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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06341738
La eficacia de las intervenciones educativas digitales sobre el conocimiento y la actitud de los padres sobre el VPH y las tasas de vacunación de sus hijos
La eficacia de las intervenciones educativas digitales sobre el conocimiento y la actitud de los padres sobre el VPH y las tasas de vacunación contra el VPH de sus hijos en Indonesia
El objetivo de este ensayo clínico es examinar el conocimiento y la actitud de los padres sobre el VPH y las tasas de finalización de sus hijos en Indonesia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención educativa digital mejora el conocimiento de los padres sobre el VPH en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control?
- ¿La intervención educativa digital mejora la actitud de los padres hacia la vacuna contra el VPH en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control?
- ¿Es la intervención educativa digital más eficaz para aumentar las tasas de finalización de la vacuna contra el VPH en los niños del grupo de intervención en comparación con el grupo de control?
Los participantes en el grupo de intervención:
- Mire un video de 8 minutos frente a la clase a la vez.
- Después de la intervención educativa por video, en 2 semanas, los participantes recibieron 2 mensajes recordatorios antes del primer y segundo evento de vacunación, respectivamente.
Los participantes en el grupo de control:
• Recibir el anuncio habitual sobre la vacuna por parte del personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proceso de investigación se inició luego de obtener el permiso del director de la escuela primaria y del centro de salud primaria. Debido a que la población objetivo eran padres de niñas de 5º y 6º nivel, se requirió permiso de las escuelas primarias. Mientras tanto, se debe obtener otro permiso del Centro de Salud Primaria, ellos tienen autoridad para administrar la vacuna contra el VPH a los niños en la escuela.
Todos los participantes (padres) fueron reclutados en 10 escuelas primarias. Las escuelas se dividieron en 2 grupos (p. ej., grupo de educación digital, grupo de servicios de información habitual) mediante aleatorización por grupos. La asignación de grupos se ocultó a los participantes, a los maestros de primaria y al centro de salud primaria. Los participantes desconocían la existencia de otro grupo distinto al que recibieron. De acuerdo con los cálculos del tamaño de la muestra, el número de tamaños de muestra adecuados en este estudio se basa en los resultados del cálculo del tamaño de la muestra en la tasa de finalización. Con una estimación de la tasa de abandono del 10% según un estudio anterior de Reiter (2022), el tamaño total de la muestra aumentó a 269 + (10% x 269) = 296 participantes.
Los investigadores obtuvieron la aprobación de las escuelas para invitar a los padres a asistir a la escuela de invitaciones a eventos. Cada participante llegó a la escuela a la que asistía su hijo. Los padres asistieron a la reunión ordinaria el día señalado. Con frecuencia, las invitaciones a eventos se han convertido en un programa de rutina en la escuela primaria. Era una agenda rutinaria para socializar programas interesantes relacionados con estudiantes y padres de familia. Paralelamente a lo anterior, el equipo de investigación coordinó con el Centro Primario de Salud como administrador de la vacuna contra el VPH en las escuelas primarias. Así, el equipo de investigación determinó el tiempo para dar la intervención de educación digital y la evaluación de seguimiento.
Durante el proceso, los investigadores se acercaron a los participantes potenciales y les explicaron el propósito de este estudio, los derechos, los riesgos y los beneficios de los participantes. Luego se pidió a los participantes potenciales que firmaran el formulario de consentimiento informado con un número de serie. Los cuestionarios de medición de resultados se distribuyeron a los participantes, ya sea del grupo de intervención o del grupo de control.
Al inicio, se pidió a los participantes elegibles que completaran los cuestionarios. Una vez completado, se reprodujo un vídeo de 8 minutos frente a la clase. Luego, los participantes realizaron una prueba posterior justo después de que la intervención terminara su reunión y también en el grupo de control. La prueba posterior evaluó el conocimiento y las actitudes sobre el VPH hacia la vacuna contra el VPH. En eventos de vacunación anteriores, los mensajes recordatorios se enviaron al teléfono móvil de los padres. En esta etapa, el investigador observó la primera dosis de vacunación contra el VPH entre las estudiantes durante el programa de administración de la vacuna contra el VPH en la escuela. El investigador recopiló datos observando a las estudiantes que recibieron la primera y segunda dosis de la vacuna contra el VPH en el evento de vacunación, luego confirmó las observaciones del investigador con el registro del Centro de Salud Primaria. Todos los datos fueron recapitulados y almacenados en formato Excel. Los datos fueron conservados por el investigador para mantener la confidencialidad. Todos los análisis de datos se realizaron utilizando el software SPSS de IBM Corp.
Análisis estadísticos, a continuación:
- Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher para analizar la tasa de finalización de la vacuna contra el VPH entre los grupos.
- La prueba T se utilizó para analizar el conocimiento y la actitud sobre el VPH hacia la vacuna contra el VPH entre grupos;
- ANCOVA analizó la eficacia de la intervención sobre el conocimiento, la actitud y la tasa de finalización de la vacuna contra el VPH entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
East Java
-
Ngawi, East Java, Indonesia, 63271
- Elementary school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres mayores de 17 años
- Padres Padres que tienen hijas de 5º a 6º nivel de primaria
- Los padres viven con sus hijos en una casa.
- Los padres tienen un teléfono móvil con capacidad para la aplicación WhatsApp
- Padres que tienen a sus hijas inscritas en la base de datos del Programa de Vacunación Escolar
- Padres capaces de comunicarse con fluidez en bahasa indonesio
- Los padres acuerdan revisar el historial médico de vacunación de sus hijos
Criterio de exclusión:
- Los padres han sido diagnosticados con discapacidades/problemas mentales, visuales y auditivos diagnosticados por los médicos.
- Padres cuyos hijos han sido vacunados contra el VPH
- Padres cuyos hijos sean mayores de 14 años.
- Niños que tienen antecedentes de alergias y/o efectos secundarios en programas de vacunación anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Educación Digital
El grupo de intervención recibirá información sobre el VPH y la vacuna contra el VPH a través de un video de 8 minutos frente a la clase, dos mensajes recordatorios electrónicos enviados al participante antes de los eventos de vacunación.
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Vídeo de animación de 8 minutos para promoción sobre el VPH y la vacuna contra el VPH.
El vídeo se reproduce frente a la clase mediante un proyector LCD.
Los investigadores envían mensajes recordatorios dos veces por evento de vacunación (por ejemplo, 7 días y 1 día antes del evento de vacunación), y un total de cuatro veces envían mensajes recordatorios utilizando la aplicación del teléfono inteligente.
|
Comparador activo: Grupo de servicios de información habitual
el grupo de control solo recibirá el servicio de información habitual por parte del personal
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esta información habitual (por ejemplo, el evento de vacunación contra el VPH) fue entregada cara a cara por el personal frente a la clase
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de conocimiento sobre el virus del papiloma humano (HPV-KS)
Periodo de tiempo: medido en la prueba previa/inicial (antes del video de 8 minutos) y en la prueba posterior (inmediatamente después de ver el video de 8 minutos).
|
Consta de 33 ítems divididos en 3 factores con formato de respuesta binario (verdadero/falso).
la respuesta correcta indicó "1" punto.
La suma de los ítems es el nivel de conocimiento sobre el VPH.
Una puntuación alta indicó un alto conocimiento sobre el VPH
|
medido en la prueba previa/inicial (antes del video de 8 minutos) y en la prueba posterior (inmediatamente después de ver el video de 8 minutos).
|
Escala de actitud hacia la vacuna contra el VPH según la Escala de Actitudes y Creencias sobre la Inmunización contra el VPH de Carolina (CHIAS)
Periodo de tiempo: medido en la prueba previa/inicial (antes del video de 8 minutos) y en la prueba posterior (inmediatamente después de ver el video de 8 minutos).
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Consta de 14 ítems divididos en 3 factores con escala de 4 Likert.
Una actitud total con una puntuación media alta indicó actitudes positivas elevadas.
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medido en la prueba previa/inicial (antes del video de 8 minutos) y en la prueba posterior (inmediatamente después de ver el video de 8 minutos).
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Tasa de finalización de la vacuna
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó dos veces, en la semana 2 después de la intervención por video o en el primer evento de vacunación y 6 meses después en el segundo evento de vacunación.
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La recepción de dos dosis se considera finalización de la serie de vacunas según la política de vacunación en Indonesia.
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La evaluación se realizó dos veces, en la semana 2 después de la intervención por video o en el primer evento de vacunación y 6 meses después en el segundo evento de vacunación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen H, Zhang X, Wang W, Zhang R, Du M, Shan L, Li Y, Wang X, Liu Y, Zhang W, Li X, Qiao Y, Ma J, Zhou J, Li J. Effect of an educational intervention on human papillomavirus (HPV) knowledge and attitudes towards HPV vaccines among healthcare workers (HCWs) in Western China. Hum Vaccin Immunother. 2021 Feb 1;17(2):443-450. doi: 10.1080/21645515.2020.1780093. Epub 2020 Jul 21.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 421/215/404.102.28/VI/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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