Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность цифровых образовательных мер в отношении знаний и отношения родителей к ВПЧ, а также уровня вакцинации их детей

25 марта 2024 г. обновлено: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Эффективность цифровых образовательных мер в отношении знаний и отношения родителей к ВПЧ, а также уровня вакцинации их детей от ВПЧ в Индонезии

Целью этого клинического исследования является изучение знаний и отношения родителей к ВПЧ, а также показателей завершения обучения их детей в Индонезии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Помогает ли цифровое образование улучшить знания родителей о ВПЧ в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой?
  • Способствует ли цифровое образовательное вмешательство улучшению отношения родителей к вакцине против ВПЧ в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой?
  • Является ли цифровое образовательное вмешательство более эффективным в увеличении показателей прохождения вакцинации против ВПЧ среди детей в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой?

Участники интервенционной группы будут:

  • посмотрите 8-минутное видео перед классом одновременно.
  • после видеообучения через 2 недели участники получили 2 сообщения с напоминанием перед первой и второй вакцинацией соответственно.

Участники контрольной группы:

• Получать обычные объявления о вакцинации от персонала

Обзор исследования

Подробное описание

Процесс исследования начался после получения разрешения директора начальной школы и центра первичной медико-санитарной помощи. Поскольку целевой группой были родители девочек 5–6-го класса, требовалось разрешение начальных школ. Между тем, необходимо получить еще одно разрешение от Центра первичной медико-санитарной помощи, поскольку они имеют право вводить вакцину против ВПЧ детям в школе.

Все участники (родители) были набраны из 10 начальных школ. Школы были разделены на 2 группы (например, группа цифрового образования, группа обычных информационных услуг) путем кластерной рандомизации. Распределение групп было скрыто от участников, учителей начальных классов и центра первичной медико-санитарной помощи. Участники не знали о существовании какой-либо другой группы, кроме той, которую они получили. Согласно расчетам размера выборки, количество адекватных размеров выборки в этом исследовании основано на результатах расчета размера выборки на уровне завершения. При оценке уровня отсева в 10% согласно предыдущему исследованию Рейтера (2022), общий размер выборки увеличился до 269 + (10% x 269) = 296 участников.

Исследователи получили от школ разрешение на приглашение родителей посетить школу по приглашениям на мероприятия. Каждый участник пришел в школу, в которой учился его ребенок. Родители пришли на очередное собрание в назначенный день. Часто приглашения на мероприятия становятся рутинной программой в начальной школе. Это была обычная программа по обсуждению интересных программ, связанных с учениками и родителями. Параллельно с вышеизложенным исследовательская группа координировала свои действия с Центром первичной медико-санитарной помощи в качестве администратора вакцины против ВПЧ в начальных школах. Таким образом, исследовательская группа определила время для вмешательства в цифровое образование и последующей оценки.

В ходе процесса исследователи подходили к потенциальным участникам и объясняли им цель этого исследования, права участников, риски и преимущества. Затем потенциальных участников попросили подписать форму информированного согласия с серийным номером. Анкеты для измерения результатов были розданы участникам как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.

На исходном уровне подходящим участникам было предложено заполнить анкеты. После завершения перед классом был показан 8-минутный видеоролик. Затем участники прошли пост-тест сразу после окончания встречи, а также в контрольной группе. Пост-тест оценивал знания о ВПЧ и отношение к вакцине против ВПЧ. Накануне вакцинации сообщения с напоминаниями отправлялись на мобильный телефон родителей. На этом этапе исследователь наблюдал за получением первой дозы вакцины против ВПЧ среди учениц во время программы введения вакцины против ВПЧ в школе. Исследователь собрал данные, наблюдая за студентками, которые получили первую и вторую дозы вакцины против ВПЧ во время вакцинации, а затем подтвердил наблюдения исследователя записью Центра первичной медико-санитарной помощи. Все данные были обобщены и сохранены в формате Excel. Данные были сохранены исследователем для обеспечения конфиденциальности. Весь анализ данных проводился с использованием программного обеспечения SPSS от IBM Corp.

Статистический анализ ниже:

  1. Критерий Хи-квадрат Пирсона или точный критерий Фишера использовался для анализа степени завершения вакцинации против ВПЧ между группами.
  2. Т-тест использовался для анализа знаний о ВПЧ и отношения к вакцине против ВПЧ между группами;
  3. ANCOVA проанализировала эффективность вмешательства в отношении знаний, отношения и уровня завершения вакцинации против ВПЧ между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

374

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Индонезия, 63271
        • Elementary school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители старше 17 лет
  • Родители Родители, дочери которых учатся в начальной школе 5-6 классов
  • Родители живут с детьми в одном доме
  • У родителей есть мобильный телефон с возможностями приложения WhatsApp.
  • Родители, у которых есть дочери, внесены в базу данных программы школьной иммунизации.
  • Родители могут свободно общаться на индонезийском языке.
  • Родители соглашаются просмотреть медицинскую карту своего ребенка о вакцинации.

Критерий исключения:

  • У родителей диагностированы психические, зрительные и слуховые нарушения/проблемы, диагностированные врачами.
  • Родители, чьи дети были вакцинированы против ВПЧ
  • Родители, чьи дети старше 14 лет
  • Дети, у которых в анамнезе наблюдались аллергии и/или побочные эффекты предыдущих программ вакцинации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа цифрового образования
Группа вмешательства получит информацию о ВПЧ и вакцине против ВПЧ из 8-минутного видео перед классом, два электронных сообщения с напоминанием будут отправлены участнику перед вакцинацией.
видеоанимация продолжительностью 8 минут, рекламирующая информацию о ВПЧ и вакцине против ВПЧ. видео воспроизводится перед классом с помощью ЖК-проектора.
Исследователи отправляют напоминания дважды за каждую вакцинацию (например, за 7 дней и за 1 день до вакцинации), при этом в общей сложности четыре раза отправляют напоминания с помощью приложения на смартфоне.
Активный компаратор: Группа обычного информационного обслуживания
контрольная группа будет получать только обычную информационную услугу от персонала
эта обычная информация (например, о вакцинации против ВПЧ) была предоставлена ​​персоналом лично перед классом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала знаний о вирусе папилломы человека (ВПЧ-КС)
Временное ограничение: измеряется до теста/базового уровня (перед 8-минутным видео) и после теста (сразу после просмотра 8-минутного видео).
состоят из 33 пунктов, разделенных на 3 фактора с двоичным форматом ответа (истина/ложь). правильный ответ оценивается в «1» балл. Сумма пунктов и есть уровень знаний о ВПЧ. Высокий балл указывает на высокий уровень знаний о ВПЧ.
измеряется до теста/базового уровня (перед 8-минутным видео) и после теста (сразу после просмотра 8-минутного видео).
Отношение к шкале вакцинации против ВПЧ по шкале Каролинской шкалы отношений и убеждений в отношении иммунизации против ВПЧ (CHIAS)
Временное ограничение: измеряется до теста/базового уровня (перед 8-минутным видео) и после теста (сразу после просмотра 8-минутного видео).
состоят из 14 пунктов, разделенных на 3 фактора по 4-шкале Лайкерта. Высокий средний балл общего отношения указывает на высокое позитивное отношение.
измеряется до теста/базового уровня (перед 8-минутным видео) и после теста (сразу после просмотра 8-минутного видео).
Уровень завершения вакцинации
Временное ограничение: Оценка проводилась дважды: на второй неделе после видеовмешательства или во время первой вакцинации и через 6 месяцев во время второй вакцинации.
Получение двух доз считается завершением серии вакцин в соответствии с политикой вакцинации Индонезии.
Оценка проводилась дважды: на второй неделе после видеовмешательства или во время первой вакцинации и через 6 месяцев во время второй вакцинации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

из-за протоколов конфиденциальности данные участников не могут быть переданы другим лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться