dorji T, Nopsopon T, Tamang ST, Pongpirul K. Human papillomavirus vaccination uptake in low-and middle-income countries: a meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Apr 17;34:100836. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100836. eCollection 2021 Apr.
- Tudor Car L, Soong A, Kyaw BM, Chua KL, Low-Beer N, Majeed A. Health professions digital education on clinical practice guidelines: a systematic review by Digital Health Education collaboration. BMC Med. 2019 Jul 18;17(1):139. doi: 10.1186/s12916-019-1370-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 421/215/404.102.28/VI/2023
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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