Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost digitálních vzdělávacích intervencí ohledně znalostí a postojů rodičů k HPV a míry proočkovanosti jejich dětí

25. března 2024 aktualizováno: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Účinnost digitálních vzdělávacích intervencí ohledně znalostí a postojů rodičů k HPV a míry proočkovanosti jejich dětí proti HPV v Indonésii

Cílem této klinické studie je prověřit znalosti a postoje rodičů k HPV a míru dokončení jejich dětí v Indonésii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je digitální vzdělávací intervence při zlepšování znalostí rodičů o HPV v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?
  • Je digitální vzdělávací intervence ve zlepšení přístupu rodičů k HPV vakcíně v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?
  • Je digitální vzdělávací intervence účinnější při zvyšování míry dokončení vakcíny proti HPV u dětí v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?

Účastníci intervenční skupiny budou:

  • sledujte 8minutové video před třídou najednou.
  • po videoedukační intervenci za 2 týdny účastníci obdrželi 2 upomínkové zprávy před první a druhou vakcinací.

Účastníci v kontrolní skupině budou:

• Přijímat obvyklá oznámení týkající se vakcíny od personálu

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumný proces byl zahájen po získání povolení ředitele základní školy a základního zdravotního střediska. Protože cílovou populací byli rodiče dívek na 5.-6. stupni, bylo vyžadováno povolení od základních škol. Mezitím je třeba získat další povolení od primárního zdravotního střediska, které má pravomoc podávat vakcínu proti HPV dětem ve škole.

Všichni účastníci (rodiče) se rekrutovali z 10 základních škol. Školy byly rozděleny do 2 větví (např. skupina digitálního vzdělávání, skupina obvyklých informačních služeb) náhodným výběrem skupin. Rozdělení skupin bylo před účastníky, učiteli základní školy a základním zdravotním střediskem utajeno. Účastníci si nebyli vědomi existence jiné skupiny než té, kterou dostali. Podle výpočtů velikosti vzorku počet adekvátních velikostí vzorků v této studii na základě výsledků výpočtu velikosti vzorku při míře dokončení. Odhad míry předčasných odchodů 10 % podle předchozí studie Reitera (2022), celková velikost vzorku vzrostla na 269 + (10 % x 269) = 296 účastníků.

Výzkumníci získali souhlas od škol, aby pozvali rodiče, aby se zúčastnili školy pozvánek na akce. Každý účastník přišel do školy, kam chodilo jejich dítě. Rodiče se ve stanovený den zúčastnili pravidelné schůzky. Pozvánky na akce se často staly rutinním programem na základní škole. Jednalo se o rutinní program pro socializaci zajímavých programů týkajících se studentů a rodičů. Paralelně s výše uvedeným výzkumný tým koordinoval s Primárním zdravotním střediskem jako správcem vakcíny proti HPV na základních školách. Výzkumný tým tedy určil čas na intervence v digitálním vzdělávání a následné vyhodnocení.

Během procesu výzkumníci oslovili potenciální účastníky a vysvětlili jim účel této studie, práva účastníků, rizika a výhody. Poté byli potenciální účastníci požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu pořadovým číslem. Dotazníky měření výsledků byly distribuovány účastníkům, buď intervenční skupině nebo kontrolní skupině.

Na začátku byli způsobilí účastníci požádáni o vyplnění dotazníků. Po dokončení bylo před třídou přehráno 8minutové video. Poté účastníci absolvovali post-test hned po ukončení intervence a také v kontrolní skupině. Post-test hodnotil HPV znalosti a postoje k HPV vakcíně. Před očkovacími akcemi byly upomínkové zprávy zasílány na mobilní telefon rodičů. V této fázi výzkumník pozoroval první dávku vakcíny proti HPV u studentek během programu podávání vakcíny proti HPV ve škole. Výzkumník shromáždil data pozorováním studentek, které dostaly první a druhou dávku vakcíny proti HPV na očkovací akci, poté potvrdil pozorování výzkumnice záznamem Primárního zdravotního střediska. Všechna data byla rekapitulována a uložena ve formátu Excel. Údaje byly uchovávány výzkumníkem pro zachování důvěrnosti. Všechny analýzy dat byly provedeny pomocí softwaru SPSS od IBM Corp.

Statistické analýzy, níže:

  1. K analýze míry dokončení HPV vakcíny mezi skupinami byl použit Pearsonův Chi-Square test nebo Fisherův exaktní test.
  2. T-test byl použit k analýze znalostí o HPV a postoje k HPV vakcíně mezi skupinami;
  3. ANCOVA analyzovala účinnost intervence na znalosti, postoje a míru dokončení HPV vakcíny mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonésie, 63271
        • Elementary school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče starší 17 let
  • Rodiče Rodiče, kteří mají dcery na 5.-6. stupni základní školy
  • Rodiče žijí s dětmi v jednom domě
  • Rodiče mají mobilní telefon s možností aplikace WhatsApp
  • Rodiče, kteří mají své dcery, byli zapsáni do databáze School-Based Immunization Program
  • Rodiče schopni plynule komunikovat v Bahasa Indonésie
  • Rodiče souhlasí s tím, že přezkoumají zdravotní záznamy svého dítěte o očkování

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče mají diagnostikované mentální, zrakové a sluchové postižení/problémy diagnostikované lékaři
  • Rodiče, jejichž děti byly očkovány proti HPV
  • Rodiče, jejichž děti jsou starší 14 let
  • Děti, které měly v minulosti alergie a/nebo vedlejší účinky v předchozích očkovacích programech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina digitálního vzdělávání
Intervenční skupina obdrží informace o HPV a HPV vakcíně z 8minutového videa před třídou, dvou elektronických upomínkových zpráv zaslaných účastníkovi před očkovacími akcemi
video animace v 8 minutách k propagaci HPV a HPV vakcíny. video se přehrává před třídou pomocí LCD projektoru.
Výzkumníci odesílají upomínkové zprávy dvakrát za očkovací akci (např. 7 dní a 1 den před očkovací akcí), celkem čtyřikrát odešlou upomínkové zprávy pomocí aplikace na chytrém telefonu.
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina informačních služeb
kontrolní skupina obdrží od personálu pouze obvyklou informační službu
tyto obvyklé informace (např. akce očkování proti HPV) byly předány tváří v tvář zaměstnanci před třídou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála znalostí o lidském papilomaviru (HPV-KS)
Časové okno: měřeno před testem/základním stavem (před 8minutovým videem) a po testu (bezprostředně po zhlédnutí 8minutového videa).
sestává z 33 položek rozdělených do 3 faktorů s binárním formátem odpovědi (true/false). správná odpověď označovala „1“ bod. Součet položek je úroveň znalostí HPV. Vysoké skóre naznačovalo vysokou znalost HPV
měřeno před testem/základním stavem (před 8minutovým videem) a po testu (bezprostředně po zhlédnutí 8minutového videa).
Stupnice postoje k vakcíně proti HPV podle škály postojů a přesvědčení Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs (CHIAS)
Časové okno: měřeno před testem/základním stavem (před 8minutovým videem) a po testu (bezprostředně po zhlédnutí 8minutového videa).
sestává ze 14 položek rozdělených do 3 faktorů se 4-Likertovou stupnicí. Vysoké průměrné skóre celkového postoje indikovalo vysoké pozitivní postoje
měřeno před testem/základním stavem (před 8minutovým videem) a po testu (bezprostředně po zhlédnutí 8minutového videa).
Míra dokončení vakcíny
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno dvakrát, v týdnu 2 po video intervenci nebo při první vakcinaci a o 6 měsíců později při druhé vakcinaci.
Příjem dvou dávek se považuje za dokončení série vakcín podle očkovací politiky v Indonésii
Hodnocení bylo provedeno dvakrát, v týdnu 2 po video intervenci nebo při první vakcinaci a o 6 měsíců později při druhé vakcinaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

z důvodu důvěrných protokolů nemohou být data účastníků sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Klinické studie na Videoedukace o HPV a HPV vakcíně

Předplatit