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L'efficacia degli interventi educativi digitali sulla conoscenza e l'atteggiamento dei genitori nei confronti dell'HPV e sui tassi di vaccinazione dei loro figli

25 marzo 2024 aggiornato da: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

L'efficacia degli interventi educativi digitali sulla conoscenza e l'atteggiamento dei genitori nei confronti dell'HPV e sui tassi di vaccinazione HPV dei loro figli in Indonesia

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di esaminare la conoscenza e l'atteggiamento dei genitori nei confronti dell'HPV e i tassi di completamento dello studio da parte dei loro figli in Indonesia. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • L'intervento educativo digitale sta migliorando la conoscenza dell'HPV da parte dei genitori nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo?
  • L'intervento educativo digitale è in grado di migliorare l'atteggiamento dei genitori nei confronti del vaccino HPV nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo?
  • L’intervento educativo digitale è più efficace nell’aumentare i tassi di completamento del vaccino HPV dei bambini nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo?

I partecipanti al gruppo di intervento:

  • guarda subito un video di 8 minuti davanti alla classe.
  • dopo l'intervento di videoeducazione, in 2 settimane, i partecipanti hanno ricevuto 2 messaggi di promemoria rispettivamente prima del primo e del secondo evento di vaccinazione.

I partecipanti al gruppo di controllo:

• Ricevere il consueto annuncio relativo al vaccino da parte del personale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il processo di ricerca è iniziato dopo aver ottenuto l'autorizzazione del preside della scuola elementare e del centro sanitario primario. Poiché la popolazione target era costituita da genitori di ragazze del 5°-6° livello, era necessaria l'autorizzazione delle scuole elementari. Nel frattempo è necessario ottenere un altro permesso dal Centro sanitario di base, che ha l'autorità per somministrare il vaccino HPV ai bambini a scuola.

Tutti i partecipanti (genitori) sono stati reclutati da 10 scuole elementari. Le scuole sono state divise in 2 bracci (ad esempio, gruppo di educazione digitale, gruppo di servizi di informazione usuali) mediante randomizzazione in cluster. L'assegnazione dei gruppi è stata nascosta ai partecipanti, agli insegnanti elementari e al centro sanitario primario. I partecipanti non erano a conoscenza dell'esistenza di nessun altro gruppo oltre a quello ricevuto. Secondo i calcoli della dimensione del campione, il numero di dimensioni del campione adeguate in questo studio in base al calcolo della dimensione del campione risulta pari al tasso di completamento. Secondo una stima del tasso di abbandono del 10% secondo un precedente studio di Reiter (2022), la dimensione totale del campione è aumentata a 269 + (10% x 269) = 296 partecipanti.

I ricercatori hanno ottenuto l'approvazione delle scuole per invitare i genitori a frequentare la scuola di inviti agli eventi. Ogni partecipante è venuto alla scuola dove frequentava il proprio figlio. I genitori hanno partecipato alla riunione ordinaria nel giorno stabilito. Spesso gli inviti agli eventi sono diventati un programma di routine nella scuola elementare. Era un programma di routine per socializzare programmi interessanti legati a studenti e genitori. Parallelamente a quanto sopra, il gruppo di ricerca si è coordinato con il Centro sanitario di base in qualità di amministratore del vaccino HPV nelle scuole elementari. Pertanto, il gruppo di ricerca ha determinato il momento in cui fornire l’intervento di educazione digitale e la valutazione di follow-up.

Durante il processo, i ricercatori si sono avvicinati ai potenziali partecipanti e hanno spiegato loro lo scopo di questo studio, i diritti dei partecipanti, i rischi e i benefici. Quindi ai potenziali partecipanti è stato chiesto di firmare il modulo di consenso informato con il numero di serie. I questionari per la misurazione dei risultati sono stati distribuiti ai partecipanti, sia al gruppo di intervento che al gruppo di controllo.

Al basale, ai partecipanti idonei è stato chiesto di compilare i questionari. Al termine, è stato riprodotto un video di 8 minuti davanti alla classe. Quindi, i partecipanti hanno effettuato un post-test subito dopo la fine dell'intervento e anche nel gruppo di controllo. Il post-test ha valutato la conoscenza e l’atteggiamento nei confronti dell’HPV nei confronti del vaccino HPV. Prima degli eventi vaccinali, i messaggi di promemoria venivano inviati al cellulare dei genitori. In questa fase, il ricercatore ha osservato la prima dose di vaccino HPV tra le studentesse durante il programma di somministrazione del vaccino HPV a scuola. Il ricercatore ha raccolto dati osservando le studentesse che hanno ricevuto la prima e la seconda dose di vaccino HPV durante l'evento di vaccinazione, quindi ha confermato le osservazioni del ricercatore con il registro del Primary Health Center. Tutti i dati sono stati riepilogati e archiviati in formato Excel. I dati sono stati conservati dal ricercatore per mantenerne la riservatezza. Tutte le analisi dei dati sono state eseguite utilizzando il software SPSS di IBM Corp.

Analisi statistiche, di seguito:

  1. Il test Chi-Square di Pearson o il test esatto di Fisher è stato utilizzato per analizzare il tasso di completamento del vaccino HPV tra i gruppi.
  2. Il T-test è stato utilizzato per analizzare la conoscenza dell’HPV e l’atteggiamento nei confronti del vaccino HPV tra i gruppi;
  3. ANCOVA ha analizzato l’efficacia dell’intervento sulla conoscenza, l’atteggiamento e il tasso di completamento del vaccino HPV tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

374

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonesia, 63271
        • Elementary school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di età superiore a 17 anni
  • Genitori Genitori che hanno figlie di 5-6° elementare che frequentano la scuola elementare
  • I genitori vivono con i loro figli in una casa
  • I genitori hanno un telefono cellulare con funzionalità dell'applicazione WhatsApp
  • I genitori che hanno le loro figlie sono stati iscritti nel database del programma di immunizzazione scolastico
  • Genitori in grado di comunicare fluentemente in Bahasa Indonesia
  • I genitori accettano di rivedere la cartella clinica delle vaccinazioni del loro bambino

Criteri di esclusione:

  • Ai genitori sono stati diagnosticati disturbi/problemi mentali, visivi e uditivi diagnosticati dai medici
  • Genitori i cui figli sono stati vaccinati contro l'HPV
  • Genitori i cui figli hanno più di 14 anni
  • Bambini che hanno una storia di allergie e/o effetti collaterali in precedenti programmi di vaccinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educazione Digitale
Il gruppo di intervento riceverà informazioni sull'HPV e sul vaccino HPV da un video di 8 minuti davanti alla classe, due messaggi di promemoria elettronici inviati al partecipante prima degli eventi di vaccinazione
animazione video in 8 minuti per promuovere l'HPV e il vaccino HPV. il video viene riprodotto davanti alla classe utilizzando un proiettore LCD.
I ricercatori inviano messaggi di promemoria due volte per evento di vaccinazione (ad esempio, 7 giorni e 1 giorno prima dell'evento di vaccinazione), per un totale di quattro volte inviando messaggi di promemoria utilizzando l'app sullo smartphone.
Comparatore attivo: Gruppo del servizio informazioni abituale
il gruppo di controllo riceverà solo il consueto servizio informativo da parte del personale
queste solite informazioni (ad esempio, l'evento di vaccinazione HPV) sono state fornite faccia a faccia dal personale davanti alla classe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conoscenza del papillomavirus umano (HPV-KS)
Lasso di tempo: misurato prima del test/basale (prima del video di 8 minuti) e dopo il test (immediatamente dopo aver visto il video di 8 minuti).
sono costituiti da 33 item suddivisi in 3 fattori con formato di risposta binario (vero/falso). la risposta corretta indicava "1" punto. La somma degli elementi rappresenta il livello di conoscenza dell'HPV. Il punteggio elevato indicava un'elevata conoscenza dell'HPV
misurato prima del test/basale (prima del video di 8 minuti) e dopo il test (immediatamente dopo aver visto il video di 8 minuti).
Scala dell'atteggiamento verso il vaccino HPV secondo la Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS)
Lasso di tempo: misurato prima del test/basale (prima del video di 8 minuti) e dopo il test (immediatamente dopo aver visto il video di 8 minuti).
sono costituiti da 14 item suddivisi in 3 fattori con scala 4-Likert. Un atteggiamento totale con un punteggio medio elevato indicava atteggiamenti positivi elevati
misurato prima del test/basale (prima del video di 8 minuti) e dopo il test (immediatamente dopo aver visto il video di 8 minuti).
Tasso di completamento del vaccino
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta due volte, alla settimana 2 dopo l'intervento video o al primo evento di vaccinazione e 6 mesi dopo al secondo evento di vaccinazione.
La ricezione di due dosi è considerata il completamento della serie di vaccini secondo la politica sui vaccini in Indonesia
La valutazione è stata condotta due volte, alla settimana 2 dopo l'intervento video o al primo evento di vaccinazione e 6 mesi dopo al secondo evento di vaccinazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

a causa dei protocolli di riservatezza, i dati dei partecipanti non possono essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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